- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06166303
Korábbi császármetszések száma az angiogén faktorok eredményeiről.
Az előző császármetszések számának hatása az angiogén faktorok eredményeire. Leíró, előretekintő tanulmány.
A terhességi hipertóniás rendellenességek (HPT) az anyai-magzati-újszülöttkori morbiditás és mortalitás egyik fontos oka, hazánkban és a fejlődő országokban az anyai halálozás három vezető okának egyike. A THE egyetlen gyógymódja a terhesség megszakítása, ami végül egy olyan döntés lesz, amelyben a terhességi kort és az anyai kockázatokat egyensúlyban kell tartani. Az angiogén faktorok nélkülözhetetlen helyet foglalnak el azon eszközök arzenáljában, amelyek segítségével a szövődményekre nagy valószínűséggel rendelkező beteget el lehet választani azoktól, akiknél a terhesség meghosszabbítása fontos újszülöttkori előnyt jelenthet.
Bár az angiogén faktorok hasznossága ezekben a forgatókönyvekben ismert, keveset tudunk arról, hogy más állapotok milyen hatással lehetnek a szérumszintjükre, főleg azok, amelyek hatással vannak a trofoblaszt invázióra, arra a folyamatra, amely elindítja a terhesség beültetését az endometriumba. A jelen tanulmány célja annak felmérése, hogy az anamnézisben elvégzett méhműtét, például császármetszés milyen hatással lehet az angiogén faktor pontszámára olyan alanyoknál, akiknek a kórelőzményében nem szerepelt hipertóniás terhességi rendellenesség.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Osvaldo Reyes, MD
- Telefonszám: +507 65655041
- E-mail: oreyespanama@yahoo.es
Tanulmányi helyek
-
-
-
Panama, Panama
- Saint Thomas H
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 36 hetes terhesség vagy több
- Egyedülálló terhesség
- Előző császármetszés (eset)
Kizárási kritériumok:
- Vasculitis
- Ikerterhesség
- Krónikus endometritis
- Dohányzó
- Lupus
- Veseelégtelenség
- Májbetegség
- Thrombocytopenia
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Előző császármetszés
Egy vagy több korábbi császármetszéssel rendelkező alanyok
|
Az sFlt-1/PGIF indexe
|
Nincs császármetszés
Választható vagy sürgős császármetszésre tervezett alanyok, de nincs korábbi császármetszés előzménye
|
Az sFlt-1/PGIF indexe
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Index sFlt-1/PIGF
Időkeret: A véletlenszerű besorolás pillanatától a szállításig. 24-48 óra között.
|
Angiogén tényezők, normál érték.
|
A véletlenszerű besorolás pillanatától a szállításig. 24-48 óra között.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Előrelépés a preeclampsiába
Időkeret: Kibocsátásig. Átlagosan 7 nap
|
Azon alanyok száma, akiknél preeclampsia alakul ki
|
Kibocsátásig. Átlagosan 7 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Osvaldo Reyes, Hospital Santo Tomás
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- U1111-1301-2580
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a sFlt-1/PGIF
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisBefejezveMagas vérnyomás | Terhesség | Preeclampsia | Méhen belüli növekedési retardáció | ElsődlegességFranciaország
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceToborzásPre-eklampsziaFranciaország
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisINSERM CESP1018Befejezve
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteBefejezveA magzati növekedés visszamaradásaSpanyolország
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMegszűnt
-
Miltenyi Biomedicine GmbHCromsourceToborzásPreeclampsiaNémetország, Egyesült Királyság
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteBefejezve
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneBefejezvePre-eklampsziaFranciaország
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteMég nincs toborzásPlacenta betegségek | A magzati növekedés visszamaradása | PreeclampsiaSpanyolország
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisToborzásMéhen belüli növekedési korlátozás | Magzati növekedési korlátozás (FGR)Franciaország