Para avaliar as características de segurança e farmacocinéticas após a administração de JT-001, JT-002 e JLP-2008

Critério de inclusão:

1. Adultos saudáveis ​​entre 19 e 55 anos de idade no momento do teste de triagem
2. No momento do teste de triagem, sujeito com peso superior a 50 kg para homens e 45 kg para mulheres, e índice de massa corporal (IMC) de 18,0 kg/m2 ou mais e 30,0 kg/m2 ou menos.
3. Depois de receber uma explicação detalhada deste ensaio clínico e compreendê-lo totalmente, aqueles que voluntariamente decidirem participar e derem consentimento por escrito antes do procedimento de triagem

Critério de exclusão:

1. Aqueles com histórico clinicamente significativo de hipersensibilidade, intolerância ou anafilaxia ao ingrediente principal ou outros componentes do produto sob investigação
2. Aqueles que têm histórico médico clinicamente significativo de fígado (distúrbios hepáticos graves, etc.), rins (distúrbios renais graves, etc.), sistema digestivo (pancreatite, etc.), sistema respiratório, sistema músculo-esquelético, sistema endócrino (cetoacidose diabética, diabetes coma e pré-coma, diabetes mellitus tipo 1), neuropsiquiátrica, hematológica/oncológica e cardiovascular (insuficiência cardíaca, hipotensão ortostática, etc.)
3. Aqueles com histórico de doença gastrointestinal (por ex. doença de Crohn, doença ulcerativa, etc.) ou cirurgia (excluindo apendicectomia, cirurgia de hérnia, cirurgia endoscópica de pólipos, hemorróidas, dentição e cirurgia de fístula) que podem afetar a absorção do produto experimental

4. Pessoas consideradas inadequadas como sujeitos de teste nos itens de teste realizados durante a triagem

   • ALT, AST, bilirrubina total no sangue > 2 vezes o limite superior da faixa normal
   • TFGe < 60 mL/min/1,73m2 (usando a fórmula CKD-EPI)
   • Os resultados do teste de recuperação de HBsAg, HCV Ab, HIV e sífilis (RPR) são positivos
   • Sinais vitais medidos na posição sentada após repouso por mais de 3 minutos: pressão arterial sistólica > 160 mmHg ou < 90 mmHg, ou pressão arterial diastólica > 100 mmHg ou < 50 mmHg