Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena rocznej wersji Programu pomocy rodzicom i dzieciom (PCAP-1)

30 czerwca 2025 zaktualizowane przez: University of Oklahoma

Promowanie dobrego samopoczucia rodziców i dzieci oraz ograniczanie potrzeby pieczy zastępczej: ocena rocznego programu wizyt domowych i zarządzania przypadkami dla osób używających substancji psychoaktywnych w czasie ciąży

Proponowany projekt ma na celu osiągnięcie czterech celów, które łącznie pozwolą ocenić skuteczność rocznej wersji Programu pomocy rodzicom i dzieciom (PCAP-1) – modelu programu wizyt domowych i zarządzania przypadkami dla rodziców używających substancji psychoaktywnych podczas ciąży. Po pierwsze, proponowany projekt ma na celu oszacowanie wpływu przyczynowego PCAP-1 na zapobieganie potrzebie pieczy zastępczej i promowanie ponownego zjednoczenia. Po drugie, w ramach projektu oszacowana zostanie skuteczność PCAP-1 w osiąganiu innych celów programu: powrotu do zdrowia rodziców, zapewnienia im dostępu do potrzebnych kompleksowych zasobów społeczności oraz zapobiegania narażeniu przyszłych dzieci na działanie narkotyków i alkoholu w okresie prenatalnym. Po trzecie, projekt ma na celu oszacowanie ewentualnych oszczędności z perspektywy państwa. Wreszcie, przyczynowy dowód skuteczności programu w zakresie trzech poprzednich celów umożliwiłby ocenę PCAP-1 zgodnie z siłą dowodów w odpowiednich rejestrach federalnych (tj. FFPSA i HOMEVEE). Wszystkie cztery cele będą realizowane poprzez wykorzystanie trwającego randomizowanego badania kontrolnego (RCT) PCAP przy znacznym wsparciu partnerów publicznych i prywatnych, w tym Departamentu Usług Społecznych Oklahomy (agencja OK Tytuł IV-E). W ramach tego quasi-eksperymentalnego projektu 40 nowych uczestników będzie miało dostęp do usług PCAP-1, a dane dotyczące uczestników z istniejącego badania zostaną wykorzystane jako grupa kontrolna. To rozszerzenie pierwotnego RCT jest skuteczne i wysoce wykonalne, gdyż opiera się na istniejących ramach i protokole oceny i dostosowuje je. Taki projekt ułatwi obiektywną ocenę efektywności jednorocznego programu, umożliwiając jednocześnie porównanie zróżnicowanej skuteczności PCAP-1 i pierwotnego trzyletniego modelu PCAP jako korzyści dodatkowej. Co więcej, biorąc pod uwagę, że populacja, której służy PCAP, jest nieproporcjonalnie uboga i ma niskie dochody, a PCAP został zaprojektowany tak, aby był kompetentny kulturowo i odpowiedni, PCAP-1 niesie potencjał w zakresie rozwiązania problemu nierówności w zakresie dobrostanu dzieci, usług leczenia zaburzeń związanych z używaniem substancji psychoaktywnych oraz dzieci i rodziny dobrostanu poprzez poprawę wyników tych rodzin. Przy silnym wsparciu agencji stanowych i partnerów społecznych, ocena PCAP-1 przyczyni się do uzupełnienia luki w wiedzy w dziedzinie modeli programów domowych służących bardzo bezbronnej populacji, charakteryzującej się wysokim wskaźnikiem zaangażowania w opiekę nad dziećmi i korzystania z pieczy zastępczej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

PCAP to trzyletnia intensywna interwencja polegająca na zarządzaniu przypadkami, skierowana do kobiet w ciąży i po porodzie, które zażywały substancje psychoaktywne w trakcie obecnej lub ostatniej ciąży. PCAP zapewnia matkom opiekuna przypadku, z którym spotykają się co dwa tygodnie, w domu lub w innej społeczności. Menedżerowie przypadków szkolą matki w ustalaniu własnych celów i podejmowaniu kroków, aby je osiągnąć, zapewniają praktyczną pomoc, służą jako wzorce do naśladowania oraz oferują emocjonalne wsparcie i zachętę. Łączą matki z zasobami społeczności i wsparciem w powrocie do zdrowia dostosowanym do potrzeb i celów uczestniczki. Osoby zarządzające przypadkiem opiekują się średnio 16 matkami/rodzinami, co najmniej raz na dwa tygodnie otrzymują indywidualną opiekę kliniczną ze strony lekarza z tytułem magistra, raz na dwa tygodnie superwizję grupową i w razie potrzeby indywidualne konsultacje z przełożonym. Osoby zarządzające przypadkiem współpracują z matką i dzieckiem, które w okresie prenatalnym było narażone na działanie substancji psychoaktywnych, a także z innymi członkami rodziny, wspierając cele uczestnika i powrót do zdrowia.

Celem tego projektu jest ocena jednorocznej wersji PCAP (PCAP-1), dostosowanej do ram czasowych federalnych funduszy uzupełniających FFPSA na programy profilaktyczne z dowodami skuteczności. Pierwotnie PCAP miał być interwencją trwającą trzy lata, ponieważ przypuszczano, że trzy lata stanowią realistyczne ramy czasowe, w których matka może nawiązać silny sojusz terapeutyczny z kierownikiem przypadku i przejść proces rozwojowy polegający na wprowadzaniu stopniowych zmian w zachowaniu. Rzeczywiście, dla wielu klientów, którzy być może nigdy nie zaznali stałej obecności zaufanego rodzica lub innej osoby w swoim życiu, początek tego procesu jest powolny i niepewny. Wybrano także trzyletni okres trwania programu, aby zapewnić klientom wystarczającą ilość czasu na dokonanie zasadniczych zmian w swoim życiu. W standardowym programie PCAP przygotowanie do interwencji pointerwencyjnej rozpoczyna się dopiero w 3. roku. Obecnie przypuszczamy, że najbardziej znaczące zmiany zachodzą w pierwszym roku, a roczny program może być lepszym rozwiązaniem dla wielu klientów, szczególnie tych, którzy zajmują się dobrem dziecka. Krótszy czas trwania może również służyć jako zewnętrzna motywacja dla klientów w dążeniu do osiągnięcia swoich celów, ponieważ będą oni wiedzieć, że mają roczny okres, w którym otrzymają pomoc, i szybciej zaczną przewidywać okres po interwencji. W ramach parametrów FFPSA wskazana jest również roczna interwencja, ponieważ FFPSA zapewnia fundusze uzupełniające na roczny, oparty na dowodach, usługi świadczone w domu rodzinom zaangażowanym w opiekę nad dziećmi, aby zapobiec potrzebie umieszczania pieczy zastępczej.

Cele szczegółowe tego projektu to:

  1. Ustal przyczynowy dowód skuteczności PCAP-1 w zapobieganiu potrzebie pieczy zastępczej i promowaniu ponownego zjednoczenia
  2. Ustal przyczynowy dowód skuteczności PCAP-1 w osiąganiu innych kluczowych celów: (a) powrót rodziców do zdrowia i jego powrót do zdrowia, (b) rodzic ma dostęp do kompleksowych usług w celu zaspokojenia potrzeb w zakresie osiągnięcia i utrzymania zdrowego życia rodzinnego oraz (c) późniejszy zapobiega się ciążom narażonym na działanie substancji.
  3. Oszacuj oszczędności kosztów związane z PCAP-1 z perspektywy agencji zarządzającej stanowym systemem opieki nad dziećmi.
  4. Położyć podwaliny pod ocenę odpowiednich rejestrów federalnych zgodnie z siłą dowodów potwierdzających skuteczność programu w celu zapewnienia trwałości, rozprzestrzeniania się i replikacji.

W 2021 roku w Oklahomie wdrożono PCAP i rygorystyczne randomizowane badanie kontrolowane (RCT) sprawdzające korzyści płynące z programu. Pod koniec 2022 r. dwie placówki w Oklahomie rozpoczęły rejestrację klientów. W każdym ośrodku będzie zapisanych 100 uczestników, losowo przydzielonych do grup eksperymentalnych: leczniczej i kontrolnej (usługi jak zwykle). Projekt zaproponowany w niniejszym dokumencie będzie uzupełnieniem trwającego RCT, ale oferuje ważną dodatkową korzyść w postaci dostosowania i rozszerzenia PCAP na trzeci ośrodek badawczy oraz oceny jednorocznej wersji PCAP. To dostosowanie jest ważne, ponieważ nastawienie i priorytety klientów i menedżerów przypadków mogą się bardzo różnić w przypadku ram czasowych jednego roku, a nie trzech lat. Co więcej, jednoroczna wersja PCAP jest bardziej spójna z harmonogramami określonymi w ustawie o adopcji i bezpiecznych rodzinach, w których rozpoczynają się przesłuchania w sprawie stałego pobytu w celu ustalenia planu stałego pobytu dla dziecka umieszczonego w pieczy zastępczej.

Stosując strategie rekrutacji opisane powyżej, 40 kwalifikujących się osób zostanie zrekrutowanych do PCAP-1 w trzeciej placówce PCAP. Roczna interwencja będzie prowadzona przez trzyletni okres realizacji projektu, przy czym zapisy do programu PCAP-1 będą odbywać się na bieżąco przez pierwsze dwa lata niniejszego badania. Każdemu z dwóch menedżerów przypadku zostanie przydzielonych w okresie badania 20 uczestników PCAP-1, aby uniknąć zakłócającego problemu n=1.

Ten quasi-eksperymentalny projekt obejmuje grupę kontrolną w celu porównania rocznych wyników z uczestnikami PCAP-1. Około 40 osób tworzących grupę kontrolną będzie pochodzić z pierwotnego badania PCAP. W związku z tym wszyscy uczestnicy grupy kontrolnej są umieszczani w tej grupie na podstawie losowego przydziału w pierwotnym, trwającym badaniu, podczas gdy wszyscy nowi skierowani na badanie PCAP-1 otrzymają usługi PCAP-1. Grupa kontrolna wypełni te same ankiety i w tym samym czasie co uczestnicy PCAP-1 w celu bezpośrednich porównań między grupami. Będzie to obejmować dodanie nowego okresu gromadzenia danych dla obecnych uczestników badania kontrolnego w pierwotnym badaniu. Chociaż grupa kontrolna została włączona do trzyletniego badania, jej doświadczenia z pierwszego roku prawdopodobnie wystarczą jako odpowiednia grupa kontrolna do proponowanego badania, zwłaszcza że strategie rekrutacji i kwalifikowalność do badania są takie same w obu badaniach. Grupę kontrolną połączy się z grupą leczoną PCAP-1 na podstawie takich cech, jak wiek, rasa/pochodzenie etniczne i status społeczno-ekonomiczny.

Długo- i krótkoformatowy wskaźnik nasilenia uzależnienia (ASI) oraz stworzona przez badacza ankieta samodzielnie przeprowadzana (SAS) pozwolą zebrać dane dotyczące wyników dotyczące osób zarówno w grupie PCAP-1, jak i grupie kontrolnej. Piąta edycja ASI, jednej z najczęściej stosowanych miar nasilenia SUD, to wywiad częściowo ustrukturyzowany, który ocenia następujące domeny: stan zdrowia, status zatrudnienia/wsparcia, używanie substancji psychoaktywnych, stan prawny, wywiad rodzinny, rodzinny/społeczny relacji i stanu psychicznego. Jego właściwości psychometryczne zostały szeroko przetestowane. Jeśli chodzi o używanie substancji, ocenia ona substancję, liczbę dni zażywania w ciągu ostatnich 30 dni, czas ostatniego użycia, drogę podania i zażywanie bez recepty. Ocenia także otrzymanie leczenia SUD. Oprócz standardowego zestawu baterii pytań ASI, narzędzie udostępniane uczestnikom badania zawiera także wiele baterii pytań specyficznych dla PCAP. Elementy te mają na celu uzyskanie informacji na temat dzieci w gospodarstwie domowym, dostępu do usług społecznych i korzystania z nich, a także historii i doświadczeń z dzieciństwa. Długa forma ASI zostanie podana wszystkim uczestnikom badania na początku badania, a krótka forma ASI, która zawiera wszystkie proponowane wyniki, zostanie podana 12 miesięcy po wartości wyjściowej.

Skala SAS została opracowana przez zespół badaczy, opierając się głównie na standardowych skalach i miarach stosowanych w badaniach nad uzależnieniami i pokrewnych dziedzinach, które mają solidne właściwości psychometryczne. Stwierdzono również, że wiele z tych standardowych skal i miar jest skutecznymi miarami do stosowania w różnych populacjach. Przy wyborze naszych środków wzięliśmy pod uwagę te badania. Informacje z SAS mają charakter drugorzędny w stosunku do naszych 3 głównych celów i pytań badawczych. Proponujemy jednak zebranie tych informacji do oceny PCAP-1, ponieważ poszerza to badane wyniki, maksymalizuje inwestycje badawcze i pozwala nam również raportować o innych ważnych wynikach badań nad uzależnieniami, a także badać mechanizmy sukcesu. Pozwala także na niewielkie skupienie się na wynikach rozwoju dziecka. SAS pozyskuje od klientów informacje w kilku wymiarach, obejmujące szeroki zakres wskaźników zachowań klientów i koncepcji psychologii społecznej ważnych dla badań nad uzależnieniami, w tym zaangażowanie wymiaru sprawiedliwości w sprawach karnych, dodatkowe niekorzystne doświadczenia z dzieciństwa (ACE) z rozszerzonego instrumentu ACE, wsparcie społeczne, przywiązanie do matki ( w okresie przedporodowym i poporodowym), zdrowie psychiczne, poczucie własnej wartości i poczucie własnej skuteczności, przekonania o uzależnieniach, praktyki rodzicielskie oraz doświadczenia rodziców/dzieci i rozwój dziecka. Miary te pozwalają zbadać zarówno predyktory sukcesu, jak i dodatkowe rezultaty wynikające z interwencji. SAS zostanie podany wszystkim uczestnikom badania na początku badania i po 12 miesiącach od rozpoczęcia badania.

