- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06166303
Anzahl früherer Kaiserschnitte zu den Ergebnissen angiogener Faktoren.
Einfluss der Anzahl früherer Kaiserschnitte auf die Ergebnisse angiogener Faktoren. Eine beschreibende, prospektive Studie.
Hypertensive Schwangerschaftsstörungen (HPT) sind eine wichtige Ursache für mütterliche, fetale und neonatale Morbidität und Mortalität und eine der drei häufigsten Ursachen für Müttersterblichkeit in unserem Land und in Entwicklungsländern. Die einzige Heilung für THE ist ein Schwangerschaftsabbruch, der letztendlich eine Entscheidung ist, bei der das Gestationsalter und die mütterlichen Risiken abgewogen werden müssen. Angiogene Faktoren haben einen unverzichtbaren Platz im Arsenal der Instrumente eingenommen, mit denen sich Patienten mit einem hohen Risiko für Komplikationen von Patienten unterscheiden lassen, bei denen eine Schwangerschaftsverlängerung einen wichtigen Nutzen für das Neugeborene darstellen könnte.
Obwohl der Nutzen angiogener Faktoren in diesen Szenarien bekannt ist, ist wenig über die Auswirkungen bekannt, die andere Erkrankungen auf ihre Serumspiegel haben könnten, vor allem solche, die sich auf die Trophoblasteninvasion auswirken, den Prozess, der die Einnistung der Schwangerschaft in die Gebärmutterschleimhaut auslöst. Der Zweck der vorliegenden Studie besteht darin, die Auswirkung zu beurteilen, die eine Vorgeschichte von Gebärmutteroperationen, wie z. B. einem Kaiserschnitt, auf die Werte des angiogenen Faktors bei Probanden haben könnte, bei denen in der Vergangenheit keine hypertensive Schwangerschaftsstörung aufgetreten ist.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Osvaldo Reyes, MD
- Telefonnummer: +507 65655041
- E-Mail: oreyespanama@yahoo.es
Studienorte
-
-
Provincia de Panamá
-
Panama City, Provincia de Panamá, Panama
- Saint Thomas H
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 36 Schwangerschaftswochen oder mehr
- Einlingsschwangerschaft
- Vorheriger Kaiserschnitt (Fall)
Ausschlusskriterien:
- Vaskulitis
- Zwillingsschwangerschaft
- Chronische Endometritis
- Rauchen
- Lupus
- Nierenversagen
- Leber erkrankung
- Thrombozytopenie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Vorheriger Kaiserschnitt
Probanden mit einem oder mehreren früheren Kaiserschnitten
|
Index von sFlt-1/PGIF
|
|
Kein Kaiserschnitt
Probanden, bei denen ein freiwilliger oder dringender Kaiserschnitt vorgesehen ist, die jedoch keine Vorgeschichte eines früheren Kaiserschnitts haben
|
Index von sFlt-1/PGIF
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Index sFlt-1/PIGF
Zeitfenster: Vom Moment der Randomisierung bis zur Lieferung. Zwischen 24 und 48 Stunden.
|
Angiogene Faktoren, Normalwert.
|
Vom Moment der Randomisierung bis zur Lieferung. Zwischen 24 und 48 Stunden.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Fortschreiten zur Präeklampsie
Zeitfenster: Bis zur Entlassung. Im Durchschnitt 7 Tage
|
Anzahl der Probanden, die eine Präeklampsie entwickeln
|
Bis zur Entlassung. Im Durchschnitt 7 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Osvaldo Reyes, Hospital Santo Tomas
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- U1111-1301-2580
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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