Colección prospectiva de enfermedades infecciosas para análisis biológicos (Infectieux1)

Este protocolo de investigación es una recolección multicéntrica prospectiva de muestras biológicas para la evaluación de reactivos y sistemas automatizados en los siguientes parámetros: HAV, B, C, D y E, VIH, HBV, EBV, CMV, VZV, HPV, HSV, familia de poliomavirus. Chlamydia Trachomatis, Neisseria gonorrhoeae, Mycoplasma genitalium, Trichomonas vaginalis, Treponema pallidum, virus Zika, fiebre del dengue, virus chikungunya, virus de la influenza, bacteria Mycobacterium tuberculosis, parásito responsable de la toxoplasmosis, malaria, virus de la rubéola, virus de la borreliosis de Lyme responsable del Sars-CoV-2 para la enfermedad Covid-19, las bacterias responsables de la leptospirosis y la salmonelosis, los patógenos responsables de la sepsis (virus, bacterias u hongos) y finalmente la familia Poxiviridae. Esta investigación se categoriza como Investigación con Persona Humana nivel 3 (RIPH 3), es decir no intervencionista, realizada en la práctica médica actual. El reclutamiento incluirá un máximo de 22870 muestras pertenecientes a los siguientes grupos: población general (pacientes ambulatorios, pacientes hospitalizados, mujeres embarazadas, pacientes en diálisis) y población conocida portadora del agente infeccioso deseado.

Este protocolo no incluye procedimiento especial de asignación ni tratamiento diferencial para los sujetos incluidos: no existe aleatorización ni tratamiento asignado a las personas que participan en el estudio.

Los sujetos reclutados se ubicarán en varios sitios de encuesta repartidos por todo el territorio nacional: los laboratorios de biología médica Cerballiance, pertenecientes al grupo Cerba HealthCare. Algunos sitios clínicos pueden gestionarse a través de un sitio de recolección centralizado, donde se designa a una persona como investigador principal después de la calificación del promotor y la autorización del Comité de Protección de las Personas.

También se variará la información relativa a edad, sexo, fecha y lugar de muestreo, población muestral de cada sujeto (pacientes generales, pacientes hospitalizados, mujeres embarazadas, pacientes en diálisis o pacientes conocidos positivos para alguno de los agentes infecciosos objeto de este protocolo de investigación). . También podrán recopilarse datos médicos pertinentes:

1. el genotipo de VHA, B, C, D y E, VIH, VHB (si está disponible);
2. la etapa de la enfermedad (aguda, crónica, curada);
3. tratamientos concomitantes relacionados con la patología (si están disponibles) o que puedan interferir con el análisis planificado.
4. datos relacionados con el estilo de vida del participante.
5. fecha de inicio de síntomas, fecha de prueba PCR si corresponde, estado vacunal, fecha de vacunación, nombre de la vacuna, número de inyecciones, número de lote de vacuna.