Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Évaluation d'une version d'un an du programme d'aide parents-enfants (PCAP-1)

30 juin 2025 mis à jour par: University of Oklahoma

Promouvoir le bien-être des parents et des enfants et réduire le besoin de placement familial : évaluation d'un programme d'un an de visites à domicile et de gestion de cas pour les personnes consommant des substances pendant la grossesse

Le projet proposé vise à atteindre quatre objectifs qui, collectivement, évalueront l'efficacité d'une version d'un an du Programme d'aide aux parents et aux enfants (PCAP-1) - un modèle de programme de visites à domicile et de gestion de cas pour les parents qui ont consommé des substances. pendant la grossesse. Premièrement, le projet proposé vise à estimer l'impact causal du PCAP-1 sur la prévention du besoin de placement familial et la promotion de la réunification. Deuxièmement, le projet évaluera l'efficacité du PCAP-1 dans la réalisation d'autres objectifs du programme : rétablissement des parents, connexion des parents avec les ressources communautaires complètes nécessaires et prévention des futurs enfants d'être exposés aux drogues et à l'alcool avant la naissance. Troisièmement, le projet vise à estimer les économies de coûts du point de vue de l'État. Enfin, des preuves causales de l'efficacité du programme pour les trois objectifs précédents permettraient d'évaluer le PCAP-1 en fonction de la force des preuves sur les registres fédéraux pertinents (c.-à-d. FFPSA et HOMEVEE). Les quatre objectifs seront poursuivis en tirant parti d'un essai contrôlé randomisé (ECR) en cours sur le PCAP avec un soutien substantiel de partenaires publics et privés, y compris le Département des services sociaux de l'Oklahoma (l'agence Titre IV-E d'OK). Ce projet quasi-expérimental recrutera 40 nouveaux participants pour recevoir les services PCAP-1 et utilisera les données sur les participants de l'essai existant pour le groupe témoin. Cette extension de l'ECR original est efficace et hautement réalisable, s'appuyant sur et en adaptant un cadre et un protocole d'évaluation existants. Cette conception facilitera une estimation impartiale de l'efficacité du programme sur un an tout en permettant également une comparaison de l'efficacité différentielle du PCAP-1 et du modèle original du PPCE sur trois ans en tant qu'avantage secondaire. De plus, étant donné que la population desservie par le PCAP est disproportionnellement pauvre et à faible revenu et que le PCAP est conçu pour être culturellement compétent et pertinent, le PCAP-1 recèle le potentiel de remédier aux inégalités en matière de résultats en matière de protection de l'enfance, de services de traitement des troubles liés à l'usage de substances et de protection de l'enfance et de la famille. bien-être en améliorant les résultats de ces familles. Avec un fort soutien des agences d'État et des partenaires communautaires, l'évaluation du PCAP-1 contribuera à combler un manque de connaissances dans le domaine des modèles de programmes à domicile desservant une population très vulnérable avec des taux élevés de participation à la protection de l'enfance et de recours au placement familial.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le PPCE est une intervention intensive de gestion de cas d'une durée de trois ans destinée aux personnes enceintes et en post-partum qui ont consommé des substances au cours de leur grossesse actuelle ou la plus récente. Le PPCE offre aux mères un gestionnaire de cas qu'elles rencontrent toutes les deux semaines, à la maison ou dans d'autres contextes communautaires. Les gestionnaires de cas aident les mères à fixer leurs propres objectifs et à prendre des mesures pour les atteindre, fournissent une assistance pratique, servent de modèles et offrent un soutien émotionnel et des encouragements. Ils connectent les mères aux ressources communautaires et aux soutiens au rétablissement adaptés aux besoins et aux objectifs des participantes. En moyenne, les gestionnaires de cas s'occupent de 16 mères/familles, reçoivent au moins une supervision clinique individuelle toutes les deux semaines par un clinicien de niveau maîtrise, une supervision de groupe toutes les deux semaines et une consultation individuelle avec leur superviseur chaque fois que nécessaire. Les gestionnaires de cas travaillent avec la mère et l'enfant ayant été exposés à des substances pendant la période prénatale et avec d'autres membres de la famille pour soutenir les objectifs et le rétablissement du participant.

Ce projet vise à évaluer une version d'un an du PCAP (PCAP-1), alignée sur le calendrier des fonds fédéraux de contrepartie de la FFPSA pour les programmes de prévention avec des preuves d'efficacité. Le PCAP a été conçu à l'origine pour être une intervention de trois ans, car il a été théorisé que trois ans constituaient une période de temps réaliste pendant laquelle une mère peut former une alliance thérapeutique solide avec un gestionnaire de cas et suivre le processus de développement consistant à apporter des changements de comportement progressifs. En effet, pour de nombreux clients, qui n’ont peut-être jamais connu la présence constante d’un parent ou d’une autre personne de confiance dans leur vie, le début de ce processus est lent et hésitant. La durée de trois ans a également été choisie pour donner aux clients suffisamment de temps pour apporter des changements fondamentaux dans leur vie. Dans le programme PPCE standard, la préparation à la post-intervention ne commence pas avant la troisième année. Nous théorisons maintenant que les changements les plus importants se produisent au cours de la première année, et qu'un programme d'un an peut mieux convenir à de nombreux clients, en particulier ceux qui sont impliqués dans la protection de l’enfance. Une durée plus courte peut également servir de motivation externe aux clients pour atteindre leurs objectifs, car ils sauront qu'ils disposent d'une période d'un an pendant laquelle ils bénéficieront d'une assistance et ils commenceront plus tôt à anticiper la période post-intervention. Une intervention d'un an est également indiquée dans les paramètres de la FFPSA, car la FFPSA fournit des fonds de contrepartie pour un an de services à domicile fondés sur des données probantes aux familles impliquées dans la protection de l'enfance afin d'éviter le besoin de placement en famille d'accueil.

Les objectifs spécifiques de ce projet sont les suivants :

  1. Établir des preuves causales de l'efficacité du PCAP-1 pour prévenir le besoin de placement en famille d'accueil et promouvoir la réunification
  2. Établir des preuves causales de l'efficacité du PCAP-1 pour atteindre d'autres objectifs clés : (a) le parent atteint et reste en rétablissement, (b) le parent accède à des services complets pour répondre à ses besoins pour atteindre et maintenir une vie familiale saine, et (c) les les grossesses exposées à des substances sont évitées.
  3. Estimez les économies de coûts associées au PCAP-1 du point de vue de l’agence administrant le système de protection de l’enfance d’un État.
  4. Jeter les bases pour être évalué par les registres fédéraux concernés en fonction de la solidité des preuves d'efficacité du programme à des fins de durabilité, de diffusion et de réplication.

En 2021, le PCAP et un essai contrôlé randomisé (ECR) rigoureux testant les avantages du programme ont été mis en œuvre en Oklahoma. Deux sites de l’Oklahoma ont commencé à recruter des clients fin 2022. Chaque site recrutera 100 participants, répartis au hasard dans les groupes expérimentaux : traitement et contrôle (services comme d'habitude). Le projet proposé ici complétera l'ECR en cours mais offre l'avantage supplémentaire important d'adapter et d'étendre le PCAP à un troisième site d'étude et d'évaluer une version d'un an du PCAP. Cette adaptation est importante car les mentalités et les priorités des clients et des gestionnaires de cas peuvent être très différentes lorsqu’elles sont confrontées à un délai d’un an plutôt qu’à un délai de trois ans. En outre, une version d'un an du PPCE est plus conforme aux délais de la Loi sur l'adoption et la sécurité des familles pour les audiences de permanence afin de commencer à établir le plan de permanence pour un enfant placé en famille d'accueil.

En utilisant les stratégies de recrutement décrites ci-dessus, 40 personnes éligibles seront recrutées dans le PCAP-1 sur un troisième site PCAP. L'intervention d'un an se déroulera sur la période de trois ans du projet, l'inscription au PCAP-1 se déroulant sur une base continue au cours des deux premières années de cette étude. Deux gestionnaires de cas se verront attribuer chacun 20 participants PCAP-1 au cours de la période d'étude pour éviter le problème de confusion n=1.

