- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06166303
Antall tidligere keisersnitt på resultatene av angiogene faktorer.
Effekt av antall tidligere keisersnitt på resultatene av angiogene faktorer. En beskrivende, prospektiv studie.
Hypertensive svangerskapsforstyrrelser (HPT) er en viktig årsak til morbiditet og mortalitet hos mor-føto-neonatal, og er en av de tre ledende årsakene til morsdød i vårt land og i utviklingsland. Den eneste kuren for THE er svangerskapsavbrudd, som ender opp med å bli en beslutning der svangerskapsalder og morsrisiko må balanseres. Angiogene faktorer har kommet til å innta en uunnværlig plass i arsenalet av verktøy som kan brukes til å skille pasienten med høy sannsynlighet for komplikasjoner fra de der forlengelse av svangerskapet kan representere en viktig neonatal fordel.
Selv om nytten av angiogene faktorer i disse scenariene er kjent, er lite kjent om effektene som andre tilstander kan ha på serumnivåene deres, hovedsakelig de som har en effekt på trofoblastisk invasjon, prosessen som initierer implantasjon av svangerskapet i endometriet. Hensikten med denne studien er å vurdere effekten som en historie med livmorkirurgi, slik som keisersnitt, kan ha på angiogen faktorskår hos personer uten historie med hypertensiv svangerskapsforstyrrelse.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Osvaldo Reyes, MD
- Telefonnummer: +507 65655041
- E-post: oreyespanama@yahoo.es
Studiesteder
-
-
Provincia de Panamá
-
Panama City, Provincia de Panamá, Panama
- Saint Thomas H
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 36 uker med svangerskap eller mer
- Singleton graviditet
- Tidligere keisersnitt (tilfelle)
Ekskluderingskriterier:
- Vaskulitt
- Tvillinggraviditet
- Kronisk endometritt
- Røyking
- Lupus
- Nyresvikt
- Leversykdom
- Trombocytopeni
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Tidligere keisersnitt
Personer med ett eller flere tidligere keisersnitt
|
Indeks for sFlt-1/PGIF
|
|
Ingen keisersnitt
Emner som er planlagt for en elektiv eller akutt keisersnitt, men ingen historie med tidligere keisersnitt
|
Indeks for sFlt-1/PGIF
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indeks sFlt-1/PIGF
Tidsramme: Fra randomiseringsøyeblikket til levering. Mellom 24-48 timer.
|
Angiogene faktorer, normalverdi.
|
Fra randomiseringsøyeblikket til levering. Mellom 24-48 timer.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Progresjon til preeklampsi
Tidsramme: Frem til utskrivning. I gjennomsnitt 7 dager
|
Antall personer som utvikler svangerskapsforgiftning
|
Frem til utskrivning. I gjennomsnitt 7 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Osvaldo Reyes, Hospital Santo Tomas
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- U1111-1301-2580
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på sFlt-1/PGIF
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisFullførtHypertensjon | Svangerskap | Svangerskapsforgiftning | Intrauterin veksthemming | PrimiparitetFrankrike
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceFullført
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; URC-CIC...Fullført
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteFullført
-
Miltenyi Biomedicine GmbHCromsourceFullførtSvangerskapsforgiftningTyskland, Storbritannia
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAvsluttetSvangerskapsforgiftningFrankrike
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteFullført
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteInstituto de Salud Carlos IIIRekrutteringSvangerskapsforgiftningSpania
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteInstituto de Salud Carlos III; Roche Diagnostics GmbHHar ikke rekruttert ennåMorkake sykdommer | Fosterveksthemming | SvangerskapsforgiftningSpania
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringIntrauterin vekstbegrensning | Fetal Growth Restriction (FGR)Frankrike