- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06166303
Aantal eerdere keizersneden over de resultaten van angiogene factoren.
Effect van het aantal eerdere keizersneden op de resultaten van angiogene factoren. Een beschrijvende, prospectieve studie.
Hypertensieve zwangerschapsaandoeningen (HPT) zijn een belangrijke oorzaak van maternale, foetonale en neonatale morbiditeit en mortaliteit, en zijn een van de drie belangrijkste oorzaken van moedersterfte in ons land en in ontwikkelingslanden. De enige remedie tegen THE is zwangerschapsafbreking, wat uiteindelijk een beslissing wordt waarbij de zwangerschapsduur en de maternale risico's in evenwicht moeten worden gebracht. Angiogene factoren zijn een onmisbare plaats gaan innemen in het arsenaal aan hulpmiddelen die gebruikt kunnen worden om de patiënt met een grote kans op complicaties te scheiden van de patiënt bij wie verlenging van de zwangerschap een belangrijk neonatal voordeel zou kunnen betekenen.
Hoewel het nut van angiogene factoren in deze scenario's bekend is, is er weinig bekend over de effecten die andere aandoeningen kunnen hebben op hun serumspiegels, vooral die welke een effect hebben op de trofoblastinvasie, het proces dat de implantatie van de zwangerschap in het endometrium initieert. Het doel van de huidige studie is om het effect te beoordelen dat een voorgeschiedenis van baarmoederchirurgie, zoals een keizersnede, zou kunnen hebben op de angiogene factorscores bij proefpersonen zonder voorgeschiedenis van een hypertensieve zwangerschapsaandoening.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Osvaldo Reyes, MD
- Telefoonnummer: +507 65655041
- E-mail: oreyespanama@yahoo.es
Studie Locaties
-
-
Provincia de Panamá
-
Panama City, Provincia de Panamá, Panama
- Saint Thomas H
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 36 weken zwangerschap of langer
- Singleton-zwangerschap
- Vorige keizersnede (geval)
Uitsluitingscriteria:
- Vasculitis
- Tweelingzwangerschap
- Chronische endometritis
- Roken
- Lupus
- Nierfalen
- Leverziekte
- Trombocytopenie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Vorige keizersnede
Onderwerpen met een of meer eerdere keizersneden
|
Index van sFlt-1/PGIF
|
|
Geen keizersnede
Onderwerpen die gepland zijn voor een electieve of dringende keizersnede, maar geen voorgeschiedenis van een eerdere keizersnede
|
Index van sFlt-1/PGIF
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Index sFlt-1/PIGF
Tijdsspanne: Vanaf het moment van randomisatie tot en met de oplevering. Tussen 24-48 uur.
|
Angiogene factoren, normale waarde.
|
Vanaf het moment van randomisatie tot en met de oplevering. Tussen 24-48 uur.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Progressie naar pre-eclampsie
Tijdsspanne: Tot ontslag. Gemiddeld 7 dagen
|
Aantal proefpersonen dat pre-eclampsie ontwikkelt
|
Tot ontslag. Gemiddeld 7 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Osvaldo Reyes, Hospital Santo Tomas
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- U1111-1301-2580
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .