- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06159647
Réponses des consommateurs aux avertissements concernant l’alcool
9 février 2024 mis à jour par: Anna Grummon, Stanford University
L'objectif principal est d'évaluer si les avertissements concernant l'alcool sur différents sujets suscitent une efficacité de message perçue plus élevée que les messages de contrôle.
L'objectif secondaire est d'évaluer si les avertissements concernant l'alcool sur différents sujets suscitent une réactance plus élevée que les messages de contrôle.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
- Comportemental: Avertissement sur le cancer de la bouche
- Comportemental: Avertissement sur le cancer de la gorge
- Comportemental: Avertissement de la boîte vocale (larynx)
- Comportemental: Avertissement sur le cancer de l'œsophage
- Comportemental: Avertissement sur le cancer du foie
- Comportemental: Avertissement concernant le cancer du côlon et du rectum
- Comportemental: Cancer du sein
- Comportemental: Cancer (générique, non spécifique à un site)
- Comportemental: Dépendance et changements neurologiques
- Comportemental: Hypertension
- Comportemental: Dommages au foie
- Comportemental: Dommage pour le fœtus
- Comportemental: Démence
- Comportemental: Troubles du sommeil
- Comportemental: Directives de consommation
- Comportemental: Contrôle
- Comportemental: Blessés sur la route
Description détaillée
Les participants réaliseront une expérience randomisée en ligne intra-sujets dans laquelle ils visualiseront et évalueront les messages sur le risque de consommation d'alcool.
Les participants verront et évalueront 12 messages au total : 10 messages d'avertissement et 2 messages de contrôle.
Ils évalueront chaque message en fonction de l'efficacité perçue du message (résultat principal) et de la réactance du message (résultat secondaire).
Les 10 messages d'avertissement concerneront environ 5 sujets d'avertissement différents (c'est-à-dire 2 messages par sujet) et les 2 messages de contrôle concerneront 1 sujet de contrôle (2 messages par sujet).
Dans cette expérience intra-sujets, l'enquête présentera les sujets dans un ordre aléatoire et les messages au sein de chaque sujet dans un ordre aléatoire.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
2522
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
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Palo Alto, California, États-Unis, 94304
- Online study
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- 21 ans et plus
- Résider aux États-Unis
- Capable de répondre à un sondage en anglais
Critère d'exclusion:
- Moins de 21 ans
- Résider en dehors des États-Unis
- Impossible de répondre à une enquête en anglais
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Messages sur l'alcool
Les participants consultent 12 messages : 10 messages liés à des sujets de santé (2 messages pour chacun des 5 sujets de santé sélectionnés au hasard parmi tous les sujets de santé) et 2 messages de contrôle.
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Les participants verront des messages sur le risque de cancer de la bouche lié à la consommation d'alcool.
Les participants verront des messages sur le risque de cancer de la gorge lié à la consommation d'alcool.
Les participants verront des messages sur le risque de cancer de la boîte vocale (larynx) dû à la consommation d'alcool.
Les participants verront des messages sur le risque de cancer de l'œsophage lié à la consommation d'alcool.
Les participants verront des messages sur le risque de cancer du foie lié à la consommation d'alcool.
Les participants verront des messages sur le risque de cancer du côlon et du rectum lié à la consommation d'alcool.
Les participants verront des messages sur le risque de cancer du sein lié à la consommation d'alcool.
Les participants verront des messages sur le risque de cancer (non spécifique à un site) lié à la consommation d'alcool.
Les participants verront des messages sur le risque de dépendance et les changements neurologiques liés à la consommation d'alcool.
Les participants verront des messages sur le risque d'hypertension lié à la consommation d'alcool.
Les participants verront des messages sur le risque de lésions hépatiques liées à la consommation d'alcool.
Les participants verront des messages sur le risque de préjudice pour le fœtus dû à la consommation d'alcool pendant la grossesse.
Les participants verront des messages sur le risque de démence lié à la consommation d'alcool.
Les participants verront des messages sur le risque de troubles du sommeil dus à la consommation d'alcool.
Les participants verront des messages sur les directives en matière de consommation d'alcool.
Les participants verront des messages neutres sans rapport avec les méfaits de la consommation d'alcool.
Les participants verront des messages sur le risque de blessures de la route liées à la consommation d'alcool.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Efficacité perçue du message
Délai: L'enquête prendra jusqu'à 20 minutes.
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L'étude évaluera l'efficacité perçue du message à l'aide d'un élément : « Dans quelle mesure ce message vous décourage-t-il de vouloir boire de l'alcool ? » Les options de réponse vont de « pas du tout » (codé 1) à « beaucoup » (codé 5).
Des scores plus élevés indiquent une plus grande efficacité perçue du message.
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L'enquête prendra jusqu'à 20 minutes.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réactance
Délai: L'enquête prendra jusqu'à 20 minutes.
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L'étude évaluera la réactance à l'aide d'un élément : "Dites à quel point vous êtes en désaccord ou d'accord avec cette affirmation : ce message exagère les effets de l'alcool sur la santé."
Les options de réponse vont de « Fortement en désaccord » (codé 1) à « Tout à fait d’accord » (codé 5).
Des scores plus élevés indiquent une plus grande réactance.
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L'enquête prendra jusqu'à 20 minutes.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anna Grummon, PhD, Assistant Professor
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 janvier 2024
Achèvement primaire (Réel)
26 janvier 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
26 janvier 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 novembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 décembre 2023
Première publication (Réel)
7 décembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
13 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 71682
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les enquêteurs publieront les données des participants individuels anonymisés dans un référentiel accessible au public.
Délai de partage IPD
Les enquêteurs publieront l'IDP après acceptation de tout manuscrit associé aux données générées dans cette étude.
Critères d'accès au partage IPD
Les données et le code seront accessibles au public.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- SÈVE
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .