Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szülő-gyereksegítő program egyéves változatának értékelése (PCAP-1)

2023. december 8. frissítette: University of Oklahoma

A szülők és a gyermekek jólétének elősegítése és a nevelőszülői gondozás iránti igény csökkentése: Egy éves otthonlátogató és esetkezelési program értékelése a terhesség alatt szereket használók számára

A javasolt projekt négy olyan célkitűzést kíván elérni, amelyek együttesen értékelik a Szülő-Gyermek Segítő Program (PCAP-1) egyéves változatának hatékonyságát – egy otthoni látogatási és esetkezelési program modelljét szerhasználó szülők számára. terhesség alatt. Először is, a javasolt projekt célja, hogy megbecsülje a PCAP-1 okozati hatását a nevelőszülői gondozás szükségességének megelőzésére és az újraegyesítés elősegítésére. Másodszor, a projekt megbecsüli a PCAP-1 hatékonyságát a program egyéb céljainak elérésében: a szülők felépülése, a szülő kapcsolata a szükséges átfogó közösségi erőforrásokkal, valamint annak megelőzése, hogy a jövő gyermekei prenatálisan kábítószernek és alkoholnak legyenek kitéve. Harmadszor, a projekt az állam szemszögéből kívánja megbecsülni az esetleges költségmegtakarításokat. Végül, a program hatékonyságának ok-okozati bizonyítéka az előző három célkitűzésben lehetővé tenné a PCAP-1 minősítését a releváns szövetségi nyilvántartásokban (azaz FFPSA és HOMEVEE) található bizonyítékok erőssége szerint. Mind a négy cél elérése érdekében a PCAP folyamatban lévő randomizált kontrollvizsgálatának (RCT) az állami és magánpartnerek, köztük az Oklahoma Department of Human Services (az OK cím IV-E ügynöksége) jelentős támogatásával valósulnak meg. Ez a kvázi-kísérleti projekt 40 új résztvevőt toboroz a PCAP-1 szolgáltatások igénybevételére, és a meglévő kísérlet résztvevőinek adatait használja fel a kontrollcsoport számára. Az eredeti RCT kiterjesztése hatékony és rendkívül megvalósítható, a meglévő értékelési keretrendszerre és protokollra támaszkodva és adaptálva van. Ez a kialakítás megkönnyíti az egyéves program hatékonyságának elfogulatlan becslését, miközben másodlagos előnyként lehetővé teszi a PCAP-1 és az eredeti hároméves PCAP modell eltérő hatékonyságának összehasonlítását is. Ezen túlmenően, mivel a PCAP által kiszolgált lakosság aránytalanul szegény és alacsony jövedelmű, és a PCAP-t úgy alakították ki, hogy kulturálisan kompetens és releváns legyen, a PCAP-1 lehetőséget rejt magában a gyermekjóléti eredmények, a szerhasználati zavarok kezelési szolgáltatásai, valamint a gyermekek és családok közötti egyenlőtlenségek kezelésére. e családok eredményeinek javításával. Az állami ügynökségek és a közösségi partnerek erős támogatásával a PCAP-1 értékelése hozzá fog járulni a tudáshiány kialakulásához az otthoni programmodellek terén, amelyek egy rendkívül sérülékeny lakosságot szolgálnak ki, ahol magas a gyermekjóléti részvétel és a nevelőszülők alkalmazása.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A PCAP egy hároméves, intenzív esetkezelési beavatkozás olyan várandós és szülés utáni egyének számára, akik jelenlegi vagy legutóbbi terhességük során használtak szereket. A PCAP egy esetmenedzsert biztosít az anyáknak, akivel kéthetente találkoznak otthon vagy más közösségi környezetben. Az esetmenedzserek felkészítik az anyákat saját céljaik kitűzésére és azok elérésére irányuló lépések megtételére, gyakorlati segítséget nyújtanak, példaképül szolgálnak, valamint érzelmi támogatást és bátorítást kínálnak. Összekapcsolják az anyákat a közösségi erőforrásokkal és a résztvevők szükségleteihez és céljaihoz szabott felépülési támogatásokkal. Az esetmenedzserek átlagosan 16 anyát/családot hordoznak, legalább kéthetente egyéni klinikai felügyeletet kapnak egy mesterszintű klinikustól, kéthetente csoportos szupervíziót, és szükség esetén egyéni konzultációt folytatnak felettesével. Az esetmenedzserek együtt dolgoznak az anyával és a prenatális szerexpozícióban szenvedő gyermekkel, valamint más családtagokkal a résztvevő céljainak és gyógyulásának támogatása érdekében.

Ez a projekt a PCAP (PCAP-1) egyéves verziójának értékelésére törekszik, amely igazodik az FFPSA szövetségi megelőzési programokra szánt időkeretéhez, a hatékonyság bizonyítékával. A PCAP-t eredetileg hároméves beavatkozásnak tervezték, mivel az elmélet szerint három év egy reális időkeret, amely alatt az anya erős terápiás szövetséget köthet egy esetmenedzserrel, és áteshet a fejlődési folyamaton, amely fokozatos viselkedési változtatásokat hajt végre. Valójában sok ügyfél számára, akik talán soha életében nem tudták, hogy egy megbízható szülő vagy más személy állandóan jelen van, ennek a folyamatnak a kezdete lassú és kísérletező. A három éves futamidőt azért is választották, hogy az ügyfeleknek elegendő időt biztosítsanak életük alapvető megváltoztatására. A standard PCAP programban az utóbeavatkozásra való felkészülés csak a 3. évben kezdődik. Jelenleg azt feltételezzük, hogy a legjelentősebb változások az első évben történnek, és egy egyéves program sok kliens számára jobban megfelelhet, különösen azoknak, akik érintettek a gyermekjólétben. A rövidebb időtartam külső motivációként is szolgálhat az ügyfelek számára céljaik megvalósításában, hiszen tudni fogják, hogy egy éves időkeret áll rendelkezésükre, amely alatt segítséget kapnak, és hamarabb kezdik meg előre látni a beavatkozás utáni időszakot. Az FFPSA paraméterei között egyéves beavatkozás is szerepel, mivel az FFPSA megfelelő forrást biztosít a gyermekjóléti gondozásban érintett családok egy évnyi bizonyítékon alapuló otthoni szolgáltatására, hogy megelőzze a nevelőszülői gondozás szükségességét.

A projekt konkrét céljai a következők:

  1. Ok-okozati bizonyítékok feltárása a PCAP-1 hatékonyságáról a nevelőszülői gondozás szükségességének megelőzésében és az újraegyesítés elősegítésében
  2. Ok-okozati bizonyítékok feltárása a PCAP-1 hatékonyságáról más kulcsfontosságú célok elérésében: (a) a szülő eléri és gyógyulásban marad, (b) a szülő átfogó szolgáltatásokhoz fér hozzá az egészséges családi élet eléréséhez és fenntartásához szükséges szükségletek kielégítéséhez, és (c) ezt követően az anyagoknak kitett terhességek megelőzhetők.
  3. Becsülje meg a PCAP-1-hez kapcsolódó költségmegtakarításokat az állam gyermekjóléti rendszerét kezelő hivatal szemszögéből.
  4. Tegye meg az alapot ahhoz, hogy a megfelelő szövetségi nyilvántartások értékeljék a program hatékonyságát a fenntarthatóság, a terjedés és a replikáció szempontjából.

