- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06159647
Konsumenternas svar på alkoholvarningar
9 februari 2024 uppdaterad av: Anna Grummon, Stanford University
Det primära målet är att utvärdera om alkoholvarningar om olika ämnen framkallar högre upplevd budskapseffektivitet än kontrollmeddelanden.
Det sekundära målet är att utvärdera om alkoholvarningar om olika ämnen framkallar högre reaktans än kontrollmeddelanden.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
- Beteende: Varning för muncancer
- Beteende: Varning för halscancer
- Beteende: Röstlåda (struphuvudet) varning
- Beteende: Varning för matstrupscancer
- Beteende: Varning för levercancer
- Beteende: Varning för kolon- och ändtarmscancer
- Beteende: Bröstcancer
- Beteende: Cancer (generisk, inte platsspecifik)
- Beteende: Beroende och neurologiska förändringar
- Beteende: Hypertoni
- Beteende: Leverskada
- Beteende: Skada på fostret
- Beteende: Demens
- Beteende: Nedsatt sömn
- Beteende: Dricksriktlinjer
- Beteende: Kontrollera
- Beteende: Vägskador
Detaljerad beskrivning
Deltagarna kommer att slutföra ett randomiserat onlineexperiment inom ämnena där de kommer att se och betygsätta meddelanden om risken för alkoholkonsumtion.
Deltagarna kommer att se och betygsätta totalt 12 meddelanden: 10 varningsmeddelanden och 2 kontrollmeddelanden.
De kommer att betygsätta varje meddelande på upplevd meddelandeeffektivitet (primärt resultat) och meddelandereaktans (sekundärt resultat).
De 10 varningsmeddelandena kommer att handla om 5 olika varningsämnen (dvs 2 meddelanden per ämne) och de 2 kontrollmeddelandena kommer att handla om 1 kontrollämne (2 meddelanden per ämne).
I detta experiment inom ämnena kommer undersökningen att presentera ämnena i slumpmässig ordning och meddelandena inom varje ämne i slumpmässig ordning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
2522
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Palo Alto, California, Förenta staterna, 94304
- Online study
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 21 och äldre
- Bor i USA
- Kunna fylla i en enkät på engelska
Exklusions kriterier:
- Under 21 år
- Bor utanför USA
- Det gick inte att fylla i en enkät på engelska
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Alkoholmeddelanden
Deltagarna ser 12 meddelanden: 10 meddelanden relaterade till hälsoämnen (2 meddelanden för vart och ett av 5 slumpmässigt valda hälsoämnen bland alla hälsoämnen) och 2 kontrollmeddelanden.
|
Deltagarna kommer att se meddelanden om risken för muncancer från alkoholkonsumtion.
Deltagarna kommer att se meddelanden om risken för strupcancer från alkoholkonsumtion.
Deltagarna kommer att se meddelanden om risken för cancer i struphuvudet från alkoholkonsumtion.
Deltagarna kommer att se meddelanden om risken för matstrupscancer från alkoholkonsumtion.
Deltagarna kommer att se meddelanden om risken för levercancer från alkoholkonsumtion.
Deltagarna kommer att se meddelanden om risken för tjock- och ändtarmscancer från alkoholkonsumtion.
Deltagarna kommer att se meddelanden om risken för bröstcancer från alkoholkonsumtion.
Deltagarna kommer att se meddelanden om risken för cancer (inte platsspecifik) från alkoholkonsumtion.
Deltagarna kommer att se meddelanden om risken för missbruk och neurologiska förändringar från alkoholkonsumtion.
Deltagarna kommer att se meddelanden om risken för högt blodtryck från alkoholkonsumtion.
Deltagarna kommer att se meddelanden om risken för leverskador från alkoholkonsumtion.
Deltagarna kommer att se meddelanden om risken för skador på ett foster från alkoholkonsumtion under graviditeten.
Deltagarna kommer att se meddelanden om risken för demens av alkoholkonsumtion.
Deltagarna kommer att se meddelanden om risken för nedsatt sömn från alkoholkonsumtion.
Deltagarna kommer att se meddelanden om riktlinjer för alkoholkonsumtion.
Deltagarna kommer att se neutrala meddelanden som inte är relaterade till skadorna av alkoholkonsumtion.
Deltagarna kommer att se meddelanden om risken för trafikskador från alkoholkonsumtion.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Upplevd budskapseffektivitet
Tidsram: Enkäten tar upp till 20 minuter.
|
Studien kommer att bedöma upplevd budskapseffektivitet med hjälp av 1 punkt: "Hur mycket avskräcker detta meddelande dig från att vilja dricka alkohol?" Svarsalternativ kommer att variera från "inte alls" (kodad som 1) till "en hel del" (kodad som 5).
Högre poäng indikerar mer upplevd meddelandeeffektivitet.
|
Enkäten tar upp till 20 minuter.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Reaktans
Tidsram: Enkäten tar upp till 20 minuter.
|
Studien kommer att bedöma reaktans med 1 punkt: "Säg hur mycket du inte håller med eller håller med om detta påstående: Det här meddelandet överdriver alkoholens hälsoeffekter."
Svarsalternativen kommer att sträcka sig från "håller inte med" (kodad som 1) till "instämmer starkt" (kodad som 5).
Högre poäng indikerar mer reaktans.
|
Enkäten tar upp till 20 minuter.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Anna Grummon, PhD, Assistant Professor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
18 januari 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
26 januari 2024
Avslutad studie (Faktisk)
26 januari 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 november 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 december 2023
Första postat (Faktisk)
7 december 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
13 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 februari 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 71682
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Utredarna kommer att lägga upp avidentifierade individuella deltagares data i ett allmänt tillgängligt arkiv.
Tidsram för IPD-delning
Utredarna kommer att lägga upp IDP när de godkänner eventuella manuskript som är associerade med data som genereras i denna studie.
Kriterier för IPD Sharing Access
Data och kod kommer att vara allmänt tillgängliga.
IPD-delning som stöder informationstyp
- SAV
- ANALYTIC_CODE
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .