- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06159647
Forbrukernes svar på alkoholadvarsler
9. februar 2024 oppdatert av: Anna Grummon, Stanford University
Hovedmålet er å vurdere om alkoholadvarsler om ulike emner fremkaller høyere oppfattet meldingseffektivitet enn kontrollmeldinger.
Det sekundære målet er å vurdere om alkoholadvarsler om ulike emner fremkaller høyere reaktans enn kontrollmeldinger.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
- Atferdsmessig: Advarsel om munnkreft
- Atferdsmessig: Advarsel om halskreft
- Atferdsmessig: Taleboks (strupehode) advarsel
- Atferdsmessig: Advarsel om kreft i spiserøret
- Atferdsmessig: Advarsel om leverkreft
- Atferdsmessig: Advarsel om tykktarms- og endetarmskreft
- Atferdsmessig: Brystkreft
- Atferdsmessig: Kreft (generisk, ikke stedsspesifikk)
- Atferdsmessig: Avhengighet og nevrologiske endringer
- Atferdsmessig: Hypertensjon
- Atferdsmessig: Leverskade
- Atferdsmessig: Skade på fosteret
- Atferdsmessig: Demens
- Atferdsmessig: Nedsatt søvn
- Atferdsmessig: Drikkeretningslinjer
- Atferdsmessig: Kontroll
- Atferdsmessig: Veiskader
Detaljert beskrivelse
Deltakerne vil fullføre et randomisert netteksperiment innenfor fagene der de vil se og vurdere meldinger om risikoen for alkoholforbruk.
Deltakerne vil se og vurdere totalt 12 meldinger: 10 advarselsmeldinger og 2 kontrollmeldinger.
De vil vurdere hver melding på oppfattet meldingseffektivitet (primært utfall) og meldingsreaktans (sekundært utfall).
De 10 advarselsmeldingene vil være om 5 forskjellige advarselsemner (dvs. 2 meldinger per emne) og de 2 kontrollmeldingene vil være om 1 kontrollemne (2 meldinger per emne).
I dette innen-emne-eksperimentet vil undersøkelsen presentere emnene i tilfeldig rekkefølge og meldingene innenfor hvert emne i tilfeldig rekkefølge.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
2522
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Palo Alto, California, Forente stater, 94304
- Online study
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 21 og eldre
- Bosatt i USA
- Kunne fullføre en spørreundersøkelse på engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Under 21 år
- Bor utenfor USA
- Kan ikke fullføre en spørreundersøkelse på engelsk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Alkoholmeldinger
Deltakerne ser på 12 meldinger: 10 meldinger relatert til helseemner (2 meldinger for hvert av 5 tilfeldig utvalgte helseemner blant alle helseemner) og 2 kontrollmeldinger.
|
Deltakerne vil se meldinger om risikoen for munnkreft fra alkoholforbruk.
Deltakerne vil se meldinger om risikoen for strupekreft ved alkoholforbruk.
Deltakerne vil se meldinger om risikoen for talebokskreft (strupehode) fra alkoholforbruk.
Deltakerne vil se meldinger om risikoen for spiserørskreft fra alkoholforbruk.
Deltakerne vil se meldinger om risikoen for leverkreft fra alkoholforbruk.
Deltakerne vil se meldinger om risikoen for tykktarms- og endetarmskreft fra alkoholforbruk.
Deltakerne vil se meldinger om risikoen for brystkreft ved alkoholforbruk.
Deltakerne vil se meldinger om risikoen for kreft (ikke stedsspesifikk) fra alkoholforbruk.
Deltakerne vil se meldinger om risikoen for avhengighet og nevrologiske endringer fra alkoholforbruk.
Deltakerne vil se meldinger om risikoen for hypertensjon fra alkoholforbruk.
Deltakerne vil se meldinger om risikoen for leverskade fra alkoholforbruk.
Deltakerne vil se meldinger om risikoen for skade på et foster fra alkoholforbruk under svangerskapet.
Deltakerne vil se meldinger om risikoen for demens ved alkoholforbruk.
Deltakerne vil se meldinger om risikoen for nedsatt søvn ved alkoholforbruk.
Deltakerne vil se meldinger om retningslinjer for alkoholforbruk.
Deltakerne vil se nøytrale meldinger som ikke er relatert til skadene ved alkoholforbruk.
Deltakerne vil se meldinger om risikoen for trafikkskader ved alkoholforbruk.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Opplevd meldingseffektivitet
Tidsramme: Undersøkelsen vil ta opptil 20 minutter.
|
Studien vil vurdere opplevd meldingseffektivitet ved å bruke 1 punkt: "Hvor mye avskrekken denne meldingen deg fra å ønske å drikke alkohol?" Svaralternativer vil variere fra "ikke i det hele tatt" (kodet som 1) til "en god del" (kodet som 5).
Høyere score indikerer mer opplevd meldingseffektivitet.
|
Undersøkelsen vil ta opptil 20 minutter.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Reaktans
Tidsramme: Undersøkelsen vil ta opptil 20 minutter.
|
Studien vil vurdere reaktans ved å bruke 1 element: "Si hvor uenig eller enig du er i denne påstanden: Denne meldingen overdriver helseeffektene av alkohol."
Svaralternativene vil variere fra "helt uenig" (kodet som 1) til "helt enig" (kodet som 5).
Høyere score indikerer mer reaktans.
|
Undersøkelsen vil ta opptil 20 minutter.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Anna Grummon, PhD, Assistant Professor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. januar 2024
Primær fullføring (Faktiske)
26. januar 2024
Studiet fullført (Faktiske)
26. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. november 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. desember 2023
Først lagt ut (Faktiske)
7. desember 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
13. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 71682
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Etterforskere vil legge ut avidentifiserte individuelle deltakerdata i et offentlig tilgjengelig depot.
IPD-delingstidsramme
Etterforskere vil legge ut IDP ved aksept av eventuelle manuskripter knyttet til dataene generert i denne studien.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Data og kode vil være offentlig tilgjengelig.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- SEVJE
- ANALYTIC_CODE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Advarsel om munnkreft
-
University of Alabama at BirminghamFullførtDemens | Pleiebestandig oppførselForente stater
-
Brain SentinelUkjent
-
University of IowaPåmelding etter invitasjonEdentuous kjeve | Tedtende munnForente stater
-
Seoul National University HospitalKorea Health Industry Development Institute; Dong-A University; Inha University... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåSykehusets raske responsteam | Sykehusmedisinsk akuttteam
-
Université Paris-SudFullført
-
Peking University Third HospitalUkjentBukspyttkjertelkreft | Periampullært karsinomKina
-
Brain SentinelFullførtEpilepsi | Generaliserte tonisk-kloniske anfallForente stater
-
Brain SentinelFullførtEpilepsi | Generaliserte tonisk-kloniske anfallForente stater
-
Azienda Ospedaliera Città della Salute e della...Fullført