Dodatkowo kierownicy przypadków PCAP wypełnią standardowy kwestionariusz dotyczący każdego ze swoich klientów (uczestników leczenia) po 6 i 12 miesiącach. Te sporządzane dwa razy w roku raporty kierowników poszczególnych przypadków charakteryzują przypadki używania substancji psychoaktywnych i leczenia SUD przez klientów; opieka nad dzieckiem i zaangażowanie w dobro dziecka; planowanie rodziny i ciąża; połączenie z usługami dla klienta, dziecka/dzieci i innych członków rodziny; mieszkania; dochód i zatrudnienie; Edukacja; i zaangażowanie wymiaru sprawiedliwości w sprawach karnych. Krótsze raporty miesięczne będą dokumentować, czy widziano klienta i dziecko indeksu, a jeśli nie, wysiłki mające na celu dotarcie do klienta; używanie substancji i leczenie SUD; oraz zaangażowanie w opiekę nad dzieckiem i opiekę nad dzieckiem.

Co więcej, partnerstwo agencji państwowych w ramach tego projektu wniesie także uzupełniające dane administracyjne dotyczące opieki nad dziećmi do oceny PCAP-1. OK DHS utrzymuje ogólnostanowy zautomatyzowany system informacji o dobrostanie dzieci, powszechnie określany jako KIDS. System danych KIDS zawiera wpis dotyczący każdego zdarzenia skierowania lub działania dotyczącego potencjalnego zaniedbywania lub molestowania dziecka. Dokumentacja skierowania zawiera mnóstwo informacji na temat skierowanego dziecka, głównych i dodatkowych opiekunów oraz charakteru i wyniku skierowania. W odniesieniu do skierowanego dziecka dokumentacja zawiera informacje dotyczące danych demograficznych, wskaźników zdrowia psychicznego i fizycznego, oceny bezpieczeństwa dziecka oraz wykształcenia. W przypadku opiekunów system KIDS zawiera między innymi informacje na temat demografii, zaangażowania systemu sądownictwa karnego, zatrudnienia i dochodów oraz otrzymywania pomocy publicznej. Jeśli chodzi o charakter i wynik skierowania, KIDS zawiera informacje na temat przyczyny skierowania, a także jego decyzji. Dane zawierają szczegółowe informacje na temat deportacji, umieszczenia w pieczy zastępczej i kolejnych umieszczeń na przestrzeni czasu. Wreszcie, akta wskazują, czy i kiedy dziecko po zabraniu zostało ponownie połączone z pierwotnym opiekunem. Dane te pozwolą nam udokumentować deportacje i ponowne połączenia dzieci w kontekście bezpieczeństwa dzieci (przed ponownym wystąpieniem złego traktowania).

Coraz większa liczba ocen programów lub polityk społecznych uwzględnia analizę korzyści i kosztów (BCA) jako element szerszej oceny. Dzięki skupieniu się na monetyzacji kosztów i korzyści programowych BCA mogą być potężnym narzędziem do komunikowania wpływu programu społecznego na kasę państwa i opiekę społeczną. Planujemy przeprowadzić analizę, która zestawi oszczędności kosztów PCAP-1 poniesione przez stanową agencję ds. opieki nad dziećmi dzięki zmniejszonemu korzystaniu z pieczy zastępczej i zapobieganiu noworodkom narażonym na działanie substancji psychoaktywnych. Obliczymy ten wpływ na budżet w ograniczonym okresie jednego roku. Zaletą tego ograniczonego zakresu jest możliwość oszacowania kosztów i korzyści z większą pewnością. Jest to również spójne z ogólną konceptualizacją kosztów i korzyści przedstawioną przez decydentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Oklahoma
      • Enid, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73703
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73135

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby, które w czasie ciąży stosowały alkohol, opioidy lub inne narkotyki
  • Osoby, które (1) są w ciąży lub mają dziecko w wieku poniżej 24 miesięcy, które było narażone na działanie substancji psychoaktywnych i nie ma dobrego dostępu do usług społecznych lub (2) mają dziecko z płodowym spektrum zaburzeń alkoholowych i obecnie są w grupie ryzyka spożywania alkoholu oraz w latach rozrodczych
  • Mieszka w promieniu 60 km od Enid, OK (dla grupy terapeutycznej)
  • Mieszka w promieniu 40 mil od OKC i Tulsa (dla grupy kontrolnej)

Kryteria wyłączenia:

  • Uwięziony w momencie rejestracji
  • Rejestracja w podobnym zestawie usług (np. ReMerge, Systems of Care (SOC))
  • Jeśli uczestniczka korzysta z usług Kliniki Prenatalnej Leczenia i Odzyskiwania Substancji (STAR) i bierze udział w badaniach, jej rejestracja w PCAP zostanie opóźniona do czasu ukończenia Kliniki Prenatalnej STAR

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Lecznicza
Grupę terapeutyczną stanowią rodzice spełniający nasze kryteria kwalifikacyjne. Rodzice w grupie terapeutycznej otrzymają usługi PCAP-1 dzięki pracy dobrze przeszkolonych i ściśle nadzorowanych menadżerów przypadków.
Osoby prowadzące sprawę ściśle współpracują z rodzicami przez rok, spotykając się z nimi w ich własnych domach, jeśli to możliwe, aby pomóc im w ustaleniu celów i wykorzystaniu dostępnych zasobów.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna składa się z rodziców, którzy spełniają nasze kryteria kwalifikowalności i są częścią danych administracyjnych z Departamentu Opieki Społecznej Oklahoma w porównywalnym hrabstwie z naszym hrabstwem interwencyjnym lub z wcześniejszych spraw historycznych w tym samym hrabstwie. Rodzice w grupie kontrolnej mogą uzyskać dostęp do „usług jak zwykle” w społeczności, ale nie otrzymają PCAP w żadnej formie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek dzieci docelowych, które nie zostały umieszczone w pieczy zastępczej
Ramy czasowe: Mierzone po 1 roku uczestnictwa w badaniu.
Dziecko docelowe nie jest umieszczane w pieczy zastępczej.
Mierzone po 1 roku uczestnictwa w badaniu.
Redukcja kosztów dla agencji państwowych
Ramy czasowe: Mierzone po 1 roku uczestnictwa w badaniu.
Obniżone koszty dla agencji państwowych po udziale w programie PCAP-1.
Mierzone po 1 roku uczestnictwa w badaniu.
Rodzic nabywa lub utrzymuje opiekę nad dzieckiem
Ramy czasowe: Mierzone po 1 roku uczestnictwa w badaniu.
Rodzic sprawuje fizyczną opiekę nad docelowym dzieckiem.
Mierzone po 1 roku uczestnictwa w badaniu.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek rodziców, którzy nabyli lub utrzymują stałe mieszkanie
Ramy czasowe: Mierzone po 1 roku uczestnictwa w badaniu.
Rodzic zamieszkuje w mieszkaniu stałym.
Mierzone po 1 roku uczestnictwa w badaniu.
Odsetek rodziców, którzy podjęli lub utrzymali zatrudnienie
Ramy czasowe: Mierzone po 1 roku uczestnictwa w badaniu.
Rodzic jest zatrudniony.
Mierzone po 1 roku uczestnictwa w badaniu.
Odsetek rodziców, którzy zapisali się lub ukończyli program edukacyjny
Ramy czasowe: Mierzone po 1 roku uczestnictwa w badaniu.
Rodzic ukończył lub uczestniczy w programie edukacyjnym.
Mierzone po 1 roku uczestnictwa w badaniu.
Odsetek rodziców otrzymujących świadczenia publiczne
Ramy czasowe: Mierzone po 1 roku uczestnictwa w badaniu.
Rodzic otrzymuje świadczenia publiczne (np. mieszkanie, wyżywienie, gotówkę)
Mierzone po 1 roku uczestnictwa w badaniu.
Odsetek rodziców stale zaangażowanych w wymiar sprawiedliwości w sprawach karnych
Ramy czasowe: Mierzone po 1 roku uczestnictwa w badaniu.
Rodzic na nowo zaangażował się w system wymiaru sprawiedliwości w sprawach karnych.
Mierzone po 1 roku uczestnictwa w badaniu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Susan Stoner, PhD, University of Washington
  • Główny śledczy: Julie Gerlinger, PhD, University of Oklahoma
  • Główny śledczy: Erin Maher, PhD, University of Oklahoma

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 czerwca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

29 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj