- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06159647
Consumentenreacties op alcoholwaarschuwingen
9 februari 2024 bijgewerkt door: Anna Grummon, Stanford University
Het primaire doel is om te evalueren of alcoholwaarschuwingen over verschillende onderwerpen een hogere waargenomen berichteffectiviteit uitlokken dan controleberichten.
Het secundaire doel is om te evalueren of alcoholwaarschuwingen over verschillende onderwerpen een hogere reactantie uitlokken dan controleberichten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
- Gedragsmatig: Waarschuwing voor mondkanker
- Gedragsmatig: Waarschuwing voor keelkanker
- Gedragsmatig: Waarschuwing voor stembox (strottenhoofd).
- Gedragsmatig: Waarschuwing voor slokdarmkanker
- Gedragsmatig: Waarschuwing voor leverkanker
- Gedragsmatig: Waarschuwing voor darm- en endeldarmkanker
- Gedragsmatig: Borstkanker
- Gedragsmatig: Kanker (generiek, niet locatiespecifiek)
- Gedragsmatig: Verslaving en neurologische veranderingen
- Gedragsmatig: Hypertensie
- Gedragsmatig: Lever schade
- Gedragsmatig: Schade aan de foetus
- Gedragsmatig: Dementie
- Gedragsmatig: Slechte slaap
- Gedragsmatig: Richtlijnen voor drinken
- Gedragsmatig: Controle
- Gedragsmatig: Verwondingen op de weg
Gedetailleerde beschrijving
Deelnemers voltooien een gerandomiseerd online experiment waarin ze berichten over het risico van alcoholgebruik bekijken en beoordelen.
Deelnemers bekijken en beoordelen in totaal 12 berichten: 10 waarschuwingsberichten en 2 controleberichten.
Ze beoordelen elk bericht op basis van de waargenomen effectiviteit van de boodschap (primaire uitkomst) en de reactiesnelheid van de boodschap (secundaire uitkomst).
De 10 waarschuwingsberichten zullen ongeveer 5 verschillende waarschuwingsonderwerpen zijn (d.w.z. 2 berichten per onderwerp) en de 2 controleberichten zullen ongeveer 1 controleonderwerp zijn (2 berichten per onderwerp).
In dit experiment binnen de proefpersonen presenteert de enquête de onderwerpen in willekeurige volgorde en de berichten binnen elk onderwerp in willekeurige volgorde.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
2522
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94304
- Online study
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 21 en ouder
- Woonachtig in de Verenigde Staten
- Kan een enquête in het Engels invullen
Uitsluitingscriteria:
- Onder de 21 jaar
- Woon buiten de Verenigde Staten
- Kan geen enquête in het Engels invullen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Alcoholberichten
Deelnemers bekijken 12 berichten: 10 berichten gerelateerd aan gezondheidsonderwerpen (2 berichten voor elk van de 5 willekeurig geselecteerde gezondheidsonderwerpen uit alle gezondheidsonderwerpen) en 2 controleberichten.
|
Deelnemers bekijken berichten over het risico op mondkanker door alcoholgebruik.
Deelnemers bekijken berichten over het risico op keelkanker door alcoholgebruik.
Deelnemers bekijken berichten over het risico op stemboxkanker door alcoholgebruik.
Deelnemers bekijken berichten over het risico op slokdarmkanker door alcoholgebruik.
Deelnemers bekijken berichten over het risico op leverkanker door alcoholgebruik.
Deelnemers bekijken berichten over het risico op darm- en endeldarmkanker door alcoholgebruik.
Deelnemers bekijken berichten over het risico op borstkanker door alcoholgebruik.
Deelnemers bekijken berichten over het risico op kanker (niet locatiespecifiek) door alcoholgebruik.
Deelnemers bekijken berichten over het risico op verslaving en neurologische veranderingen als gevolg van alcoholgebruik.
Deelnemers bekijken berichten over het risico op hoge bloeddruk door alcoholgebruik.
Deelnemers bekijken berichten over het risico op leverschade door alcoholgebruik.
Deelnemers bekijken berichten over het risico op schade aan de foetus door alcoholgebruik tijdens de zwangerschap.
Deelnemers bekijken berichten over het risico op dementie door alcoholgebruik.
Deelnemers bekijken berichten over het risico op slaapstoornissen door alcoholgebruik.
Deelnemers bekijken berichten over richtlijnen voor alcoholgebruik.
Deelnemers zullen neutrale berichten bekijken die geen verband houden met de schade van alcoholgebruik.
Deelnemers krijgen berichten te zien over het risico op verkeersgewonden door alcoholgebruik.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Waargenomen effectiviteit van de boodschap
Tijdsspanne: Het onderzoek zal maximaal 20 minuten duren.
|
In het onderzoek wordt de waargenomen effectiviteit van de boodschap beoordeeld aan de hand van één item: 'In welke mate ontmoedigt deze boodschap u om alcohol te willen drinken?' De antwoordmogelijkheden variëren van ‘helemaal niet’ (gecodeerd als 1) tot ‘een groot deel’ (gecodeerd als 5).
Hogere scores duiden op een hogere waargenomen effectiviteit van de boodschap.
|
Het onderzoek zal maximaal 20 minuten duren.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Reactantie
Tijdsspanne: Het onderzoek zal maximaal 20 minuten duren.
|
Het onderzoek beoordeelt de reactantie met behulp van één item: "Zeg in hoeverre u het oneens of eens bent met deze stelling: deze boodschap overdrijft de gezondheidseffecten van alcohol."
De antwoordmogelijkheden variëren van ‘helemaal mee oneens’ (gecodeerd als 1) tot ‘helemaal mee eens’ (gecodeerd als 5).
Hogere scores duiden op meer reactantie.
|
Het onderzoek zal maximaal 20 minuten duren.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Anna Grummon, PhD, Assistant Professor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 januari 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
26 januari 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
26 januari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 november 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 december 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 december 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
13 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 71682
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Onderzoekers zullen geanonimiseerde gegevens van individuele deelnemers in een openbaar beschikbare opslagplaats plaatsen.
IPD-tijdsbestek voor delen
Onderzoekers zullen IDP posten na acceptatie van eventuele manuscripten die verband houden met de gegevens die in dit onderzoek zijn gegenereerd.
IPD-toegangscriteria voor delen
Gegevens en code zullen openbaar beschikbaar zijn.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- SAP
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .