Besmettelijke prospectieve verzameling voor biologische analyse (Infectieux1)

Dit onderzoeksprotocol is een prospectieve multicenterverzameling van biologische monsters voor evaluatie van reagentia en geautomatiseerde systemen op de volgende parameters: HAV, B, C, D en E, HIV, HBV, EBV, CMV, VZV, HPV, HSV, polyomavirusfamilie, Chlamydia Trachomatis, Neisseria gonorrhoeae, Mycoplasma genitalium, Trichomonas vaginalis, Treponema pallidum, Zika-virus, knokkelkoorts, chikungunya-virus, influenzavirus, Mycobacterium tuberculosis-bacterie, parasiet verantwoordelijk voor toxoplasmose, malaria, rodehondvirus, Lyme-borreliose verantwoordelijk voor Sars-CoV-2-virus voor de ziekte van Covid-19, bacteriën die verantwoordelijk zijn voor leptospirose en salmonellose, de ziekteverwekkers die verantwoordelijk zijn voor sepsis (virussen, bacteriën of schimmels) en ten slotte de familie Poxiviridae. Dit onderzoek valt onder de categorie Onderzoek waarbij de mens betrokken is niveau 3 (RIPH 3), dat wil zeggen niet-interventioneel, uitgevoerd in de huidige medische praktijk. De rekrutering omvat maximaal 22870 monsters die tot de volgende groepen behoren: algemene populatie (ambulante patiënten, ziekenhuispatiënten, zwangere vrouwen, dialysepatiënten) en bekende populatie die drager is van het gewenste infectieuze agens.

Dit protocol omvat geen speciale procedure voor toewijzing of differentiële behandeling voor de betrokken proefpersonen: er is geen randomisatie of behandeling toegewezen aan mensen die aan het onderzoek deelnemen.

De gerekruteerde proefpersonen zullen zich bevinden op verschillende onderzoekslocaties verspreid over het nationale grondgebied: de Cerballiance-laboratoria voor medische biologie, behorend tot de Cerba HealthCare-groep. Sommige klinische locaties kunnen worden beheerd via een gecentraliseerde verzamellocatie, waar een persoon wordt aangewezen als hoofdonderzoeker na kwalificatie door de promotor en toestemming van het Comité voor de Bescherming van Mensen.

Informatie met betrekking tot leeftijd, geslacht, datum en plaats van bemonstering, steekproefpopulatie van elk onderwerp (algemene patiënten, gehospitaliseerde patiënten, zwangere vrouwen, dialysepatiënten of patiënten waarvan bekend is dat ze positief zijn voor een van de infectieuze agentia waarop dit onderzoeksprotocol gericht is) zal ook gevarieerd zijn. . Relevante medische gegevens kunnen ook worden verzameld:

1. het genotype van HAV, B, C, D en E, HIV, HBV (indien beschikbaar);
2. het stadium van de ziekte (acuut, chronisch, genezen);
3. gelijktijdige behandelingen die verband houden met de pathologie (indien beschikbaar) of die de geplande analyse kunnen verstoren.
4. gegevens met betrekking tot de levensstijl van de deelnemer.
5. datum waarop de symptomen optreden, datum van de PCR-test, indien van toepassing, vaccinatiestatus, datum van vaccinatie, naam van het vaccin, aantal injecties, partijnummer van het vaccin.