Cette conception quasi expérimentale intègre un groupe témoin pour comparer les résultats sur un an avec les participants au PCAP-1. Les quelque 40 personnes composant le groupe témoin proviendront de l'étude PCAP originale. En tant que tel, tous les participants du groupe témoin sont placés dans ce groupe sur la base d'une assignation aléatoire dans l'essai initial en cours, tandis que toutes les nouvelles références pour PCAP-1 recevront les services PCAP-1. Le groupe témoin remplira les mêmes enquêtes et à la même période que les participants au PCAP-1 pour des comparaisons directes entre les groupes. Cela impliquera l'ajout d'une nouvelle période de collecte de données pour les participants témoins actuels dans l'essai initial. Bien que le groupe témoin soit inscrit dans une étude de trois ans, ses expériences au cours de la première année suffisent probablement comme groupe témoin approprié pour l'étude proposée, d'autant plus que les stratégies de recrutement et l'éligibilité à l'étude sont les mêmes dans les deux études. Le groupe témoin sera apparié au groupe de traitement PCAP-1 en fonction de caractéristiques telles que l'âge, la race/origine ethnique et le statut socio-économique.

L'indice de gravité de la dépendance (ASI) sous forme longue et courte et l'enquête auto-administrée (SAS) créée par l'enquêteur capturera les données sur les résultats sur les individus du PCAP-1 et des groupes témoins. La 5e édition de l'ASI, l'une des mesures de gravité du TUS les plus largement utilisées, est un entretien semi-structuré qui évalue les domaines suivants : état médical, statut d'emploi/soutien, consommation de substances, statut juridique, antécédents familiaux, famille/social. relations et état psychiatrique. Ses propriétés psychométriques ont été largement testées. En ce qui concerne la consommation de substances, il évalue la substance, le nombre de jours d'utilisation au cours des 30 derniers jours, la dernière fois utilisée, la voie d'administration et l'utilisation sans ordonnance. Il évalue également la réception du traitement SUD. Outre l'ensemble standard de batteries de questions ASI, l'instrument administré aux participants à l'étude contient également plusieurs batteries de questions spécifiques au PCAP. Ces éléments sont conçus pour obtenir des informations sur les enfants du ménage, l'accès et l'utilisation des services communautaires, ainsi que l'histoire et les expériences de l'enfance. L'ASI de forme longue sera administré à tous les participants à l'étude au départ, et l'ASI de forme courte, qui contient tous les résultats proposés, sera administré 12 mois après le départ.

Le SAS a été développé par l'équipe de chercheurs en s'appuyant principalement sur des échelles et des mesures standardisées utilisées dans la recherche sur les addictions et les sous-domaines connexes qui possèdent de solides propriétés psychométriques. Bon nombre de ces échelles et mesures standardisées se sont également révélées être des mesures valables pouvant être utilisées dans diverses populations. Nous avons pris en compte ces études lors du choix de nos mesures. Les informations du SAS sont secondaires par rapport à nos 3 principaux objectifs et questions de recherche. Cependant, nous proposons de recueillir ces informations pour l'évaluation du PPCE-1, car elles élargissent les résultats examinés, maximisent l'investissement en recherche et nous permettent également de rendre compte d'autres résultats importants de la recherche sur les toxicomanies, ainsi que d'examiner les mécanismes de réussite. Cela permet également de se concentrer légèrement sur les résultats du développement de l’enfant. Le SAS recueille des informations auprès des clients selon plusieurs dimensions couvrant un large éventail de mesures du comportement des clients et de concepts de psychologie sociale importants pour la recherche sur la toxicomanie, y compris l'implication de la justice pénale, les expériences indésirables supplémentaires de l'enfance (ACE) provenant d'un instrument ACE élargi, le soutien social, l'attachement maternel ( prénatale et postnatale), la santé mentale, l'estime de soi et l'efficacité personnelle, les croyances en matière de dépendance, les pratiques parentales, les expériences parent/enfant et le développement de l'enfant. Ces mesures nous permettent d'examiner à la fois les prédicteurs de succès, ainsi que les résultats supplémentaires découlant de l'intervention. Le SAS sera administré à tous les participants à l'étude au départ et 12 mois après le départ.

