Chimiothérapie Zimberelimab et SIRIOX de deuxième intention pour les patients atteints d'un cancer du pancréas préalablement traité par chimiothérapie AG

Critère d'intégration:

• Les patients ont au moins 18 ans au moment de signer le consentement éclairé, hommes et femmes.
• Patients atteints d'un cancer du pancréas progressant après une chimiothérapie par AG de première intention, y compris les patients atteints d'un cancer du pancréas avancé progressant après une chimiothérapie par AG de première intention et les patients présentant une récidive et des métastases après une chirurgie radicale du cancer du pancréas assistée par une chimiothérapie par AG.
• N'ayant pas été préalablement traité par l'oxaliplatine, le S-1, l'irinotécan et l'anticorps PD-1/L1.
• Selon le jugement du médecin traitant, il convient de recevoir un traitement par sépalizumab.
• Selon RECIST1.1, les patients doivent avoir des lésions cibles mesurables examinées par tomodensitométrie ou IRM.
• Score ECOG PS : 0-1.
• Durée de survie attendue ≥ 3 mois.
• Tous les tests de laboratoire pendant la période de dépistage doivent être effectués conformément au protocole et dans les 14 jours précédant la première dose.
• Les femmes en âge de procréer doivent passer un test de grossesse sérique dans les 3 jours précédant le premier médicament, et le résultat est négatif. Patientes féminines en âge de procréer et patients masculins dont les partenaires sont des femmes en âge de procréer doivent accepter d'utiliser des méthodes de contraception hautement efficaces pendant la période d'étude et pendant 180 jours après la dernière dose du médicament à l'étude.
• Participer volontairement à la recherche clinique et signer un consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

• Les patients ont une maladie auto-immune active ou des antécédents de maladie auto-immune (telle que, sans s'y limiter : hépatite auto-immune, pneumonie interstitielle, uvéite, entérite, hépatite, inflammation hypophysaire, vascularite, néphrite, hyperthyroïdie, hypothyroïdie ; Patients atteints de vitiligo ou de rémission complète de l'asthme dans l'enfance sans aucune intervention après l'âge adulte peuvent être inclus ; les patients asthmatiques nécessitant une intervention médicale avec des bronchodilatateurs ne peuvent pas être inclus) ;
• Les patients utilisent des immunosuppresseurs ou une hormonothérapie topique systémique ou résorbable à des fins d'immunosuppression (dose > 10 mg/jour de prednisone ou d'autres hormones thérapeutiques) et continuent à l'utiliser dans les 2 semaines précédant l'inscription ;
• Réactions allergiques sévères à tous les médicaments et excipients impliqués dans l'étude ;
• Symptômes cardiaques cliniques ou maladies qui n'ont pas été bien contrôlés, tels que : (1) insuffisance cardiaque NYHA2 ou supérieure (2) angine de poitrine instable (3) infarctus du myocarde dans un délai d'un an (4) arythmies supraventriculaires ou ventriculaires cliniquement significatives nécessitant un traitement ou une intervention ;
• La routine urinaire suggère une protéinurie ≥++ ou une protéine urinaire confirmée sur 24 heures ≥ 1,0 g ;
• Les patients présentent une infection active ou une fièvre inexpliquée > 38,5 degrés pendant le dépistage et avant la première dose ; 7. Les patients présentent un déficit immunitaire congénital ou acquis (tel qu'une infection par le VIH) ou une hépatite active (référence pour l'hépatite B : AgHBs positif et la valeur de détection de l'ADN du VHB dépasse la limite supérieure de la valeur normale ; référence pour l'hépatite C : anticorps anti-VHC positif, et la valeur de détection du titre du virus VHC dépasse la limite supérieure de la valeur normale );
• Les patients ont utilisé d'autres médicaments dans le cadre d'essais cliniques dans les 4 semaines précédant la première dose ;
• Les patients ont souffert d'autres tumeurs malignes dans le passé ou en même temps ;
• Les patients peuvent recevoir un autre traitement antitumoral systémique pendant la période d'étude ;
• Les patients présentant des métastases osseuses ont reçu une radiothérapie palliative dans une zone > 5 % de la surface de la moelle osseuse dans les 4 semaines précédant leur participation à l'étude ;
• Les patients ont été vaccinés moins de 4 semaines avant la dose à l'étude ou peuvent être vaccinés pendant la période d'étude ;
• De l'avis des chercheurs, les patients présentent d'autres facteurs pouvant conduire à l'arrêt forcé de l'étude, tels que d'autres maladies graves (y compris les maladies mentales) nécessitant un traitement combiné, de graves anomalies de laboratoire, accompagnées de facteurs familiaux ou sociaux pouvant affecter la sécurité des Patients, ou la collecte de données et d’échantillons. De l'avis des chercheurs, il existe d'autres facteurs qui peuvent affecter les résultats de l'étude ou conduire à l'interruption forcée de l'étude, tels que l'alcoolisme, la toxicomanie, l'abus de drogues, d'autres maladies graves (y compris la maladie mentale) qui doivent être combinées. traitement, des anomalies graves dans les tests de laboratoire et des facteurs familiaux ou sociaux pouvant affecter la sécurité des médicaments.