Coleta Prospectiva Infecciosa para Análise Biológica (Infectieux1)

Este protocolo de pesquisa é uma coleta multicêntrica prospectiva de amostras biológicas para avaliação de reagentes e sistemas automatizados nos seguintes parâmetros: HAV, B, C, D e E, HIV, HBV, EBV, CMV, VZV, HPV, HSV, família de poliomavírus, Chlamydia Trachomatis, Neisseria gonorrhoeae, Mycoplasma genitalium, Trichomonas vaginalis, Treponema pallidum, vírus Zika, dengue, vírus chikungunya, vírus influenza, bactéria Mycobacterium tuberculosis, parasita responsável pela toxoplasmose, malária, vírus rubéola, borreliose Lyme vírus Sars-CoV-2 responsável para a doença Covid-19, as bactérias responsáveis ​​pela leptospirose e a salmonelose, os patógenos responsáveis ​​pela sepse (vírus, bactérias ou fungos) e, finalmente, a família Poxiviridae. Esta pesquisa é categorizada como Pesquisa Envolvendo Pessoa Humana nível 3 (RIPH 3), ou seja, não intervencionista, realizada na prática médica atual. O recrutamento incluirá um máximo de 22.870 amostras pertencentes aos seguintes grupos: população geral (pacientes ambulatoriais, pacientes hospitalizados, gestantes, pacientes em diálise) e população conhecida portadora do agente infeccioso desejado.

Este protocolo não inclui procedimento especial de alocação ou tratamento diferenciado para os sujeitos incluídos: não há randomização ou tratamento atribuído às pessoas participantes do estudo.

Os sujeitos recrutados estarão em diversos locais de pesquisa espalhados pelo território nacional: os laboratórios de biologia médica Cerballiance, pertencentes ao grupo Cerba HealthCare. Alguns centros clínicos podem ser geridos através de um local de recolha centralizado, onde uma pessoa é designada como investigador principal após qualificação pelo promotor e autorização do Comité de Protecção de Pessoas.

Informações relativas à idade, sexo, data e local da amostragem, população amostral de cada sujeito (pacientes gerais, pacientes hospitalizados, gestantes, pacientes em diálise ou pacientes sabidamente positivos para um dos agentes infecciosos alvo deste protocolo de pesquisa) também serão variadas . Dados médicos relevantes também podem ser compilados:

1. o genótipo do HAV, B, C, D e E, HIV, HBV (se disponível);
2. o estágio da doença (aguda, crônica, curada);
3. tratamentos concomitantes ligados à patologia (se disponíveis) ou que possam interferir na análise planejada.
4. dados relativos ao estilo de vida do participante.
5. data de início dos sintomas, data do teste PCR se aplicável, situação vacinal, data da vacinação, nome da vacina, número de injeções, número do lote da vacina.