2021-ben a PCAP-t és a program előnyeit tesztelő szigorú randomizált kontrollált vizsgálatot (RCT) vezették be Oklahomában. Két oklahomai webhely 2022 végén kezdte meg az ügyfelek felvételét. Minden helyszín 100 résztvevőt vesz fel, véletlenszerűen beosztva a kísérleti csoportokba: kezelés és kontroll (a szokásos szolgáltatások). Az itt javasolt projekt kiegészíti a folyamatban lévő RCT-t, de fontos további előnyt kínál a PCAP adaptálása és kiterjesztése egy harmadik vizsgálati helyszínre, valamint a PCAP egyéves változatának értékelése. Ez az alkalmazkodás azért fontos, mert a kliensek és az esetmenedzserek gondolkodásmódja és prioritásai nagyon eltérőek lehetnek, ha egy éves, nem pedig hároméves időkerettel szembesülünk. Ezenkívül a PCAP egyéves változata jobban összhangban van az örökbefogadásról és a családok biztonságáról szóló törvénynek az állandó meghallgatásokra vonatkozó határidőivel, amelyekkel megkezdődik a nevelőszülőknél lévő gyermek állandósági tervének meghatározása.

A fent leírt toborzási stratégiák alkalmazásával 40 jogosult személyt vesznek fel a PCAP-1-be egy harmadik PCAP-telephelyen. Az egyéves beavatkozás a hároméves projektidőszak alatt fog megtörténni, a PCAP-1-be való beiratkozás pedig gördülékenyen történik a tanulmány első két évében. Két esetmenedzser 20 PCAP-1 résztvevőt kap a vizsgálati időszak alatt, hogy elkerüljük az n=1 zavaró problémát.

Ez a kvázi-kísérleti terv magában foglal egy kontrollcsoportot, amely összehasonlítja az egyéves eredményeket a PCAP-1 résztvevőivel. A kontrollcsoportot alkotó körülbelül 40 ember az eredeti PCAP tanulmányból származik. Ennek megfelelően az összes kontrollcsoport résztvevője az eredeti, folyamatban lévő próba véletlenszerű hozzárendelése alapján ebbe a csoportba kerül, míg a PCAP-1-re vonatkozó összes új beutaló PCAP-1 szolgáltatásokat kap. A kontrollcsoport ugyanazokat a felméréseket és ugyanabban az időszakban fogja kitölteni, mint a PCAP-1 résztvevői a csoportok közötti közvetlen összehasonlítás érdekében. Ez magában foglalja egy új adatgyűjtési időszak hozzáadását az eredeti vizsgálat jelenlegi kontroll résztvevői számára. Noha a kontrollcsoportot egy hároméves vizsgálatba vonták be, az első év során szerzett tapasztalataik valószínűleg elegendőek a javasolt vizsgálat megfelelő kontrollcsoportjaként, különösen mivel a toborzási stratégiák és a vizsgálatra való alkalmasság mindkét vizsgálatban azonos. A kontrollcsoportot a PCAP-1 kezelési csoporttal párosítják olyan jellemzők alapján, mint az életkor, a faj/etnikai hovatartozás és a társadalmi-gazdasági státusz.

A hosszú és rövid formájú Addiction Severity Index (ASI) és a vizsgáló által létrehozott Self-Administrated Survey (SAS) mind a PCAP-1, mind a kontrollcsoportban szereplő egyének kimenetelére vonatkozó adatokat rögzíti. Az ASI 5. kiadása, a SUD súlyosságának egyik legszélesebb körben használt mérőszáma, egy félig strukturált interjú, amely a következő területeket értékeli: egészségügyi állapot, foglalkoztatási/támogatási státusz, szerhasználat, jogi státusz, családtörténet, családi/társadalmi állapot. kapcsolatok és pszichiátriai állapot. Pszichometriai tulajdonságait alaposan tesztelték. A szerhasználat tekintetében felméri az anyagot, a használat napjainak számát az elmúlt 30 napban, az utolsó használat idejét, az adagolás módját és a vény nélküli felhasználást. Ezenkívül értékeli a SUD-kezelés átvételét. Az ASI kérdéselemek standard készlete mellett a vizsgálatban résztvevőknek beadott műszer több PCAP-specifikus kérdéselemet is tartalmaz. Ezeket az elemeket úgy tervezték, hogy információkat szerezzenek a háztartásban élő gyerekekről, a közösségi szolgáltatásokhoz való hozzáférésről és azok használatáról, valamint a gyermekkori történelemről és élményekről. A hosszú formájú ASI-t az összes vizsgálati résztvevőnek adják be a kiinduláskor, a rövid formájú ASI-t pedig, amely tartalmazza az összes javasolt eredményt, 12 hónappal az alapvonal után.

A SAS-t a kutatócsoport fejlesztette ki, elsősorban szabványosított skálákra és mértékekre támaszkodva, amelyeket az addikciókutatásban és a kapcsolódó, szilárd pszichometriai tulajdonságokkal rendelkező részterületeken használnak. Ezen szabványosított skálák és mértékek közül sokról azt is megállapították, hogy különböző populációkban is használhatók. Ezeket a tanulmányokat figyelembe vettük intézkedéseink kiválasztásakor. A SAS-tól származó információ másodlagos 3 fő kutatási célunk és kérdésünk szempontjából. Javasoljuk azonban, hogy ezeket az információkat gyűjtsük össze a PCAP-1 értékeléshez, mivel ez kiszélesíti a vizsgált eredményeket, maximalizálja a kutatási befektetést, és lehetővé teszi számunkra, hogy a függőségkutatás egyéb fontos eredményeiről is beszámoljunk, valamint megvizsgáljuk a siker mechanizmusait. Azt is lehetővé teszi, hogy egy kis figyelmet fordítsanak a gyermek fejlődési eredményeire. A SAS több dimenzió mentén szerez információkat az ügyfelektől, amelyek a kliens viselkedési mutatóinak és a szociálpszichológiai fogalmak széles skáláját fedik le, amelyek a függőségkutatás szempontjából fontosak, ideértve a büntető igazságszolgáltatási szerepvállalást, a további kedvezőtlen gyermekkori tapasztalatokat (ACE) egy kibővített ACE-eszközből, a szociális támogatást, az anyai kötődést ( születés előtti és posztnatális), mentális egészség, önbecsülés és önhatékonyság, függőséggel kapcsolatos hiedelmek, szülői gyakorlatok, valamint a szülő/gyermek tapasztalatai és a gyermek fejlődése. Ezek az intézkedések lehetővé teszik, hogy megvizsgáljuk mind a siker előrejelzőit, mind a beavatkozásból származó további eredményeket. A SAS-t minden vizsgálati résztvevőnek beadják a kiinduláskor és a kiindulási állapotot követő 12 hónap elteltével.

Ezenkívül a PCAP esetmenedzserei szabványosított kérdőívet töltenek ki minden egyes kliensükről (kezelt résztvevőkről) 6 és 12 hónapos korban. Ezek a félévenkénti esetmenedzseri jelentések jellemzik az ügyfelek szerhasználatát és SUD-kezelését; a gyermekfelügyelet és a gyermekjóléti szerepvállalás; családtervezés és terhesség; kapcsolat az ügyfél, gyermek/gyermekek és más családtagok számára nyújtott szolgáltatásokkal; ház; jövedelem és foglalkoztatás; oktatás; és a büntető igazságszolgáltatási részvétel. A rövidebb havi jelentések dokumentálják, hogy az ügyfelet és az index gyermeket látták-e, és ha nem, akkor az ügyfél elérésére tett erőfeszítéseket; szerhasználat és SUD-kezelés; valamint a gyermekfelügyelet és a gyermekjóléti szerepvállalás.

Ezen túlmenően a projekt állami ügynökségi együttműködése kiegészítő gyermekjóléti adminisztratív adatokkal is hozzájárul a PCAP-1 értékeléséhez. Az OK DHS fenntartja az egész államra kiterjedő automatizált gyermekjóléti információs rendszert, amelyet általában KIDS-nek neveznek. A KIDS adatrendszer minden egyes beterjesztéshez vagy intézkedési incidenshez tartalmaz bejegyzést a gyermekek esetleges elhanyagolásával vagy bántalmazásával kapcsolatban. Ezek a beutalási nyilvántartások rengeteg információt tartalmaznak a beutalt gyermekről, az elsődleges és másodlagos gondozókról, valamint a beutaló jellegéről és eredményéről. A beutalt gyermekre vonatkozóan a feljegyzések tartalmaznak demográfiai adatokat, a mentális és fizikai egészség mérését, a gyermekbiztonság értékelését és az oktatást. A gondozók számára a KIDS rendszer többek között a demográfiai adatokkal, a büntető igazságszolgáltatási rendszer érintettségével, a foglalkoztatással és a jövedelemmel, valamint az állami segélyek igénybevételével kapcsolatos információkat tartalmaz. A beterjesztés természetét és kimenetelét tekintve a KIDS információkat tartalmaz a beterjesztés okáról, valamint annak rendelkezéséről. Az adatok részletes információkat tartalmaznak az elköltözésekről, a nevelőszülőkhöz való elhelyezésről és a későbbi elhelyezésekről. Végül a feljegyzések jelzik, hogy a gyermek az eltávolítás után egyesült-e az eredeti gondozóval, és mikor. Ezek az adatok lehetővé teszik számunkra, hogy dokumentáljuk a gyermekek elköltöztetését és újraegyesítését, a gyermekek biztonságával összefüggésben (a rossz bánásmód megismétlődése miatt).

Egyre több szociális program vagy szakpolitikai értékelés tartalmaz egy haszon-költség elemzést (BCA) a szélesebb körű értékelés összetevőjeként. Azáltal, hogy a programozott költségek és hasznok pénzzé tételére összpontosítanak, a BCA-k hatékony eszközt jelenthetnek a szociális programok államkasszára és szociális jólétre gyakorolt ​​hatásának kommunikálására. Olyan elemzést tervezünk, amely összeméri az állami gyermekjóléti ügynökség PCAP-1 költségmegtakarítását a nevelőszülők gondozásának csökkentése és a szernek kitett újszülöttek megelőzése révén. Ezeket a költségvetési hatásokat a korlátozott, egyéves időtartamra fogjuk kiszámítani. Ennek a korlátozott hatókörnek az előnye, hogy nagyobb biztonsággal meg lehet becsülni a költségeket és az előnyöket. Ez összhangban van a politikai döntéshozók által a költségekről és hasznokról alkotott általános elképzelésekkel is.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Olyan emberek, akik alkoholt, opioidokat vagy más kábítószert fogyasztottak a terhesség alatt
  • Olyan személyek, akik (1) terhesek vagy 24 hónaposnál fiatalabb gyermekük van, aki anyagnak volt kitéve, és nincs jó kapcsolata a közösségi szolgáltatásokkal, vagy (2) akinek magzati alkoholspektrum-zavarban szenvedő gyermeke van, és akik jelenleg veszélyeztetett alkoholfogyasztással rendelkeznek, és szülőképes korban
  • Enid 40 mérföldes körzetében lakik, OK (a kezelt csoport számára)
  • Az OKC és Tulsa 40 mérföldes körzetében lakik (kontrollcsoport)

Kizárási kritériumok:

  • A beiratkozáskor bebörtönzött
  • Jelentkezés egy hasonló szolgáltatáscsomagba (pl. ReMerge, Systems of Care (SOC))
  • Ha a résztvevő a Substance Use Treatment and Recovery (STAR) Prenatális Klinikától kap szolgáltatásokat, és részt vesz a kutatásban, a PCAP-ba való beiratkozása a STAR Prenatális Klinika elvégzéséig halasztható.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kezelési csoport
A kezelési csoport olyan terhes vagy szülő emberekből áll, akik megfelelnek a jogosultsági kritériumainknak. A kezelési csoportba tartozó anyák magasan képzett, szorosan felügyelt esetmenedzserek munkáján keresztül PCAP-1 szolgáltatásokat kapnak.
Az esetmenedzserek egy éven keresztül szorosan együttműködnek az anyákkal, lehetőség szerint otthonukban találkoznak az anyákkal, hogy segítsenek nekik kitűzni a célokat és kihasználni a rendelkezésre álló erőforrásokat.
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport olyan terhes vagy szülő emberekből áll, akik megfelelnek a jogosultsági kritériumainknak, és részt vettek az eredeti PCAP-vizsgálatban. A kontrollcsoportba tartozó anyák szolgáltatást és ajánlási erőforrást kapnak, és „szokás szerint” érhetik el a szolgáltatásokat a közösségben, de semmilyen formában nem kapnak PCAP-t.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A nevelőszülőkhöz nem helyezett célgyerekek aránya
Időkeret: 1 év tanulmányi részvétel után mérve.
A célgyermeket nem helyezik nevelőszülőkhöz.
1 év tanulmányi részvétel után mérve.
Az anya megszerzi vagy fenntartja a gyermek felügyeleti jogát
Időkeret: 1 év tanulmányi részvétel után mérve.
Az anya a megcélzott gyermek fizikai felügyelete alatt áll.
1 év tanulmányi részvétel után mérve.
A drogoktól és/vagy alkoholtól absztinens anyák aránya
Időkeret: 1 év tanulmányi részvétel után mérve.
Az anya legalább 6 hónapig tartózkodik a drogoktól és/vagy az alkoholtól.
1 év tanulmányi részvétel után mérve.
Az anyák aránya megbízható fogamzásgátlási módszer(ek)en
Időkeret: 1 év tanulmányi részvétel után mérve.
Az anya megbízható fogamzásgátlási módszert alkalmaz.
1 év tanulmányi részvétel után mérve.
Az állami szervek költségeinek csökkentése
Időkeret: 1 év tanulmányi részvétel után mérve.
Csökkentett költségek az állami szervek számára a PCAP-1 részvételét követően.
1 év tanulmányi részvétel után mérve.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A stabil lakhatást megszerző vagy fenntartó anyák aránya
Időkeret: 1 év tanulmányi részvétel után mérve.
Az anya stabil házban lakik.
1 év tanulmányi részvétel után mérve.
Azon anyák aránya, akik munkát szereznek vagy megtartanak
Időkeret: 1 év tanulmányi részvétel után mérve.
Az anya munkaviszonyban áll.
1 év tanulmányi részvétel után mérve.
Azon anyák aránya, akik beiratkoznak egy oktatási programba, vagy elvégzik azt
Időkeret: 1 év tanulmányi részvétel után mérve.
Az anya oktatási programot végzett vagy beiratkozott.
1 év tanulmányi részvétel után mérve.
Közellátásban részesülő anyák aránya
Időkeret: 1 év tanulmányi részvétel után mérve.
Az anya állami juttatásokban részesül (pl. lakhatás, élelem, készpénz)
1 év tanulmányi részvétel után mérve.
Folyamatosan büntető igazságszolgáltatásban érintett anyák aránya
Időkeret: 1 év tanulmányi részvétel után mérve.
Az anya új szerepet kapott a büntető igazságszolgáltatásban.
1 év tanulmányi részvétel után mérve.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Susan Stoner, PhD, University of Washington
  • Kutatásvezető: Julie Gerlinger, PhD, University of Oklahoma
  • Kutatásvezető: Erin Maher, PhD, University of Oklahoma

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. április 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. július 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. november 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 30.

Első közzététel (Tényleges)

2023. december 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. december 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 8.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel