- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06166303
Antal tidligere kejsersnit om resultaterne af angiogene faktorer.
Effekt af antallet af tidligere kejsersnit på resultaterne af angiogene faktorer. En beskrivende, prospektiv undersøgelse.
Hypertensive svangerskabsforstyrrelser (HPT) er en vigtig årsag til morbiditet og mortalitet hos moder-føto-neonatal og er en af de tre førende årsager til mødredød i vores land og i udviklingslande. Den eneste kur mod THE er afbrydelse af graviditeten, som ender med at blive en beslutning, hvor gestationsalder og mødres risici skal balanceres. Angiogene faktorer er kommet til at indtage en uundværlig plads i arsenalet af værktøjer, der kan bruges til at adskille patienten med høj sandsynlighed for komplikationer fra dem, hvor forlængelse af graviditeten kunne repræsentere en vigtig neonatal fordel.
Selvom anvendeligheden af angiogene faktorer i disse scenarier er kendt, er lidt kendt om de virkninger, som andre tilstande kan have på deres serumniveauer, hovedsageligt dem, der har en effekt på trofoblastisk invasion, den proces, der initierer implantation af graviditeten i endometriet. Formålet med nærværende undersøgelse er at vurdere den effekt, som en anamnese med livmoderkirurgi, såsom kejsersnit, kan have på angiogen faktorscore hos forsøgspersoner uden en historie med en hypertensiv graviditetssygdom.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Osvaldo Reyes, MD
- Telefonnummer: +507 65655041
- E-mail: oreyespanama@yahoo.es
Studiesteder
-
-
Provincia de Panamá
-
Panama City, Provincia de Panamá, Panama
- Saint Thomas H
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 36 ugers graviditet eller mere
- Singleton graviditet
- Tidligere kejsersnit (tilfælde)
Ekskluderingskriterier:
- Vaskulitis
- tvillingegraviditet
- Kronisk endometritis
- Rygning
- Lupus
- Nyresvigt
- Lever sygdom
- Trombocytopeni
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Tidligere kejsersnit
Personer med et eller flere tidligere kejsersnit
|
Indeks for sFlt-1/PGIF
|
|
Ingen kejsersnit
Emner planlagt til et elektivt eller akut kejsersnit, men ingen historie med tidligere kejsersnit
|
Indeks for sFlt-1/PGIF
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indeks sFlt-1/PIGF
Tidsramme: Fra randomiseringstidspunktet frem til levering. Mellem 24-48 timer.
|
Angiogene faktorer, normal værdi.
|
Fra randomiseringstidspunktet frem til levering. Mellem 24-48 timer.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Progression til præeklampsi
Tidsramme: Indtil udskrivelsen. I gennemsnit 7 dage
|
Antal forsøgspersoner, der udvikler præeklampsi
|
Indtil udskrivelsen. I gennemsnit 7 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Osvaldo Reyes, Hospital Santo Tomas
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- U1111-1301-2580
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kejsersnit
-
University Hospital, GrenobleIkke rekrutterer endnuPost-Cesarean Maternal Satisfaction Scale
Kliniske forsøg med sFlt-1/PGIF
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetForhøjet blodtryk | Graviditet | Præeklampsi | Intrauterin væksthæmning | PrimiparitetFrankrig
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceAfsluttet
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; URC-CIC...Afsluttet
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteAfsluttetFostervæksthæmningSpanien
-
Miltenyi Biomedicine GmbHCromsourceAfsluttetPræeklampsiTyskland, Det Forenede Kongerige
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttet
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteAfsluttet
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteInstituto de Salud Carlos IIIRekruttering
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneAfsluttet
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringIntrauterin vækstrestriktion | Fetal Growth Restriction (FGR)Frankrig