De plus, les gestionnaires de cas du PCAP rempliront un questionnaire standardisé concernant chacun de leurs clients (participants traités) à 6 et 12 mois. Ces rapports semestriels des gestionnaires de cas caractérisent la consommation de substances et le traitement SUD des clients ; garde des enfants et participation à la protection de l'enfance; planification familiale et grossesse; connexion aux services pour le client, les enfants et les autres membres de la famille ; logement; revenu et emploi; éducation; et la participation à la justice pénale. Des rapports mensuels plus courts indiqueront si le client et l'enfant index ont été vus et, dans le cas contraire, les efforts déployés pour joindre le client ; consommation de substances et traitement SUD ; et la garde des enfants et la participation à la protection de l'enfance.

De plus, le partenariat entre agences d'État de ce projet apportera également des données administratives complémentaires sur la protection de l'enfance à l'évaluation du PCAP-1. OK DHS gère le système d'information automatisé sur la protection de l'enfance à l'échelle de l'État, communément appelé KIDS. Le système de données KIDS contient une entrée pour chaque incident de référence ou d’action concernant une négligence ou un abus potentiel envers les enfants. Ces dossiers de référence contiennent une multitude d'informations sur l'enfant référé, les soignants principaux et secondaires, ainsi que la nature et le résultat de la référence. Concernant l'enfant référé, les dossiers contiennent des informations sur les données démographiques, les mesures de la santé mentale et physique, une évaluation de la sécurité de l'enfant et l'éducation. Pour les soignants, le système KIDS contient des informations sur les données démographiques, l'implication dans le système de justice pénale, l'emploi et les revenus, et la réception de l'aide publique, entre autres éléments de données. En ce qui concerne la nature et le résultat du renvoi, KIDS contient des informations sur la raison du renvoi ainsi que sur la décision prise. Les données contiennent des informations détaillées sur les renvois, le placement en famille d'accueil et les placements ultérieurs au fil du temps. Enfin, les dossiers indiquent si et quand l'enfant a retrouvé la personne qui s'occupait d'origine de l'enfant après son retrait. Ces données nous permettront de documenter les retraits et les regroupements d'enfants, dans le contexte de la sécurité des enfants (contre la récidive des maltraitances).

Un nombre croissant d’évaluations de programmes ou de politiques sociales incluent une analyse avantages-coûts (ACA) comme composante d’une évaluation plus large. En mettant l’accent sur la monétisation des coûts et des avantages d’un programme, les BCA peuvent être un outil puissant pour communiquer l’impact d’un programme social sur les caisses de l’État et la protection sociale. Nous prévoyons de mener une analyse qui comptabilise les économies de coûts PCAP-1 réalisées par l'agence de protection de l'enfance de l'État grâce à la réduction du recours au placement familial et à la prévention des nouveau-nés exposés à des substances. Nous calculerons ces impacts budgétaires sur la période limitée d’un an. L’avantage de cette portée limitée est la capacité d’estimer les coûts et les avantages avec une plus grande certitude. Cela est également conforme à la conceptualisation générale des coûts et des avantages par les décideurs politiques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Julie Gerlinger, PhD
  • Numéro de téléphone: 405-325-1751
  • E-mail: jgerlinger@ou.edu

Lieux d'étude

    • Oklahoma
      • Enid, Oklahoma, États-Unis, 73703
      • Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73135

