Prospektive Infektionssammlung zur biologischen Analyse (Infectieux1)

Bei diesem Forschungsprotokoll handelt es sich um eine prospektive multizentrische Sammlung biologischer Proben zur Bewertung von Reagenzien und automatisierten Systemen hinsichtlich der folgenden Parameter: HAV, B, C, D und E, HIV, HBV, EBV, CMV, VZV, HPV, HSV, Polyomavirus-Familie, Chlamydia Trachomatis, Neisseria gonorrhoeae, Mycoplasma genitalium, Trichomonas vaginalis, Treponema pallidum, Zika-Virus, Dengue-Fieber, Chikungunya-Virus, Influenzavirus, Mycobacterium tuberculosis-Bakterium, Parasit, der für Toxoplasmose, Malaria, Rötelnvirus, Lyme-Borreliose, Sars-CoV-2-Virus verantwortlich ist für die Covid-19-Erkrankung, Bakterien, die für Leptospirose und Salmonellose verantwortlich sind, die Erreger der Sepsis (Viren, Bakterien oder Pilze) und schließlich die Familie der Poxiviridae. Diese Forschung wird als Forschung am Menschen der Stufe 3 (RIPH 3) eingestuft, d. h. als nicht-interventionelle Forschung, die in der aktuellen medizinischen Praxis durchgeführt wird. Die Rekrutierung umfasst maximal 22870 Proben aus den folgenden Gruppen: Allgemeinbevölkerung (ambulante Patienten, Krankenhauspatienten, schwangere Frauen, Dialysepatienten) und bekannte Bevölkerung, die den gewünschten Infektionserreger trägt.

Dieses Protokoll enthält kein spezielles Verfahren für die Zuteilung oder unterschiedliche Behandlung der eingeschlossenen Probanden: Den an der Studie teilnehmenden Personen wird weder eine Randomisierung noch eine Behandlung zugewiesen.

Die rekrutierten Probanden werden an mehreren über das gesamte Staatsgebiet verteilten Untersuchungsstandorten tätig sein: den Laboratorien für medizinische Biologie Cerballiance, die zur Cerba HealthCare-Gruppe gehören. Einige klinische Standorte können über eine zentrale Sammelstelle verwaltet werden, wo eine Person nach Qualifikation durch den Projektträger und Genehmigung durch das Komitee zum Schutz des Volkes zum Hauptforscher ernannt wird.

Informationen zu Alter, Geschlecht, Datum und Ort der Probenahme sowie der Probenpopulation jedes Probanden (Allgemeinpatienten, Krankenhauspatienten, schwangere Frauen, Dialysepatienten oder Patienten, bei denen bekannt ist, dass sie positiv auf einen der in diesem Forschungsprotokoll angesprochenen Infektionserreger reagieren) werden ebenfalls variiert . Es können auch relevante medizinische Daten erhoben werden:

1. der Genotyp von HAV, B, C, D und E, HIV, HBV (falls verfügbar);
2. das Stadium der Krankheit (akut, chronisch, geheilt);
3. Begleitbehandlungen, die mit der Pathologie in Zusammenhang stehen (falls verfügbar) oder die die geplante Analyse beeinträchtigen können.
4. Daten zum Lebensstil des Teilnehmers.
5. Datum des Auftretens der Symptome, ggf. Datum des PCR-Tests, Impfstatus, Datum der Impfung, Name des Impfstoffs, Anzahl der Injektionen, Chargennummer des Impfstoffs.