Andra linjens Zimberelimab och SIRIOX kemoterapi för patienter med tidigare AG-kemoterapibehandlad pankreascancer

Inklusionskriterier:

• Patienter är minst 18 år gamla när de undertecknar det informerade samtycket, både män och kvinnor.
• Patienter med cancer i bukspottkörteln som utvecklas efter första linjens AG-regimen kemoterapi, inklusive patienter med avancerad pankreascancer som utvecklas efter första linjens AG-regimen kemoterapi och patienter med återfall och metastaser efter radikal pankreascancerkirurgi med hjälp av AG-regimen kemoterapi.
• Har inte tidigare behandlats med oxaliplatin, S-1, irinotekan och PD-1/L1-antikropp.
• Enligt den behandlande läkarens bedömning är det lämpligt att få sepalizumabbehandling.
• Enligt RECIST1.1 måste patienterna få mätbara målskador undersökta med CT eller MRT.
• ECOG PS-resultat: 0-1.
• Förväntad överlevnadstid ≥3 månader.
• Alla laboratorietester ska utföras enligt protokollet och inom 14 dagar före den första dosen.
• Kvinnor i fertil ålder måste ta ett serumgraviditetstest inom 3 dagar före första medicineringen och resultatet är negativt. Kvinnliga patienter i fertil ålder och manliga Patienter vars partner är kvinnor i fertil ålder måste gå med på att använda högeffektiva preventivmetoder under studieperioden och i 180 dagar efter den sista dosen av studieläkemedlet.
• Delta frivilligt i klinisk forskning och underteckna informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

• Patienter har någon aktiv autoimmun sjukdom eller en historia av autoimmun sjukdom (såsom, men inte begränsat till: autoimmun hepatit, interstitiell lunginflammation, uveit, enterit, hepatit, hypofysinflammation, vaskulit, nefrit, hypertyreos, hypotyreos;patienter med vitiligo eller fullständig remission av vitiligo. av astma i barndomen utan någon intervention efter vuxen ålder kan inkluderas;patienter med astma som kräver medicinsk intervention med luftrörsvidgare kan inte inkluderas);
• Patienter använder immunsuppressiva medel, eller systemisk eller absorberbar topikal hormonbehandling för immunsuppressionsändamål (dos > 10 mg/dag prednison eller andra terapeutiska hormoner), och fortsätter att använda inom 2 veckor före inskrivningen;
• Allvarliga allergiska reaktioner mot alla läkemedel och hjälpämnen som är involverade i studien;
• Kliniska hjärtsymtom eller sjukdomar som inte har kontrollerats väl, såsom: (1) NYHA2 eller högre hjärtsvikt (2) instabil angina (3) hjärtinfarkt inom 1 år (4) kliniskt signifikanta supraventrikulära eller ventrikulära arytmier som kräver behandling eller intervention;
• Urinrutin tyder på proteinuri ≥++, eller bekräftat 24-timmars urinprotein ≥1,0 ​​g;
• Patienter har aktiv infektion eller oförklarlig feber >38,5 grader under screening och före den första dosen; 7. Patienterna har medfödd eller förvärvad immunbrist (såsom HIV-infektion), eller aktiv hepatit (hepatit B-referens: HBsAg-positiv och HBV-DNA-detektionsvärdet överstiger den övre gränsen för normalvärdet; hepatit C-referens: HCV-antikroppspositiv, och HCV-virustiterdetektionsvärdet överstiger den övre gränsen för normalvärdet);
• Patienterna har använt andra läkemedel i kliniska prövningar inom 4 veckor före den första dosen;
• Patienterna har lidit av andra maligna tumörer tidigare eller samtidigt;
• Patienterna kan få annan systemisk antitumörbehandling under studieperioden;
• Patienterna med benmetastaser har fått palliativ strålbehandling i området >5 % av benmärgsområdet inom 4 veckor innan de deltog i studien;
• Patienterna har vaccinerats mindre än 4 veckor före studiedosen eller kan vaccineras under studieperioden;
• Enligt forskarnas bedömning har patienterna andra faktorer som kan leda till att studien tvingas avsluta, såsom andra allvarliga sjukdomar (inklusive psykiska sjukdomar) som kräver kombinerad behandling, allvarliga laboratorieavvikelser, åtföljda av familje- eller sociala faktorer som kan påverka patienternas säkerhet, eller insamling av data och prover. Enligt forskarnas bedömning finns det andra faktorer som kan påverka studiens resultat eller leda till att studien tvingas avsluta, såsom alkoholism, drogmissbruk, drogmissbruk, andra allvarliga sjukdomar (inklusive psykisk ohälsa) som behöver kombineras behandling, allvarliga avvikelser i laboratorietester och familje- eller sociala faktorer som kan påverka läkemedelssäkerheten.