Infekční prospektivní odběr pro biologickou analýzu (Infectieux1)

Tento výzkumný protokol je prospektivní multicentrický soubor biologických vzorků pro hodnocení reagencií a automatizovaných systémů na následujících parametrech: HAV, B, C, D a E, HIV, HBV, EBV, CMV, VZV, HPV, HSV, rodina polyomavirů, Chlamydia Trachomatis, Neisseria gonorrhoeae, Mycoplasma genitalium, Trichomonas vaginalis, Treponema pallidum, virus Zika, horečka dengue, virus chikungunya, virus chřipky, bakterie Mycobacterium tuberculosis, parazit odpovědný za toxoplazmózu, virus malárie, zarděnky, virus sarrelly, viry malárie, zarděnek V pro onemocnění Covid-19, bakterie odpovědné za leptospirózu a salmonelózu, patogeny odpovědné za sepsi (viry, bakterie nebo plísně) a konečně čeleď Poxiviridae. Tento výzkum je kategorizován jako Research Involving Human Person level 3 (RIPH 3), tedy neintervenční, prováděný v současné lékařské praxi. Nábor bude zahrnovat maximálně 22 870 vzorků, které patří do následujících skupin: populace obecná (ambulantní pacienti, hospitalizovaní pacienti, těhotné ženy, dialyzovaní pacienti) a známá populace nesoucí požadované infekční agens.

Tento protokol nezahrnuje speciální postup pro alokaci nebo rozdílnou léčbu pro zahrnuté subjekty: neexistuje ani randomizace ani léčba přiřazená lidem účastnícím se studie.

Náborové subjekty budou v rámci několika průzkumných míst rozmístěných po celém území státu: laboratoře lékařské biologie Cerballiance, které patří do skupiny Cerba HealthCare. Některá klinická pracoviště mohou být spravována prostřednictvím centralizovaného sběrného místa, kde je osoba jmenována hlavním zkoušejícím po kvalifikaci předkladatelem a povolení od Výboru pro ochranu lidí.

Informace týkající se věku, pohlaví, data a místa odběru vzorků, populace vzorku každého subjektu (všeobecní pacienti, hospitalizovaní pacienti, těhotné ženy, dialyzovaní pacienti nebo pacienti, u nichž je známo, že jsou pozitivní na některé z infekčních agens, na něž se tento výzkumný protokol zaměřuje). . Relevantní lékařské údaje lze také shromáždit:

1. genotyp HAV, B, C, D a E, HIV, HBV (pokud je k dispozici);
2. stadium onemocnění (akutní, chronické, vyléčené);
3. souběžné léčby související s patologií (pokud jsou dostupné) nebo které mohou narušovat plánovanou analýzu.
4. údaje týkající se životního stylu účastníka.
5. datum nástupu příznaků, případně datum PCR testu, stav očkování, datum očkování, název vakcíny, počet injekcí, číslo šarže vakcíny.