- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06159647
Respostas do Consumidor às Advertências sobre Álcool
9 de fevereiro de 2024 atualizado por: Anna Grummon, Stanford University
O objetivo principal é avaliar se as advertências sobre álcool sobre diferentes tópicos provocam uma maior eficácia percebida da mensagem do que as mensagens de controle.
O objetivo secundário é avaliar se as advertências sobre álcool sobre diferentes tópicos provocam maior reatância do que as mensagens de controle.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
- Comportamental: Alerta sobre câncer de boca
- Comportamental: Alerta sobre câncer de garganta
- Comportamental: Aviso de caixa de voz (laringe)
- Comportamental: Alerta sobre câncer de esôfago
- Comportamental: Alerta sobre câncer de fígado
- Comportamental: Alerta sobre câncer de cólon e reto
- Comportamental: Câncer de mama
- Comportamental: Câncer (genérico, não específico do local)
- Comportamental: Dependência e alterações neurológicas
- Comportamental: Hipertensão
- Comportamental: Dano hepático
- Comportamental: Danos ao feto
- Comportamental: Demência
- Comportamental: Sono prejudicado
- Comportamental: Diretrizes para beber
- Comportamental: Ao controle
- Comportamental: Lesões na estrada
Descrição detalhada
Os participantes concluirão um experimento randomizado on-line dentro dos assuntos, no qual visualizarão e avaliarão mensagens sobre o risco de consumo de álcool.
Os participantes visualizarão e avaliarão 12 mensagens no total: 10 mensagens de advertência e 2 mensagens de controle.
Eles avaliarão cada mensagem quanto à eficácia percebida da mensagem (resultado primário) e à reatância da mensagem (resultado secundário).
As 10 mensagens de aviso serão sobre 5 tópicos de aviso diferentes (ou seja, 2 mensagens por tópico) e as 2 mensagens de controle serão sobre 1 tópico de controle (2 mensagens por tópico).
Neste experimento dentro dos assuntos, a pesquisa apresentará os tópicos em ordem aleatória e as mensagens dentro de cada tópico em ordem aleatória.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
2522
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
-
Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
- Online study
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 21 anos ou mais
- Residir nos Estados Unidos
- Capaz de responder a uma pesquisa em inglês
Critério de exclusão:
- Menores de 21 anos
- Residir fora dos Estados Unidos
- Não é possível responder a uma pesquisa em inglês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Mensagens sobre álcool
Os participantes visualizam 12 mensagens: 10 mensagens relacionadas a tópicos de saúde (2 mensagens para cada um dos 5 tópicos de saúde selecionados aleatoriamente entre todos os tópicos de saúde) e 2 mensagens de controle.
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Os participantes visualizarão mensagens sobre o risco de câncer de boca devido ao consumo de álcool.
Os participantes verão mensagens sobre o risco de câncer de garganta devido ao consumo de álcool.
Os participantes verão mensagens sobre o risco de câncer na caixa vocal (laringe) devido ao consumo de álcool.
Os participantes verão mensagens sobre o risco de câncer de esôfago devido ao consumo de álcool.
Os participantes verão mensagens sobre o risco de câncer de fígado devido ao consumo de álcool.
Os participantes verão mensagens sobre o risco de câncer de cólon e reto devido ao consumo de álcool.
Os participantes verão mensagens sobre o risco de câncer de mama devido ao consumo de álcool.
Os participantes visualizarão mensagens sobre o risco de câncer (não específico do local) devido ao consumo de álcool.
Os participantes visualizarão mensagens sobre o risco de dependência e alterações neurológicas decorrentes do consumo de álcool.
Os participantes visualizarão mensagens sobre o risco de hipertensão devido ao consumo de álcool.
Os participantes verão mensagens sobre o risco de danos ao fígado devido ao consumo de álcool.
Os participantes verão mensagens sobre o risco de danos ao feto devido ao consumo de álcool durante a gravidez.
Os participantes verão mensagens sobre o risco de demência devido ao consumo de álcool.
Os participantes verão mensagens sobre o risco de comprometimento do sono devido ao consumo de álcool.
Os participantes visualizarão mensagens sobre orientações para o consumo de álcool.
Os participantes verão mensagens neutras não relacionadas aos malefícios do consumo de álcool.
Os participantes verão mensagens sobre o risco de lesões no trânsito devido ao consumo de álcool.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Eficácia da mensagem percebida
Prazo: A pesquisa levará até 20 minutos.
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O estudo avaliará a eficácia percebida da mensagem usando 1 item: "Quanto esta mensagem desencoraja você de querer beber álcool?" As opções de resposta variarão de “nada” (codificado como 1) a “muito” (codificado como 5).
Pontuações mais altas indicam maior eficácia da mensagem percebida.
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A pesquisa levará até 20 minutos.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Reatância
Prazo: A pesquisa levará até 20 minutos.
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O estudo avaliará a reatância usando 1 item: "Diga o quanto você discorda ou concorda com esta afirmação: Esta mensagem exagera os efeitos do álcool na saúde."
As opções de resposta variarão de “discordo totalmente” (codificado como 1) a “concordo totalmente” (codificado como 5).
Pontuações mais altas indicam mais reatância.
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A pesquisa levará até 20 minutos.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Anna Grummon, PhD, Assistant professor
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Real)
26 de janeiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
26 de janeiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de novembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de dezembro de 2023
Primeira postagem (Real)
7 de dezembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
13 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 71682
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os investigadores publicarão dados de participantes individuais não identificados em um repositório disponível publicamente.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os investigadores publicarão o PDI após a aceitação de quaisquer manuscritos associados aos dados gerados neste estudo.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os dados e o código estarão disponíveis publicamente.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- SEIVA
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .