- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06166303
Numero di tagli cesarei precedenti sui risultati di fattori angiogenici.
Effetto del numero di tagli cesarei precedenti sui risultati dei fattori angiogenici. Uno studio descrittivo e prospettico.
I disturbi ipertensivi della gravidanza (HPT) rappresentano un’importante causa di morbilità e mortalità materno-feto-neonatale, essendo una delle tre principali cause di morte materna nel nostro Paese e nei Paesi in via di sviluppo. L’unica cura per la THE è l’interruzione della gravidanza, che finisce per essere una decisione in cui l’età gestazionale e i rischi materni devono essere bilanciati. I fattori angiogenici sono arrivati a occupare un posto indispensabile nell'arsenale di strumenti che possono essere utilizzati per separare i pazienti con un'alta probabilità di complicanze da quelli in cui il prolungamento della gravidanza potrebbe rappresentare un importante beneficio neonatale.
Sebbene sia nota l’utilità dei fattori angiogenici in questi scenari, si sa poco sugli effetti che altre condizioni potrebbero avere sui livelli sierici, principalmente quelli che hanno un effetto sull’invasione trofoblastica, il processo che avvia l’impianto della gravidanza nell’endometrio. Lo scopo del presente studio è valutare l'effetto che una storia di chirurgia uterina, come il taglio cesareo, potrebbe avere sui punteggi dei fattori angiogenici in soggetti senza storia di un disturbo ipertensivo della gravidanza.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Osvaldo Reyes, MD
- Numero di telefono: +507 65655041
- Email: oreyespanama@yahoo.es
Luoghi di studio
-
-
Provincia de Panamá
-
Panama City, Provincia de Panamá, Panama
- Saint Thomas H
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 36 settimane di gestazione o più
- Gravidanza singola
- Precedente taglio cesareo (caso)
Criteri di esclusione:
- Vasculite
- Gravidanza gemellare
- Endometrite cronica
- Fumare
- Lupus
- Insufficienza renale
- Malattia del fegato
- Trombocitopenia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Precedente taglio cesareo
Soggetti con uno o più tagli cesarei precedenti
|
Indice di sFlt-1/PGIF
|
|
Nessun cesareo
Soggetti programmati per un cesareo elettivo o urgente, ma senza storia di precedente taglio cesareo
|
Indice di sFlt-1/PGIF
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Indice sFlt-1/PIGF
Lasso di tempo: Dal momento della randomizzazione fino alla consegna. Tra 24-48 ore.
|
Fattori angiogenici, valore normale.
|
Dal momento della randomizzazione fino alla consegna. Tra 24-48 ore.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Progressione alla preeclampsia
Lasso di tempo: Fino alla dimissione. In media, 7 giorni
|
Numero di soggetti che sviluppano una preeclampsia
|
Fino alla dimissione. In media, 7 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Osvaldo Reyes, Hospital Santo Tomas
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- U1111-1301-2580
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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