Infektiös prospektiv samling för biologisk analys (Infectieux1)

Detta forskningsprotokoll är en prospektiv multicentersamling av biologiska prover för utvärdering av reagenser och automatiserade system på följande parametrar: HAV, B, C, D och E, HIV, HBV, EBV, CMV, VZV, HPV, HSV, polyomavirusfamiljen, Chlamydia Trachomatis, Neisseria gonorrhoeae, Mycoplasma genitalium, Trichomonas vaginalis, Treponema pallidum, Zika-virus, denguefeber, chikungunyavirus, influensavirus, Mycobacterium tuberculosis-bakterier, parasit ansvarig för toxoplasmos, malaria, röda hundvirus, sarbon-Coreliosis-virus för sjukdomen Covid-19, bakterier ansvariga för leptospiros och salmonellos, patogenerna som ansvarar för sepsis (virus, bakterier eller svamp) och slutligen familjen Poxiviridae. Denna forskning är kategoriserad som Research Involving Human Person nivå 3 (RIPH 3), det vill säga icke-interventionell, utförd i nuvarande medicinsk praxis. Rekryteringen kommer att omfatta högst 22 870 prover som tillhör följande grupper: allmän population (ambulerande patienter, sjukhuspatienter, gravida kvinnor, dialyspatienter) och känd population som bär på det önskade smittämnet.

Detta protokoll innehåller ingen speciell procedur för tilldelning eller differentierad behandling för de inkluderade försökspersonerna: det finns varken randomisering eller behandling tilldelad personer som deltar i studien.

Försökspersonerna som rekryteras kommer att finnas på flera undersökningsplatser spridda över det nationella territoriet: Cerballiances medicinska biologilaboratorier, som tillhör Cerba HealthCare-gruppen. Vissa kliniska platser kan hanteras via en centraliserad insamlingsplats, där en person utses till huvudutredare efter kvalificering av promotorn och tillstånd från kommittén för skydd av människor.

Information om ålder, kön, datum och plats för provtagning, provpopulation för varje försöksperson (allmänna patienter, sjukhuspatienter, gravida kvinnor, dialyspatienter eller patienter som är kända positiva för ett av de smittämnen som detta forskningsprotokoll riktar mot) kommer också att varieras. . Relevant medicinsk data kan också sammanställas:

1. genotypen av HAV, B, C, D och E, HIV, HBV (om tillgänglig);
2. sjukdomsstadiet (akut, kronisk, botad);
3. samtidiga behandlingar kopplade till patologin (om sådan finns) eller som kan störa den planerade analysen.
4. uppgifter som rör deltagarens livsstil.
5. datum för debut av symtom, datum för PCR-test om tillämpligt, vaccinationsstatus, vaccinationsdatum, vaccinets namn, antal injektioner, batchnummer för vaccinet.