- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06159647
Respuestas de los consumidores a las advertencias sobre el alcohol
9 de febrero de 2024 actualizado por: Anna Grummon, Stanford University
El objetivo principal es evaluar si las advertencias sobre el alcohol sobre diferentes temas provocan una mayor efectividad del mensaje percibida que los mensajes de control.
El objetivo secundario es evaluar si las advertencias sobre el alcohol sobre diferentes temas provocan una mayor reactancia que los mensajes de control.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Conductual: Advertencia de cáncer de boca
- Conductual: Advertencia de cáncer de garganta
- Conductual: Advertencia de laringe (laringe)
- Conductual: Advertencia de cáncer de esófago
- Conductual: Advertencia de cáncer de hígado
- Conductual: Advertencia sobre cáncer de colon y recto
- Conductual: Cáncer de mama
- Conductual: Cáncer (genérico, no específico de sitio)
- Conductual: Adicción y cambios neurológicos.
- Conductual: Hipertensión
- Conductual: Daño hepático
- Conductual: Daño al feto
- Conductual: Demencia
- Conductual: Sueño alterado
- Conductual: Pautas para beber
- Conductual: Control
- Conductual: Lesiones en carretera
Descripción detallada
Los participantes completarán un experimento aleatorio en línea entre sujetos en el que verán y calificarán mensajes sobre el riesgo de consumo de alcohol.
Los participantes verán y calificarán 12 mensajes en total: 10 mensajes de advertencia y 2 mensajes de control.
Calificarán cada mensaje según la efectividad percibida del mensaje (resultado primario) y la reactancia del mensaje (resultado secundario).
Los 10 mensajes de advertencia serán sobre 5 temas de advertencia diferentes (es decir, 2 mensajes por tema) y los 2 mensajes de control serán sobre 1 tema de control (2 mensajes por tema).
En este experimento intrasujetos, la encuesta presentará los temas en orden aleatorio y los mensajes dentro de cada tema en orden aleatorio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
2522
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
- Online study
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- 21 años y más
- Residir en los Estados Unidos
- Capaz de completar una encuesta en inglés.
Criterio de exclusión:
- Menores de 21 años
- Residir fuera de los Estados Unidos
- No se puede completar una encuesta en inglés
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Mensajes sobre alcohol
Los participantes ven 12 mensajes: 10 mensajes relacionados con temas de salud (2 mensajes para cada uno de los 5 temas de salud seleccionados al azar entre todos los temas de salud) y 2 mensajes de control.
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Los participantes verán mensajes sobre el riesgo de cáncer de boca por el consumo de alcohol.
Los participantes verán mensajes sobre el riesgo de cáncer de garganta por el consumo de alcohol.
Los participantes verán mensajes sobre el riesgo de cáncer de laringe (laringe) por el consumo de alcohol.
Los participantes verán mensajes sobre el riesgo de cáncer de esófago por el consumo de alcohol.
Los participantes verán mensajes sobre el riesgo de cáncer de hígado por el consumo de alcohol.
Los participantes verán mensajes sobre el riesgo de cáncer de colon y recto por el consumo de alcohol.
Los participantes verán mensajes sobre el riesgo de cáncer de mama por el consumo de alcohol.
Los participantes verán mensajes sobre el riesgo de cáncer (no específicos del sitio) por el consumo de alcohol.
Los participantes verán mensajes sobre el riesgo de adicción y cambios neurológicos por el consumo de alcohol.
Los participantes verán mensajes sobre el riesgo de hipertensión por el consumo de alcohol.
Los participantes verán mensajes sobre el riesgo de daño hepático por el consumo de alcohol.
Los participantes verán mensajes sobre el riesgo de daño al feto por el consumo de alcohol durante el embarazo.
Los participantes verán mensajes sobre el riesgo de demencia por el consumo de alcohol.
Los participantes verán mensajes sobre el riesgo de problemas de sueño debido al consumo de alcohol.
Los participantes verán mensajes sobre pautas para el consumo de alcohol.
Los participantes verán mensajes neutrales no relacionados con los daños del consumo de alcohol.
Los participantes verán mensajes sobre el riesgo de sufrir lesiones en la carretera por el consumo de alcohol.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Eficacia percibida del mensaje
Periodo de tiempo: La encuesta tardará hasta 20 minutos.
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El estudio evaluará la eficacia percibida del mensaje mediante un ítem: "¿En qué medida este mensaje le disuade de querer beber alcohol?" Las opciones de respuesta variarán desde "nada" (codificado como 1) hasta "mucho" (codificado como 5).
Las puntuaciones más altas indican una mayor eficacia percibida del mensaje.
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La encuesta tardará hasta 20 minutos.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resistencia reactiva
Periodo de tiempo: La encuesta tardará hasta 20 minutos.
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El estudio evaluará la reactancia utilizando un ítem: "Diga en qué medida está en desacuerdo o de acuerdo con esta afirmación: este mensaje exagera los efectos del alcohol sobre la salud".
Las opciones de respuesta variarán desde "muy en desacuerdo" (codificado como 1) hasta "muy de acuerdo" (codificado como 5).
Las puntuaciones más altas indican más reactancia.
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La encuesta tardará hasta 20 minutos.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anna Grummon, PhD, Assistant professor
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de enero de 2024
Finalización primaria (Actual)
26 de enero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
26 de enero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de diciembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
7 de diciembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
13 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 71682
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los investigadores publicarán los datos de los participantes individuales no identificados en un repositorio disponible públicamente.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los investigadores publicarán el IDP al aceptar cualquier manuscrito asociado con los datos generados en este estudio.
Criterios de acceso compartido de IPD
Los datos y el código estarán disponibles públicamente.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- SAVIA
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .