- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06166303
Počet předchozích císařských řezů na základě výsledků angiogenních faktorů.
Vliv počtu předchozích císařských řezů na výsledky angiogenních faktorů. Popisná, prospektivní studie.
Hypertenzní poruchy těhotenství (HPT) jsou významnou příčinou mateřsko-fetono-neonatální morbidity a mortality a jsou jednou ze tří hlavních příčin úmrtí matek u nás i v rozvojových zemích. Jediným lékem na THE je ukončení těhotenství, které končí jako rozhodnutí, ve kterém musí být vyvážený gestační věk a mateřská rizika. Angiogenní faktory začaly zaujímat nepostradatelné místo v arzenálu nástrojů, které lze použít k oddělení pacientky s vysokou pravděpodobností komplikací od těch, u kterých by prodloužení těhotenství mohlo představovat významný neonatální přínos.
Ačkoli je užitečnost angiogenních faktorů v těchto scénářích známa, málo se ví o účincích, které mohou mít jiné stavy na jejich sérové hladiny, zejména ty, které mají vliv na trofoblastickou invazi, proces, který iniciuje implantaci těhotenství do endometria. Účelem této studie je posoudit účinek, který může mít anamnéza děložní operace, jako je císařský řez, na skóre angiogenního faktoru u subjektů bez anamnézy hypertenzní poruchy těhotenství.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Osvaldo Reyes, MD
- Telefonní číslo: +507 65655041
- E-mail: oreyespanama@yahoo.es
Studijní místa
-
-
Provincia de Panamá
-
Panama City, Provincia de Panamá, Panama
- Saint Thomas H
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 36 týdnů těhotenství nebo déle
- Singleton těhotenství
- Předchozí císařský řez (případ)
Kritéria vyloučení:
- Vaskulitida
- Dvojčetné těhotenství
- Chronická endometritida
- Kouření
- Lupus
- Selhání ledvin
- Nemoc jater
- Trombocytopenie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Předchozí císařský řez
Subjekty s jedním nebo více předchozími císařskými řezy
|
Index sFlt-1/PGIF
|
|
Žádný císařský řez
Subjekty plánované pro elektivní nebo urgentní císařský řez, ale bez předchozího císařského řezu v anamnéze
|
Index sFlt-1/PGIF
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index sFlt-1/PIGF
Časové okno: Od okamžiku randomizace až do porodu. Mezi 24-48 hodinami.
|
Angiogenní faktory, normální hodnota.
|
Od okamžiku randomizace až do porodu. Mezi 24-48 hodinami.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Progrese do preeklampsie
Časové okno: Až do vybití. V průměru 7 dní
|
Počet subjektů, u kterých se rozvine preeklampsie
|
Až do vybití. V průměru 7 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Osvaldo Reyes, Hospital Santo Tomas
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- U1111-1301-2580
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na sFlt-1/PGIF
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisDokončenoHypertenze | Těhotenství | Preeklampsie | Intrauterinní růstová retardace | PrimiparitaFrancie
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceDokončenoPreeklampsieFrancie
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; URC-CIC...Dokončeno
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteDokončenoZpomalení růstu ploduŠpanělsko
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisUkončeno
-
Miltenyi Biomedicine GmbHCromsourceDokončenoPreeklampsieNěmecko, Spojené království
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteDokončeno
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteInstituto de Salud Carlos IIINábor
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneDokončeno
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteInstituto de Salud Carlos III; Roche Diagnostics GmbHZatím nenabírámeNemoci placenty | Zpomalení růstu plodu | PreeklampsieŠpanělsko