- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06159647
Forbrugernes reaktioner på alkoholadvarsler
9. februar 2024 opdateret af: Anna Grummon, Stanford University
Det primære mål er at evaluere, om alkoholadvarsler om forskellige emner fremkalder en højere opfattet budskabseffektivitet end kontrolmeddelelser.
Det sekundære mål er at evaluere, om alkoholadvarsler om forskellige emner fremkalder højere reaktans end kontrolmeddelelser.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
- Adfærdsmæssigt: Advarsel om mundkræft
- Adfærdsmæssigt: Advarsel om halskræft
- Adfærdsmæssigt: Voice box (strubehoved) advarsel
- Adfærdsmæssigt: Advarsel om kræft i spiserøret
- Adfærdsmæssigt: Advarsel om leverkræft
- Adfærdsmæssigt: Advarsel om tyktarms- og endetarmskræft
- Adfærdsmæssigt: Brystkræft
- Adfærdsmæssigt: Kræft (generisk, ikke stedspecifik)
- Adfærdsmæssigt: Afhængighed og neurologiske ændringer
- Adfærdsmæssigt: Forhøjet blodtryk
- Adfærdsmæssigt: Leverskade
- Adfærdsmæssigt: Skader på fosteret
- Adfærdsmæssigt: Demens
- Adfærdsmæssigt: Nedsat søvn
- Adfærdsmæssigt: Drikkevejledninger
- Adfærdsmæssigt: Styring
- Adfærdsmæssigt: Vejskader
Detaljeret beskrivelse
Deltagerne vil gennemføre et online randomiseret eksperiment inden for fag, hvor de vil se og vurdere beskeder om risikoen for alkoholforbrug.
Deltagerne vil se og bedømme 12 beskeder i alt: 10 advarselsmeddelelser og 2 kontrolmeddelelser.
De vil vurdere hver meddelelse på opfattet meddelelseseffektivitet (primært resultat) og meddelelsesreaktans (sekundært resultat).
De 10 advarselsmeddelelser vil være omkring 5 forskellige advarselsemner (dvs. 2 beskeder pr. emne), og de 2 kontrolmeddelelser vil være omkring 1 kontrolemne (2 beskeder pr. emne).
I dette eksperiment inden for emner vil undersøgelsen præsentere emnerne i tilfældig rækkefølge og budskaberne inden for hvert emne i tilfældig rækkefølge.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
2522
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Palo Alto, California, Forenede Stater, 94304
- Online study
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 21 og ældre
- Bo i USA
- Kunne gennemføre en undersøgelse på engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Under 21 år
- Bor uden for USA
- Kunne ikke gennemføre en undersøgelse på engelsk
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Alkoholmeddelelser
Deltagerne ser 12 beskeder: 10 beskeder relateret til sundhedsemner (2 beskeder for hver af 5 tilfældigt udvalgte sundhedsemner blandt alle sundhedsemner) og 2 kontrolmeddelelser.
|
Deltagerne vil se beskeder om risikoen for mundkræft ved alkoholforbrug.
Deltagerne vil se beskeder om risikoen for kræft i svælget ved alkoholforbrug.
Deltagerne vil se beskeder om risikoen for kræft i stemmeboks (strubehovedet) fra alkoholforbrug.
Deltagerne vil se beskeder om risikoen for kræft i spiserøret fra alkoholforbrug.
Deltagerne vil se beskeder om risikoen for leverkræft fra alkoholforbrug.
Deltagerne vil se beskeder om risikoen for tyktarms- og endetarmskræft fra alkoholforbrug.
Deltagerne vil se beskeder om risikoen for brystkræft fra alkoholforbrug.
Deltagerne vil se beskeder om risikoen for kræft (ikke stedspecifikt) fra alkoholforbrug.
Deltagerne vil se beskeder om risikoen for afhængighed og neurologiske ændringer fra alkoholforbrug.
Deltagerne vil se beskeder om risikoen for hypertension fra alkoholforbrug.
Deltagerne vil se beskeder om risikoen for leverskader fra alkoholforbrug.
Deltagerne vil se beskeder om risikoen for skade på et foster fra alkoholforbrug under graviditeten.
Deltagerne vil se beskeder om risikoen for demens ved alkoholforbrug.
Deltagerne vil se beskeder om risikoen for nedsat søvn fra alkoholforbrug.
Deltagerne vil se beskeder om retningslinjer for alkoholforbrug.
Deltagerne vil se neutrale beskeder, der ikke er relateret til skaderne ved alkoholforbrug.
Deltagerne vil se beskeder om risikoen for trafikskader ved alkoholforbrug.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Opfattet budskabseffektivitet
Tidsramme: Undersøgelsen vil tage op til 20 minutter.
|
Undersøgelsen vil vurdere opfattet budskabseffektivitet ved at bruge 1 punkt: "Hvor meget afskrækker denne besked dig fra at ville drikke alkohol?" Svarmuligheder vil variere fra "slet ikke" (kodet som 1) til "en hel del" (kodet som 5).
Højere score indikerer mere opfattet budskabseffektivitet.
|
Undersøgelsen vil tage op til 20 minutter.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Reaktans
Tidsramme: Undersøgelsen vil tage op til 20 minutter.
|
Undersøgelsen vil vurdere reaktans ved hjælp af 1 punkt: "Sig, hvor meget du er uenig eller enig i dette udsagn: Denne besked overdriver alkohols sundhedseffekter."
Svarmuligheder vil variere fra "meget uenig" (kodet som 1) til "meget enig" (kodet som 5).
Højere score indikerer mere reaktans.
|
Undersøgelsen vil tage op til 20 minutter.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anna Grummon, PhD, Assistant Professor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
18. januar 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
26. januar 2024
Studieafslutning (Faktiske)
26. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. november 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. december 2023
Først opslået (Faktiske)
7. december 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
13. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. februar 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 71682
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Efterforskere vil poste afidentificerede individuelle deltagerdata i et offentligt tilgængeligt lager.
IPD-delingstidsramme
Efterforskere vil poste IDP efter accept af eventuelle manuskripter forbundet med de data, der er genereret i denne undersøgelse.
IPD-delingsadgangskriterier
Data og kode vil være offentligt tilgængelige.
IPD-deling Understøttende informationstype
- SAP
- ANALYTIC_CODE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Alkohol drikke
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Afsluttet
-
Arizona State UniversityUniversity of Iowa; University of New MexicoRekrutteringRisikofyldt seksuel adfærd | Heavy Episodic Drinking | Seksuelt aggressiv adfærdForenede Stater
-
University Medicine GreifswaldGerman Federal Ministry of Education and ResearchAfsluttetAlkohol afhængighed | Alkohol misbrug | Risiko-drikning | Heavy Episodic Drinking
Kliniske forsøg med Advarsel om mundkræft
-
Bader Faiyaz ZuberiAfsluttetKritisk sygdom | MoralPakistan
-
Tufts UniversityRekrutteringGingival recessionForenede Stater
-
3MAfsluttet
-
University of PaviaAfsluttet
-
University of Alabama at BirminghamAfsluttetDemens | Plejebestandig adfærdForenede Stater
-
Brain SentinelUkendt
-
Kepler University HospitalRISC Software GmbH; innovethic eU; FiveSquare GmbHAktiv, ikke rekrutterende
-
Federal University of Minas GeraisAfsluttetParadentose | Periodontal sygdom | Halitosis
-
University of IowaTilmelding efter invitationEdentuous kæbe | Edentuous MundForenede Stater
-
Brain SentinelAfsluttetEpilepsi | Generaliserede tonisk-kloniske anfaldForenede Stater