Для оценки безопасности и фармакокинетических характеристик после введения JT-001, JT-002 и JLP-2008.

Критерии включения:

1. Здоровые взрослые в возрасте от 19 до 55 лет на момент скринингового теста.
2. На момент скринингового теста субъект весит более 50 кг для мужчин и 45 кг для женщин, а индекс массы тела (ИМТ) составляет 18,0 кг/м2 или более и 30,0 кг/м2 или менее.
3. После получения подробного объяснения данного клинического исследования и полного его понимания те, кто добровольно решил участвовать и дал письменное согласие перед процедурой скрининга

Критерий исключения:

1. Лица с клинически значимой историей гиперчувствительности, непереносимости или анафилаксии к основному ингредиенту или другим компонентам исследуемого продукта.
2. Лица, имеющие клинически значимый анамнез заболеваний печени (тяжелые заболевания печени и др.), почек (тяжелые нарушения функции почек и др.), органов пищеварения (панкреатит и др.), органов дыхания, опорно-двигательного аппарата, эндокринной системы (диабетический кетоацидоз, диабетический кома и прекома, сахарный диабет 1 типа), нервно-психические, гематологические/онкологические и сердечно-сосудистые (сердечная недостаточность, ортостатическая гипотензия и др.)
3. Те, у кого в анамнезе были желудочно-кишечные заболевания (например, болезнь Крона, язвенная болезнь и т. д.) или хирургическое вмешательство (за исключением аппендэктомии, хирургии грыжи, эндоскопической хирургии полипов, геморроя, хирургии зубных рядов и фистулы), которые могут повлиять на абсорбцию исследуемого продукта

4. Лица, признанные непригодными в качестве субъектов испытаний в ходе испытаний, проводимых во время скрининга.

   • АЛТ, АСТ, общий билирубин в крови более чем в 2 раза превышают верхнюю границу нормы.
   • рСКФ < 60 мл/мин/1,73 м2 (с использованием формулы CKD-EPI)
   • HBsAg, антитела к вирусу гепатита С, ВИЧ, результаты повторного теста на сифилис (RPR) положительные.
   • Жизненно важные показатели, измеренные в положении сидя после отдыха более 3 минут: систолическое артериальное давление > 160 мм рт. ст. или < 90 мм рт. ст. или диастолическое артериальное давление > 100 мм рт. ст. или < 50 мм рт. ст.