Инфекционная перспективная коллекция для биологического анализа (Infectieux1)

Этот протокол исследования представляет собой проспективный многоцентровый сбор биологических образцов для оценки реагентов и автоматизированных систем по следующим параметрам: HAV, B, C, D и E, ВИЧ, HBV, EBV, CMV, VZV, HPV, HSV, семейство полиомавирусов, Chlamydia Trachomatis, Neisseria gonorrhoeae, Mycoplasmaogenicium, Trichomonas vaginalis, Treponema pallidum, вирус Зика, лихорадка денге, вирус чикунгунья, вирус гриппа, бактерии Mycobacterium Tuberculosis, паразит, вызывающий токсоплазмоз, малярия, вирус краснухи, Лайм-боррелиоз, ответственный за вирус Sars-CoV-2 для заболевания Covid-19, бактерий, вызывающих лептоспироз и сальмонеллез, возбудителей, вызывающих сепсис (вирусы, бактерии или грибки) и, наконец, семейства Poxiviridae. Это исследование относится к категории исследований с участием человека 3-го уровня (RIPH 3), то есть неинтервенционного, проводимого в современной медицинской практике. Набор будет включать максимум 22 870 образцов, принадлежащих к следующим группам: население в целом (амбулаторные пациенты, госпитализированные пациенты, беременные женщины, пациенты на диализе) и известное население, носитель желаемого инфекционного агента.

Этот протокол не включает специальную процедуру распределения или дифференцированного лечения включенных субъектов: людям, участвующим в исследовании, не назначается ни рандомизация, ни лечение.

Набранные субъекты будут находиться в нескольких исследовательских центрах, расположенных по всей территории страны: в лабораториях медицинской биологии Cerballiance, принадлежащих группе Cerba HealthCare. Некоторыми клиническими базами можно управлять через централизованный пункт сбора, где человек назначается главным исследователем после квалификации организатора и разрешения Комитета защиты населения.

Информация, касающаяся возраста, пола, даты и места отбора проб, выборочной совокупности каждого субъекта (пациенты общего профиля, госпитализированные пациенты, беременные женщины, пациенты, находящиеся на диализе, или пациенты, у которых заведомо положительный результат на один из инфекционных агентов, на которые распространяется данный протокол исследования), также будет варьироваться. . Соответствующие медицинские данные также могут быть собраны:

1. генотип ВГА, В, С, D и Е, ВИЧ, ВГВ (при наличии);
2. стадия заболевания (острая, хроническая, излеченная);
3. сопутствующие методы лечения, связанные с патологией (при наличии) или которые могут помешать запланированному анализу.
4. данные, касающиеся образа жизни участника.
5. дата появления симптомов, дата ПЦР-теста, если применимо, статус вакцинации, дата вакцинации, название вакцины, количество инъекций, номер партии вакцины.