- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06166303
Número de cesáreas previas sobre los resultados de los factores angiogénicos.
Efecto del número de cesáreas previas sobre los resultados de los factores angiogénicos. Un estudio descriptivo y prospectivo.
Los trastornos hipertensivos del embarazo (TPH) son una causa importante de morbimortalidad materno-feto-neonatal, siendo una de las tres principales causas de muerte materna en nuestro país y en los países en desarrollo. La única cura para la EH es la interrupción del embarazo, que termina siendo una decisión en la que se debe sopesar la edad gestacional y los riesgos maternos. Los factores angiogénicos han pasado a ocupar un lugar indispensable en el arsenal de herramientas que pueden utilizarse para separar a los pacientes con alta probabilidad de complicaciones de aquellos en quienes la prolongación del embarazo podría representar un beneficio neonatal importante.
Si bien se conoce la utilidad de los factores angiogénicos en estos escenarios, poco se sabe sobre los efectos que otras condiciones podrían tener sobre sus niveles séricos, principalmente aquellas que tienen efecto sobre la invasión trofoblástica, proceso que inicia la implantación del embarazo en el endometrio. El propósito del presente estudio es evaluar el efecto que los antecedentes de cirugía uterina, como la cesárea, podrían tener sobre las puntuaciones del factor angiogénico en sujetos sin antecedentes de un trastorno hipertensivo del embarazo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Osvaldo Reyes, MD
- Número de teléfono: +507 65655041
- Correo electrónico: oreyespanama@yahoo.es
Ubicaciones de estudio
-
-
Provincia de Panamá
-
Panama City, Provincia de Panamá, Panamá
- Saint Thomas H
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 36 semanas de gestación o más
- Embarazo único
- Cesárea previa (caso)
Criterio de exclusión:
- vasculitis
- Embarazo gemelar
- endometritis crónica
- De fumar
- Lupus
- Insuficiencia renal
- Enfermedad del higado
- Trombocitopenia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Cesárea previa
Sujetos con una o más cesáreas previas
|
Índice de sFlt-1/PGIF
|
|
Sin cesárea
Sujetos programados para una cesárea electiva o urgente, pero sin antecedentes de cesárea previa
|
Índice de sFlt-1/PGIF
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Índice sFlt-1/PIGF
Periodo de tiempo: Desde el momento de la aleatorización hasta la entrega. Entre 24-48 horas.
|
Factores angiogénicos, valor normal.
|
Desde el momento de la aleatorización hasta la entrega. Entre 24-48 horas.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Progresión a preeclampsia
Periodo de tiempo: Hasta el momento del alta. En promedio, 7 días
|
Número de sujetos que desarrollan preeclampsia
|
Hasta el momento del alta. En promedio, 7 días
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Osvaldo Reyes, Hospital Santo Tomas
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- U1111-1301-2580
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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