- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06159647
Реакция потребителей на предупреждения об алкоголе
9 февраля 2024 г. обновлено: Anna Grummon, Stanford University
Основная цель состоит в том, чтобы оценить, вызывают ли предупреждения об употреблении алкоголя на различные темы более высокую воспринимаемую эффективность сообщений, чем контрольные сообщения.
Вторая цель – оценить, вызывают ли предупреждения об употреблении алкоголя на различные темы более высокую реактивность, чем контрольные сообщения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
- Поведенческий: Предупреждение о раке рта
- Поведенческий: Предупреждение о раке горла
- Поведенческий: Предупреждение голосового аппарата (гортани)
- Поведенческий: Предупреждение о раке пищевода
- Поведенческий: Предупреждение о раке печени
- Поведенческий: Предупреждение о раке толстой и прямой кишки
- Поведенческий: Рак молочной железы
- Поведенческий: Рак (общий, не зависящий от конкретного места)
- Поведенческий: Наркомания и неврологические изменения
- Поведенческий: Гипертония
- Поведенческий: Повреждение печени
- Поведенческий: Вред для плода
- Поведенческий: Деменция
- Поведенческий: Нарушение сна
- Поведенческий: Рекомендации по питью
- Поведенческий: Контроль
- Поведенческий: Дорожные травмы
Подробное описание
Участники проведут рандомизированный онлайн-эксперимент внутри субъектов, в ходе которого они будут просматривать и оценивать сообщения о риске употребления алкоголя.
Участники просмотрят и оценят всего 12 сообщений: 10 предупреждающих сообщений и 2 контрольных сообщения.
Они будут оценивать каждое сообщение по воспринимаемой эффективности сообщения (первичный результат) и реактивному сопротивлению сообщения (вторичный результат).
10 предупреждающих сообщений будут относиться к 5 различным темам предупреждений (т. е. по 2 сообщения на тему), а 2 управляющих сообщения будут относиться к 1 контрольной теме (2 сообщения на тему).
В этом внутрисубъектном эксперименте темы будут представлены в случайном порядке, а сообщения внутри каждой темы - в случайном порядке.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
2522
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94304
- Online study
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст 21 и старше
- Проживать в Соединенных Штатах
- Возможность заполнить анкету на английском языке
Критерий исключения:
- До 21 года
- Проживать за пределами США
- Невозможно заполнить опрос на английском языке
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Сообщения об алкоголе
Участники просматривают 12 сообщений: 10 сообщений, связанных с темами здравоохранения (по 2 сообщения на каждую из 5 случайно выбранных тем среди всех тем здравоохранения) и 2 контрольных сообщения.
|
Участники увидят сообщения о риске развития рака полости рта в результате употребления алкоголя.
Участники увидят сообщения о риске развития рака горла в результате употребления алкоголя.
Участники увидят сообщения о риске рака голосового аппарата (гортани) в результате употребления алкоголя.
Участники увидят сообщения о риске развития рака пищевода в результате употребления алкоголя.
Участники увидят сообщения о риске развития рака печени в результате употребления алкоголя.
Участники увидят сообщения о риске развития рака толстой и прямой кишки в результате употребления алкоголя.
Участники увидят сообщения о риске рака молочной железы в результате употребления алкоголя.
Участники увидят сообщения о риске рака (не зависящего от конкретного места) в результате употребления алкоголя.
Участники увидят сообщения о риске зависимости и неврологических изменениях, связанных с употреблением алкоголя.
Участники увидят сообщения о риске гипертонии от употребления алкоголя.
Участники увидят сообщения о риске повреждения печени в результате употребления алкоголя.
Участники увидят сообщения о риске вреда для плода от употребления алкоголя во время беременности.
Участники увидят сообщения о риске деменции от употребления алкоголя.
Участники увидят сообщения о риске нарушения сна из-за употребления алкоголя.
Участники увидят сообщения о рекомендациях по употреблению алкоголя.
Участники увидят нейтральные сообщения, не связанные с вредом употребления алкоголя.
Участники увидят сообщения о риске дорожно-транспортного травматизма в результате употребления алкоголя.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Воспринимаемая эффективность сообщения
Временное ограничение: Опрос займет до 20 минут.
|
Исследование будет оценивать воспринимаемую эффективность сообщения по одному вопросу: «Насколько это сообщение отбивает у вас желание употреблять алкоголь?» Варианты ответа будут варьироваться от «совсем нет» (кодируется цифрой 1) до «очень много» (кодируется цифрой 5).
Более высокие баллы указывают на более высокую воспринимаемую эффективность сообщения.
|
Опрос займет до 20 минут.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Реактивное сопротивление
Временное ограничение: Опрос займет до 20 минут.
|
В ходе исследования реактивное сопротивление будет оцениваться с использованием одного пункта: «Скажите, насколько вы не согласны или согласны с этим утверждением: это сообщение преувеличивает влияние алкоголя на здоровье».
Варианты ответа будут варьироваться от «полностью не согласен» (код 1) до «полностью согласен» (код 5).
Более высокие баллы указывают на большее реактивное сопротивление.
|
Опрос займет до 20 минут.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Anna Grummon, PhD, Assistant Professor
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 января 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
26 января 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
26 января 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 ноября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 декабря 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 декабря 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
13 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 71682
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Следователи опубликуют обезличенные данные отдельных участников в общедоступном хранилище.
Сроки обмена IPD
Следователи опубликуют IDP после принятия любых рукописей, связанных с данными, полученными в этом исследовании.
Критерии совместного доступа к IPD
Данные и код будут общедоступны.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- САП
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .