Pour évaluer l'innocuité et les caractéristiques pharmacocinétiques après l'administration de JT-001, JT-002 et JLP-2008

Critère d'intégration:

1. Adultes en bonne santé âgés de 19 à 55 ans au moment du test de dépistage
2. Au moment du test de dépistage, un sujet pesant plus de 50 kg pour les hommes et 45 kg pour les femmes, et un indice de masse corporelle (IMC) de 18,0 kg/m2 ou plus et de 30,0 kg/m2 ou moins.
3. Après avoir reçu une explication détaillée de cet essai clinique et l'avoir pleinement compris, ceux qui décident volontairement de participer et donnent leur consentement écrit avant la procédure de sélection.

Critère d'exclusion:

1. Ceux qui ont des antécédents cliniquement significatifs d'hypersensibilité, d'intolérance ou d'anaphylaxie à l'ingrédient principal ou à d'autres composants du produit expérimental
2. Ceux qui ont des antécédents médicaux cliniquement significatifs concernant le foie (troubles hépatiques graves, etc.), les reins (troubles rénaux sévères, etc.), le système digestif (pancréatite, etc.), le système respiratoire, le système musculo-squelettique, le système endocrinien (acidocétose diabétique, diabétique). coma et précoma, diabète sucré de type 1), neuropsychiatrique, hématologique/oncologique et cardiovasculaire (insuffisance cardiaque, hypotension orthostatique, etc.)
3. Ceux qui ont des antécédents de maladie gastro-intestinale (par ex. maladie de Crohn, maladie ulcéreuse, etc.) ou une intervention chirurgicale (à l'exclusion de l'appendicectomie, de la hernie, de la chirurgie endoscopique des polypes, des hémorroïdes, de la dentition et de la fistule) pouvant affecter l'absorption du produit expérimental.

4. Personnes jugées inaptes comme sujets d'essai dans les éléments de test effectués lors de la sélection

   • Sang ALT, AST, bilirubine totale > 2 fois la limite supérieure de la plage normale
   • DFGe < 60 mL/min/1,73 m2 (en utilisant la formule CKD-EPI)
   • Les résultats du test AgHBs, Ac VHC, VIH et test de reprise de la syphilis (RPR) sont positifs
   • Signes vitaux mesurés en position assise après un repos de plus de 3 minutes : tension artérielle systolique > 160 mmHg ou < 90 mmHg, ou tension artérielle diastolique > 100 mmHg ou < 50 mmHg