- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06166303
Nombre de césariennes antérieures sur les résultats des facteurs angiogéniques.
Effet du nombre de césariennes antérieures sur les résultats des facteurs angiogéniques. Une étude descriptive et prospective.
Les troubles hypertensifs de la grossesse (HPT) sont une cause importante de morbidité et de mortalité maternelles, fœto-néonatales, étant l'une des trois principales causes de décès maternel dans notre pays et dans les pays en développement. Le seul remède contre l'ETC est l'interruption de grossesse, qui finit par être une décision dans laquelle l'âge gestationnel et les risques maternels doivent être équilibrés. Les facteurs angiogéniques occupent désormais une place indispensable dans l'arsenal d'outils permettant de distinguer les patientes présentant un risque élevé de complications de celles chez qui la prolongation de la grossesse pourrait représenter un bénéfice néonatal important.
Bien que l'utilité des facteurs angiogéniques dans ces scénarios soit connue, on sait peu de choses sur les effets que d'autres conditions pourraient avoir sur leurs taux sériques, principalement ceux qui ont un effet sur l'invasion trophoblastique, le processus qui initie l'implantation de la grossesse dans l'endomètre. Le but de la présente étude est d'évaluer l'effet qu'un antécédent de chirurgie utérine, telle qu'une césarienne, pourrait avoir sur les scores du facteur angiogénique chez les sujets sans antécédents de trouble hypertensif de la grossesse.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Osvaldo Reyes, MD
- Numéro de téléphone: +507 65655041
- E-mail: oreyespanama@yahoo.es
Lieux d'étude
-
-
Provincia de Panamá
-
Panama City, Provincia de Panamá, Panama
- Saint Thomas H
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 36 semaines de gestation ou plus
- Grossesse unique
- Césarienne antérieure (cas)
Critère d'exclusion:
- Vascularite
- Grossesse gémellaire
- Endométrite chronique
- Fumeur
- Lupus
- Insuffisance rénale
- Maladie du foie
- Thrombocytopénie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Césarienne précédente
Sujets ayant déjà eu une ou plusieurs césariennes
|
Index de sFlt-1/PGIF
|
|
Pas de césarienne
Sujets devant subir une césarienne élective ou urgente, mais aucun antécédent de césarienne antérieure
|
Index de sFlt-1/PGIF
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Index sFlt-1/PIGF
Délai: Depuis le moment de la randomisation jusqu'à la livraison. Entre 24 et 48 heures.
|
Facteurs angiogéniques, valeur normale.
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Depuis le moment de la randomisation jusqu'à la livraison. Entre 24 et 48 heures.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Evolution vers la prééclampsie
Délai: Jusqu'à la sortie. En moyenne, 7 jours
|
Nombre de sujets développant une prééclampsie
|
Jusqu'à la sortie. En moyenne, 7 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Osvaldo Reyes, Hospital Santo Tomas
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- U1111-1301-2580
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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