- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06159647
Fogyasztói válaszok az alkohollal kapcsolatos figyelmeztetésekre
2024. február 9. frissítette: Anna Grummon, Stanford University
Az elsődleges cél annak értékelése, hogy a különböző témákkal kapcsolatos alkoholfogyasztásra vonatkozó figyelmeztetések nagyobb hatást váltanak-e ki, mint a kontroll üzenetek.
A másodlagos cél annak értékelése, hogy a különböző témákkal kapcsolatos alkoholos figyelmeztetések nagyobb reakcióképességet váltanak-e ki, mint a kontroll üzenetek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
- Viselkedési: Figyelmeztetés a szájrákra
- Viselkedési: Figyelmeztetés a torokrákra
- Viselkedési: Hangposta (gége) figyelmeztetés
- Viselkedési: Nyelőcsőrák figyelmeztetés
- Viselkedési: Májrák figyelmeztetés
- Viselkedési: Figyelmeztetés a vastag- és végbélrákra
- Viselkedési: Mellrák
- Viselkedési: Rák (általános, nem helyspecifikus)
- Viselkedési: Függőség és neurológiai változások
- Viselkedési: Magas vérnyomás
- Viselkedési: Májkárosodás
- Viselkedési: Magzati károsodás
- Viselkedési: Elmebaj
- Viselkedési: Károsodott alvás
- Viselkedési: Az ivási irányelvek
- Viselkedési: Ellenőrzés
- Viselkedési: Közúti sérülések
Részletes leírás
A résztvevők egy alanyon belüli online randomizált kísérletet hajtanak végre, amelyben megtekintik és értékelik az alkoholfogyasztás kockázatával kapcsolatos üzeneteket.
A résztvevők összesen 12 üzenetet tekintenek meg és értékelnek: 10 figyelmeztető üzenetet és 2 vezérlő üzenetet.
Minden üzenetet az észlelt üzenet hatékonysága (elsődleges eredmény) és az üzenetreaktancia (másodlagos eredmény) alapján értékelnek.
A 10 figyelmeztető üzenet 5 különböző figyelmeztető témáról szól (azaz témánként 2 üzenet), a 2 vezérlőüzenet pedig 1 vezérlőtémáról szól (2 üzenet témánként).
Ebben az alanyokon belüli kísérletben a felmérés a témákat véletlenszerű sorrendben, az egyes témákon belüli üzeneteket pedig véletlenszerű sorrendben mutatja be.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
2522
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Palo Alto, California, Egyesült Államok, 94304
- Online study
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 21 éves és idősebb
- Az Egyesült Államokban lakik
- Képes angol nyelvű kérdőív kitöltésére
Kizárási kritériumok:
- 21 éven aluliak
- Az Egyesült Államokon kívül tartózkodik
- Nem sikerült kitölteni egy kérdőívet angolul
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Alkoholüzenetek
A résztvevők 12 üzenetet tekintenek meg: 10 egészségügyi témával kapcsolatos üzenetet (2 üzenet az összes egészségügyi téma közül véletlenszerűen kiválasztott 5 egészségügyi téma mindegyikéhez) és 2 ellenőrző üzenetet.
|
A résztvevők megtekinthetik az alkoholfogyasztásból eredő szájrák kockázatával kapcsolatos üzeneteket.
A résztvevők megtekinthetik az alkoholfogyasztásból származó torokrák kockázatával kapcsolatos üzeneteket.
A résztvevők megtekinthetik az alkoholfogyasztásból eredő hangpostarák (gégerák) kockázatáról szóló üzeneteket.
A résztvevők megtekinthetik az alkoholfogyasztásból származó nyelőcsőrák kockázatával kapcsolatos üzeneteket.
A résztvevők üzeneteket tekinthetnek meg az alkoholfogyasztásból eredő májrák kockázatáról.
A résztvevők üzeneteket tekinthetnek meg az alkoholfogyasztás miatti vastag- és végbélrák kockázatáról.
A résztvevők üzeneteket tekinthetnek meg az alkoholfogyasztásból eredő mellrák kockázatáról.
A résztvevők megtekinthetik az alkoholfogyasztásból származó (nem helyspecifikus) rák kockázatával kapcsolatos üzeneteket.
A résztvevők üzeneteket tekinthetnek meg a függőség kockázatáról és az alkoholfogyasztás okozta neurológiai változásokról.
A résztvevők üzeneteket tekinthetnek meg az alkoholfogyasztásból eredő magas vérnyomás kockázatáról.
A résztvevők üzeneteket tekinthetnek meg az alkoholfogyasztásból származó májkárosodás kockázatáról.
A résztvevők üzeneteket tekinthetnek meg a terhesség alatti alkoholfogyasztás magzati károsodásának kockázatáról.
A résztvevők megtekinthetik az alkoholfogyasztásból eredő demencia kockázatával kapcsolatos üzeneteket.
A résztvevők megtekinthetik az alkoholfogyasztás által okozott alvászavar kockázatával kapcsolatos üzeneteket.
A résztvevők megtekinthetik az alkoholfogyasztásra vonatkozó irányelvekről szóló üzeneteket.
A résztvevők olyan semleges üzeneteket tekinthetnek meg, amelyek nem kapcsolódnak az alkoholfogyasztás ártalmaihoz.
A résztvevők üzeneteket tekinthetnek meg az alkoholfogyasztásból eredő közúti sérülések kockázatáról.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Érzékelt üzenet hatékonysága
Időkeret: A felmérés legfeljebb 20 percet vesz igénybe.
|
A tanulmány az észlelt üzenetek hatékonyságát 1 elem segítségével fogja felmérni: "Mennyire riasztja el ez az üzenet attól, hogy alkoholt igyon?" A válaszlehetőségek az "egyáltalán nem" (1-es kóddal) a "nagyon jó" (5-ös kódolású) között mozognak.
A magasabb pontszámok az üzenetek nagyobb hatékonyságát jelzik.
|
A felmérés legfeljebb 20 percet vesz igénybe.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Reaktancia
Időkeret: A felmérés legfeljebb 20 percet vesz igénybe.
|
A tanulmány a reakcióképességet 1 elem segítségével fogja értékelni: "Mondja el, mennyire nem ért egyet vagy ért egyet ezzel az állítással: Ez az üzenet eltúlozza az alkohol egészségügyi hatásait."
A válaszlehetőségek az „egyáltalán nem értek egyet” (1-es kóddal) a „teljesen egyetértek” (5-ös kódolású)ig terjednek.
A magasabb pontszámok nagyobb reakcióképességet jeleznek.
|
A felmérés legfeljebb 20 percet vesz igénybe.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Anna Grummon, PhD, Assistant Professor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. január 18.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. január 26.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. január 26.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. november 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 5.
Első közzététel (Tényleges)
2023. december 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. február 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 9.
Utolsó ellenőrzés
2024. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 71682
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
A nyomozók az azonosítástól mentes egyéni résztvevő adatokat egy nyilvánosan elérhető adattárban teszik közzé.
IPD megosztási időkeret
A nyomozók az IDP-t a jelen tanulmányban generált adatokhoz kapcsolódó kéziratok elfogadása után teszik közzé.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az adatok és a kód nyilvánosan elérhető lesz.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- NEDV
- ANALYTIC_CODE
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .