Zakaźna potencjalna kolekcja do analizy biologicznej (Infectieux1)

Niniejszy protokół badawczy stanowi prospektywne, wieloośrodkowe pobranie próbek biologicznych do oceny odczynników i systemów automatycznych pod kątem następujących parametrów: HAV, B, C, D i E, HIV, HBV, EBV, CMV, VZV, HPV, HSV, rodzina poliomawirusów, Chlamydia Trachomatis, Neisseria gonorrhoeae, Mycoplasma genitalium, Trichomonas pochwylis, Treponema pallidum, wirus Zika, gorączka denga, wirus chikungunya, wirus grypy, bakterie Mycobacterium tuberculosis, pasożyt odpowiedzialny za toksoplazmozę, malarię, wirus różyczki, boreliozę z Lyme Odpowiedzialny wirus Sars-CoV-2 w przypadku choroby Covid-19, bakterie odpowiedzialne za leptospirozę i salmonellozę, patogeny odpowiedzialne za sepsę (wirusy, bakterie lub grzyby) i wreszcie rodzina Poxiviridae. Badania te zalicza się do kategorii badań z udziałem człowieka na poziomie 3 (RIPH 3), czyli nieinterwencyjnych, prowadzonych zgodnie z obecną praktyką medyczną. Rekrutacja obejmie maksymalnie 22870 próbek należących do następujących grup: populacja ogólna (pacjenci ambulatoryjni, pacjenci hospitalizowani, kobiety w ciąży, pacjenci dializowani) oraz populacja znana jako nosicielka pożądanego czynnika zakaźnego.

Protokół ten nie obejmuje specjalnej procedury przydziału ani zróżnicowanego traktowania objętych nim osób: nie stosuje się randomizacji ani przypisania leczenia osobom biorącym udział w badaniu.

Rekrutowani pacjenci będą przebywać w kilku ośrodkach badawczych na terenie kraju: w laboratoriach biologii medycznej Cerballiance, należących do grupy Cerba HealthCare. Niektórymi ośrodkami klinicznymi można zarządzać za pośrednictwem scentralizowanego ośrodka gromadzenia danych, w którym dana osoba zostaje wyznaczona na głównego badacza po zakwalifikowaniu przez promotora i uzyskaniu zezwolenia Komitetu Ochrony Ludności.

Informacje dotyczące wieku, płci, daty i miejsca pobrania próbki, populacji próbki każdego uczestnika (pacjenci ogólni, pacjenci hospitalizowani, kobiety w ciąży, pacjenci dializowani lub pacjenci, u których stwierdzono jeden z czynników zakaźnych objętych niniejszym protokołem badawczym) również będą zróżnicowane. . Istotne dane medyczne mogą być także gromadzone:

1. genotyp HAV, B, C, D i E, HIV, HBV (jeśli jest dostępny);
2. stadium choroby (ostry, przewlekły, wyleczony);
3. jednoczesne leczenie związane z patologią (jeśli jest dostępne) lub które może zakłócać planowaną analizę.
4. dane dotyczące stylu życia uczestnika.
5. data wystąpienia objawów, data testu PCR, jeśli dotyczy, status szczepienia, data szczepienia, nazwa szczepionki, liczba wstrzyknięć, numer serii szczepionki.