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Les personnes qui ont consommé de l'alcool, des opioïdes ou d'autres drogues pendant la grossesse
  • Les personnes qui (1) sont enceintes ou ont un enfant de moins de 24 mois qui a été exposé à des substances et qui ne sont pas bien connectées aux services communautaires ou (2) ont un enfant atteint de l'ensemble des troubles causés par l'alcoolisation fœtale et qui consomment actuellement de l'alcool à risque et en années de procréation
  • Réside dans un rayon de 40 miles d'Enid, OK (pour le groupe de traitement)
  • Réside dans un rayon de 40 miles d'OKC et de Tulsa (pour le groupe témoin)

Critère d'exclusion:

  • Incarcéré au moment de l'inscription
  • Inscription à un ensemble similaire de services (par exemple, ReMerge, Systems of Care (SOC))
  • Si le participant reçoit des services de la clinique prénatale de traitement et de rétablissement de la toxicomanie (STAR) et fait partie de la recherche, son inscription au PPCE sera retardée jusqu'à l'obtention de son diplôme à la clinique prénatale STAR.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de traitement
Le groupe de traitement est composé de parents qui répondent à nos critères d'éligibilité. Les parents du groupe de traitement recevront les services PCAP-1 grâce au travail de gestionnaires de cas hautement qualifiés et étroitement supervisés.
Les gestionnaires de cas travaillent en étroite collaboration avec les parents pendant un an, les rencontrant chez eux lorsque cela est possible, pour les aider à fixer des objectifs et à tirer parti des ressources disponibles.
Aucune intervention: Groupe témoin
Le groupe témoin est composé de parents qui répondent à nos critères d'éligibilité et font partie des données administratives du Département des services sociaux de l'Oklahoma dans un comté comparable à notre comté d'intervention, ou des cas historiques antérieurs dans le même comté. Les parents du groupe de contrôle peuvent accéder aux «services comme d'habitude» dans la communauté, mais ne recevront pas PCAP sous quelque forme que ce soit.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportion d'enfants cibles non placés en famille d'accueil
Délai: Mesuré après 1 an de participation à l'étude.
L'enfant cible n'est pas placé en famille d'accueil.
Mesuré après 1 an de participation à l'étude.
Réduction des coûts pour les agences d'État
Délai: Mesuré après 1 an de participation à l'étude.
Réduction des coûts pour les agences d'État suite à la participation au PCAP-1.
Mesuré après 1 an de participation à l'étude.
Le parent acquiert ou conserve la garde de l'enfant
Délai: Mesuré après 1 an de participation à l'étude.
Le parent a la garde physique de l'enfant cible.
Mesuré après 1 an de participation à l'étude.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportion de parents qui acquièrent ou conservent un logement stable
Délai: Mesuré après 1 an de participation à l'étude.
Le parent réside dans un logement stable.
Mesuré après 1 an de participation à l'étude.
Proportion de parents qui obtiennent ou conservent un emploi
Délai: Mesuré après 1 an de participation à l'étude.
Le parent est salarié.
Mesuré après 1 an de participation à l'étude.
Proportion de parents qui s'inscrivent ou terminent un programme éducatif
Délai: Mesuré après 1 an de participation à l'étude.
Le parent a terminé ou est inscrit à un programme éducatif.
Mesuré après 1 an de participation à l'étude.
Proportion de parents bénéficiant de prestations publiques
Délai: Mesuré après 1 an de participation à l'étude.
Le parent reçoit des prestations publiques (par exemple, logement, nourriture, espèces)
Mesuré après 1 an de participation à l'étude.
Proportion de parents ayant des démêlés continus avec la justice pénale
Délai: Mesuré après 1 an de participation à l'étude.
Le parent a de nouveaux démêlés avec le système de justice pénale.
Mesuré après 1 an de participation à l'étude.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Susan Stoner, PhD, University of Washington
  • Chercheur principal: Julie Gerlinger, PhD, University of Oklahoma
  • Chercheur principal: Erin Maher, PhD, University of Oklahoma

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 juin 2025

Achèvement primaire (Estimé)

29 septembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 septembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 novembre 2023

Première publication (Réel)

11 décembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 juillet 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 juin 2025

Dernière vérification

1 juin 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner