Zweitlinien-Chemotherapie mit Zimberelimab und SIRIOX für Patienten mit zuvor AG-Chemotherapie behandeltem Bauchspeicheldrüsenkrebs

Einschlusskriterien:

• Die Patienten sind zum Zeitpunkt der Unterzeichnung der Einverständniserklärung mindestens 18 Jahre alt, sowohl Männer als auch Frauen.
• Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs, der nach einer Erstlinien-Chemotherapie gegen AG fortschreitet, einschließlich Patienten mit fortgeschrittenem Bauchspeicheldrüsenkrebs, der nach einer Erstlinien-Chemotherapie gegen AG fortschreitet, und Patienten mit Rezidiven und Metastasen nach einer radikalen Bauchspeicheldrüsenkrebsoperation mit Unterstützung einer AG-Chemotherapie.
• Sie wurden zuvor nicht mit Oxaliplatin, S-1, Irinotecan und PD-1/L1-Antikörper behandelt.
• Nach Einschätzung des behandelnden Arztes ist eine Behandlung mit Sepalizumab sinnvoll.
• Gemäß RECIST1.1 müssen bei Patienten messbare Zielläsionen vorliegen, die mittels CT oder MRT untersucht werden.
• ECOG PS-Score: 0-1.
• Erwartete Überlebenszeit ≥3 Monate.
• Alle Labortests im Screening-Zeitraum sollten gemäß dem Protokoll und innerhalb von 14 Tagen vor der ersten Dosis durchgeführt werden.
• Frauen im gebärfähigen Alter müssen innerhalb von 3 Tagen vor der ersten Einnahme eines Medikaments einen Serumschwangerschaftstest durchführen, der negativ ausfällt. Weibliche Patienten im gebärfähigen Alter und männliche Patienten, deren Partner Frauen im gebärfähigen Alter sind, müssen zustimmen, während des Studienzeitraums und für 180 Tage nach der letzten Dosis des Studienmedikaments hochwirksame Verhütungsmethoden anzuwenden.
• Nehmen Sie freiwillig an der klinischen Forschung teil und unterzeichnen Sie eine Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

• Patienten haben eine aktive Autoimmunerkrankung oder eine Autoimmunerkrankung in der Vorgeschichte (z. B., aber nicht beschränkt auf: Autoimmunhepatitis, interstitielle Pneumonie, Uveitis, Enteritis, Hepatitis, Hypophysenentzündung, Vaskulitis, Nephritis, Hyperthyreose, Hypothyreose; Patienten mit Vitiligo oder vollständiger Remission). von Asthma im Kindesalter ohne Intervention im Erwachsenenalter können eingeschlossen werden; Patienten mit Asthma, die eine medizinische Intervention mit Bronchodilatatoren benötigen, können nicht eingeschlossen werden);
• Die Patienten verwenden Immunsuppressiva oder eine systemische oder resorbierbare topische Hormontherapie zur Immunsuppression (Dosis > 10 mg/Tag Prednison oder andere therapeutische Hormone) und setzen die Anwendung innerhalb von 2 Wochen vor der Einschreibung fort;
• Schwere allergische Reaktionen auf alle an der Studie beteiligten Arzneimittel und Hilfsstoffe;
• Klinische Herzsymptome oder Krankheiten, die nicht gut kontrolliert wurden, wie zum Beispiel: (1) Herzinsuffizienz NYHA2 oder höher (2) instabile Angina pectoris (3) Myokardinfarkt innerhalb eines Jahres (4) klinisch signifikante supraventrikuläre oder ventrikuläre Arrhythmien, die eine Behandlung oder Intervention erfordern;
• Die Urinuntersuchung lässt auf eine Proteinurie ≥++ oder ein bestätigtes 24-Stunden-Harnprotein ≥1,0 ​​g schließen;
• Patienten haben während des Screenings und vor der ersten Dosis eine aktive Infektion oder unerklärliches Fieber >38,5 Grad; 7. Die Patienten haben eine angeborene oder erworbene Immunschwäche (z. B. eine HIV-Infektion) oder eine aktive Hepatitis (Hepatitis-B-Referenz: HBsAg-positiv und der HBV-DNA-Nachweiswert überschreitet die Obergrenze des Normalwerts; Hepatitis-C-Referenz: HCV-Antikörper positiv und Der Nachweiswert des HCV-Virustiters überschreitet die Obergrenze des Normalwerts.
• Die Patienten haben in klinischen Studien innerhalb von 4 Wochen vor der ersten Dosis andere Medikamente eingenommen;
• Die Patienten litten in der Vergangenheit oder gleichzeitig an anderen bösartigen Tumoren;
• Die Patienten können während des Studienzeitraums eine andere systemische Antitumorbehandlung erhalten;
• Die Patienten mit Knochenmetastasen haben innerhalb von 4 Wochen vor Studienteilnahme eine palliative Strahlentherapie im Bereich >5 % der Knochenmarkfläche erhalten;
• Die Patienten wurden weniger als 4 Wochen vor der Studiendosis geimpft oder können während des Studienzeitraums geimpft werden;
• Nach Einschätzung der Forscher haben die Patienten andere Faktoren, die zu einem erzwungenen Abbruch der Studie führen können, wie etwa andere schwere Krankheiten (einschließlich psychischer Erkrankungen), die eine kombinierte Behandlung erfordern, schwerwiegende Laboranomalien, begleitet von familiären oder sozialen Faktoren, die sich auswirken können die Sicherheit der Patienten oder die Sammlung von Daten und Proben. Nach Einschätzung der Forscher gibt es weitere Faktoren, die die Ergebnisse der Studie beeinflussen oder zu einem erzwungenen Abbruch der Studie führen können, wie Alkoholismus, Drogenmissbrauch, Drogenmissbrauch und andere schwere Krankheiten (einschließlich psychischer Erkrankungen), die kombiniert werden müssen Behandlung, schwerwiegende Anomalien bei Labortests und familiäre oder soziale Faktoren, die die Sicherheit von Medikamenten beeinträchtigen können.