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先前剖腹产次数对血管生成因子结果的影响。

2024年4月15日 更新者:Osvaldo A. Reyes T.、Saint Thomas Hospital, Panama

先前剖腹产次数对血管生成因子结果的影响。一项描述性、前瞻性研究。

妊娠期高血压疾病(HPT)是导致孕产妇-胎儿-新生儿发病和死亡的重要原因,是我国和发展中国家孕产妇死亡的三大原因之一。 THE 的唯一治疗方法是终止妊娠,这最终是必须平衡胎龄和孕产风险的决定。 血管生成因子已经在工具库中占据了不可或缺的地位,这些工具可用于将极有可能出现并发症的患者与延长妊娠可能对新生儿带来重要益处的患者区分开来。

尽管血管生成因子在这些情况下的作用是已知的,但对于其他条件可能对其血清水平产生的影响知之甚少,主要是那些对滋养层细胞侵袭(即妊娠在子宫内膜中开始植入的过程)有影响的因素。 本研究的目的是评估子宫手术史(例如剖腹产术)对无妊娠期高血压病史的受试者的血管生成因子评分可能产生的影响。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

540

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Panama、巴拿马
        • Saint Thomas H

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

取样方法

概率样本

研究人群

以前做过剖腹产手术的孕妇

描述

纳入标准:

  • 妊娠36周或以上
  • 单胎妊娠
  • 既往剖腹产(例)

排除标准:

  • 血管炎
  • 双胎妊娠
  • 慢性子宫内膜炎
  • 抽烟
  • 狼疮
  • 肾衰竭
  • 肝病
  • 血小板减少症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
以前的剖腹产手术
既往接受过一次或多次剖腹产的受试者
SFlt-1/PGIF 索引
无需剖腹产
计划进行选择性剖腹产或紧急剖腹产但无既往剖腹产史的受试者
SFlt-1/PGIF 索引

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
索引 sFlt-1/PIGF
大体时间:从随机分组的那一刻起直到交付。 24-48 小时之间。
血管生成因子,正常值。
从随机分组的那一刻起直到交付。 24-48 小时之间。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
进展为先兆子痫
大体时间:直至出院。平均7天
患有先兆子痫的受试者数量
直至出院。平均7天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Osvaldo Reyes、Hospital Santo Tomás

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年6月1日

初级完成 (估计的)

2024年9月30日

研究完成 (估计的)

2024年11月30日

研究注册日期

首次提交

2023年12月4日

首先提交符合 QC 标准的

2023年12月4日

首次发布 (实际的)

2023年12月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月15日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • U1111-1301-2580

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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sFlt-1/PGIF的临床试验

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