Evaluar las características farmacocinéticas y de seguridad después de la administración de JT-001, JT-002 y JLP-2008

Criterios de inclusión:

1. Adultos sanos entre 19 y 55 años de edad al momento de la prueba de detección
2. En el momento de la prueba de detección, un sujeto que pese más de 50 kg para hombres y 45 kg para mujeres, y un índice de masa corporal (IMC) de 18,0 kg/m2 o más y 30,0 kg/m2 o menos.
3. Después de recibir una explicación detallada de este ensayo clínico y comprenderlo plenamente, quienes voluntariamente decidan participar y den su consentimiento por escrito antes del procedimiento de selección.

Criterio de exclusión:

1. Aquellos con antecedentes clínicamente significativos de hipersensibilidad, intolerancia o anafilaxia al ingrediente principal u otros componentes del producto en investigación.
2. Aquellos que tengan antecedentes médicos clínicamente significativos de hígado (trastornos hepáticos graves, etc.), riñones (trastornos renales graves, etc.), sistema digestivo (pancreatitis, etc.), sistema respiratorio, sistema musculoesquelético, sistema endocrino (cetoacidosis diabética, diabetes coma y precoma, Diabetes mellitus tipo 1), neuropsiquiátricas, hematológicas/oncológicas y cardiovasculares (insuficiencia cardíaca, hipotensión ortostática, etc.)
3. Aquellos con antecedentes de enfermedad gastrointestinal (p. ej. enfermedad de Crohn, enfermedad ulcerosa, etc.) o cirugía (excluyendo apendicectomía, cirugía de hernia, cirugía endoscópica de pólipos, hemorroides, dentición y cirugía de fístula) que pueda afectar la absorción del producto en investigación.

4. Personas consideradas no aptas como sujetos de prueba en los elementos de prueba realizados durante la selección

   • ALT, AST, bilirrubina total en sangre > 2 veces el límite superior del rango normal
   • TFGe < 60 ml/min/1,73 m2 (usando la fórmula CKD-EPI)
   • Los resultados de la prueba de recuperación de HBsAg, HCV Ab, VIH y sífilis (RPR) son positivos
   • Signos vitales medidos en posición sentada después de descansar durante más de 3 minutos: presión arterial sistólica > 160 mmHg o < 90 mmHg, o presión arterial diastólica > 100 mmHg o < 50 mmHg