Raccolta prospettica infettiva per l'analisi biologica (Infectieux1)

Questo protocollo di ricerca è una raccolta prospettica multicentrica di campioni biologici per la valutazione di reagenti e sistemi automatizzati sui seguenti parametri: HAV, B, C, D ed E, HIV, HBV, EBV, CMV, VZV, HPV, HSV, famiglia di poliomavirus, Chlamydia Trachomatis, Neisseria gonorrhoeae, Mycoplasma genitalium, Trichomonas vaginalis, Treponema pallidum, virus Zika, febbre dengue, virus chikungunya, virus dell'influenza, batteri Mycobacterium tuberculosis, parassita responsabile della toxoplasmosi, malaria, virus della rosolia, borreliosi di Lyme Virus Sars-CoV-2 responsabile per la malattia Covid-19, i batteri responsabili della leptospirosi e della salmonellosi, gli agenti patogeni responsabili della sepsi (virus, batteri o funghi) e infine la famiglia dei Poxiviridae. Questa ricerca è classificata come Ricerca che coinvolge la persona umana di livello 3 (RIPH 3), vale a dire non interventistica, condotta nella pratica medica corrente. Il reclutamento includerà un massimo di 22870 campioni appartenenti ai seguenti gruppi: popolazione generale (pazienti ambulatoriali, pazienti ospedalizzati, donne incinte, pazienti in dialisi) e popolazione nota portatrice dell'agente infettivo desiderato.

Questo protocollo non prevede procedure speciali di assegnazione o trattamento differenziale per i soggetti inclusi: non è prevista né randomizzazione né trattamento assegnato alle persone partecipanti allo studio.

I soggetti reclutati saranno all'interno di diverse sedi di indagine sparse sul territorio nazionale: i laboratori di biologia medica Cerballiance, appartenenti al gruppo Cerba HealthCare. Alcuni siti clinici possono essere gestiti tramite un sito di raccolta centralizzato, dove una persona viene designata come sperimentatore principale previa qualificazione da parte del promotore e autorizzazione del Comitato per la Tutela delle Persone.

Verranno inoltre variate le informazioni relative all'età, al sesso, alla data e al luogo del prelievo, alla popolazione campione di ciascun soggetto (pazienti generali, pazienti ospedalizzati, donne incinte, pazienti in dialisi o pazienti noti positivi per uno degli agenti infettivi oggetto del presente protocollo di ricerca). . I dati medici rilevanti possono anche essere raccolti:

1. il genotipo di HAV, B, C, D ed E, HIV, HBV (se disponibile);
2. lo stadio della malattia (acuta, cronica, guarita);
3. trattamenti concomitanti legati alla patologia (se disponibili) o che possano interferire con l'analisi programmata.
4. dati relativi allo stile di vita del partecipante.
5. data di insorgenza dei sintomi, data del test PCR, se applicabile, stato di vaccinazione, data di vaccinazione, nome del vaccino, numero di iniezioni, numero di lotto del vaccino.