Att utvärdera säkerhets- och farmakokinetiska egenskaper efter administrering av JT-001, JT-002 och JLP-2008

Inklusionskriterier:

1. Friska vuxna mellan 19 och 55 år vid tidpunkten för screeningtestet
2. Vid tidpunkten för screeningtestet, en försöksperson som väger mer än 50 kg för män och 45 kg för kvinnor, och ett kroppsmassaindex (BMI) på 18,0 kg/m2 eller mer och 30,0 kg/m2 eller mindre.
3. Efter att ha fått en detaljerad förklaring av den här kliniska prövningen och helt förståelse för den, kommer de som frivilligt beslutar sig för att delta och ge skriftligt samtycke före screeningproceduren

Exklusions kriterier:

1. De med en kliniskt signifikant historia av överkänslighet, intolerans eller anafylaxi mot huvudingrediensen eller andra komponenter i prövningsprodukten
2. De som har kliniskt signifikant medicinsk historia av lever (allvarliga leversjukdomar etc.), njurar (allvarliga njursjukdomar etc.), matsmältningssystemet (pankreatit etc.), andningsorganen, muskuloskeletala systemet, endokrina systemet (diabetisk ketoacidos, diabetiker). koma och prekom, typ 1-diabetes mellitus), neuropsykiatrisk, hematologisk/onkologisk och kardiovaskulär (hjärtsvikt, ortostatisk hypotoni, etc.)
3. De med en historia av gastrointestinala sjukdomar (t. Crohns sjukdom, ulcerös sjukdom etc.) eller kirurgi (exklusive blindtarmsoperation, bråckkirurgi, endoskopisk polypkirurgi, hemorrojder, tandsättning och fistelkirurgi) som kan påverka absorptionen av undersökningsprodukten

4. Personer som bedöms vara olämpliga som försökspersoner i de testobjekt som genomfördes vid screening

   • Blod ALT, AST, Total bilirubin > 2 gånger den övre gränsen för normalområdet
   • eGFR < 60 ml/min/1,73 m2 (med CKD-EPI-formel)
   • Resultaten för HBsAg, HCV Ab, HIV, syfilisåtervinningstest (RPR) är positiva
   • Vitala tecken uppmätta i sittande ställning efter att ha vilat mer än 3 minuter: systoliskt blodtryck > 160 mmHg eller < 90 mmHg, eller diastoliskt blodtryck > 100 mmHg eller < 50 mmHg