- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06166303
Aikaisempien keisarileikkausten lukumäärä angiogeenisten tekijöiden tuloksista.
Edellisten keisarileikkausten lukumäärän vaikutus angiogeenisten tekijöiden tuloksiin. Kuvaava tulevaisuudentutkimus.
Raskauden hypertensiiviset häiriöt (HPT) ovat tärkeä syy äitien, sikiön ja vastasyntyneen sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen, ja ne ovat yksi kolmesta yleisimmästä äitien kuolinsyystä maassamme ja kehitysmaissa. Ainoa parannuskeino THE:hen on raskauden keskeyttäminen, joka päätyy päätökseen, jossa raskausikä ja äitiysriskit on tasapainotettava. Angiogeeniset tekijät ovat tulleet ottamaan korvaamattoman paikan niiden työkalujen arsenaalissa, joilla voidaan erottaa potilaat, joilla on suuri komplikaatioiden todennäköisyys, niistä, joille raskauden pidentäminen voisi olla tärkeä vastasyntyneen etu.
Vaikka angiogeenisten tekijöiden käyttökelpoisuus näissä skenaarioissa tiedetään, tiedetään vain vähän vaikutuksista, joita muilla sairauksilla voi olla niiden seerumitasoihin, pääasiassa sellaisiin, jotka vaikuttavat trofoblastiseen invaasioon, prosessiin, joka käynnistää raskauden istutuksen kohdun limakalvoon. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida vaikutusta, joka aiemmalla kohdun leikkauksella, kuten keisarinleikkauksella, voi olla angiogeenisten tekijöiden pisteytyksiin potilailla, joilla ei ole aiemmin ollut raskauden hypertensiivistä häiriötä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Osvaldo Reyes, MD
- Puhelinnumero: +507 65655041
- Sähköposti: oreyespanama@yahoo.es
Opiskelupaikat
-
-
Provincia de Panamá
-
Panama City, Provincia de Panamá, Panama
- Saint Thomas H
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 36 raskausviikkoa tai enemmän
- Yksittäinen raskaus
- Edellinen keisarinleikkaus (tapaus)
Poissulkemiskriteerit:
- Vaskuliitti
- Kaksosraskaus
- Krooninen endometriitti
- Tupakointi
- Lupus
- Munuaisten vajaatoiminta
- Maksasairaus
- Trombosytopenia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Edellinen keisarileikkaus
Potilaat, joilla on yksi tai useampi aikaisempi keisarileikkaus
|
SFlt-1/PGIF-indeksi
|
|
Ei keisarileikkausta
Aiheet, joille on varattu valinnainen tai kiireellinen keisarileikkaus, mutta ei aikaisempaa keisarinleikkausta
|
SFlt-1/PGIF-indeksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Indeksi sFlt-1/PIGF
Aikaikkuna: Satunnaistamisen hetkestä toimitukseen asti. 24-48 tunnin välillä.
|
Angiogeeniset tekijät, normaaliarvo.
|
Satunnaistamisen hetkestä toimitukseen asti. 24-48 tunnin välillä.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eteneminen preeklampsiaksi
Aikaikkuna: Vapautumiseen asti. Keskimäärin 7 päivää
|
Koehenkilöiden lukumäärä, joille kehittyy preeklampsia
|
Vapautumiseen asti. Keskimäärin 7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Osvaldo Reyes, Hospital Santo Tomas
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- U1111-1301-2580
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset sFlt-1/PGIF
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisValmisHypertensio | Raskaus | Preeklampsia | Kohdunsisäinen kasvun hidastuminen | EnsisijaisuusRanska
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceValmis
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; URC-CIC...Valmis
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteValmisSikiön kasvun hidastuminenEspanja
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisLopetettu
-
Miltenyi Biomedicine GmbHCromsourceValmisPreeklampsiaSaksa, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteValmis
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteInstituto de Salud Carlos IIIRekrytointi
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrytointiKohdunsisäisen kasvun rajoitus | Sikiön kasvun rajoitus (FGR)Ranska
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneValmis