Andrelinje Zimberelimab og SIRIOX kjemoterapi for pasienter med tidligere AG kjemoterapi behandlet bukspyttkjertelkreft

Inklusjonskriterier:

• Pasienter er minst 18 år gamle når de signerer det informerte samtykket, både menn og kvinner.
• Pasienter med kreft i bukspyttkjertelen som utvikler seg etter førstelinjes AG-regime kjemoterapi, inkludert pasienter med avansert kreft i bukspyttkjertelen som utvikler seg etter førstelinje AG-regime kjemoterapi og pasienter med tilbakefall og metastaser etter radikal bukspyttkjertelkreftkirurgi assistert av AG-regime kjemoterapi.
• Har ikke tidligere blitt behandlet med oksaliplatin, S-1, irinotecan og PD-1/L1 antistoff.
• Ifølge den behandlende legens vurdering er det hensiktsmessig å få sepalizumabbehandling.
• I følge RECIST1.1 skal pasienter ha målbare mållesjoner undersøkt med CT eller MR.
• ECOG PS-score: 0-1.
• Forventet overlevelsestid ≥3 måneder.
• Alle laboratorietester i screeningperioden bør utføres som påkrevd i protokollen og innen 14 dager før første dose.
• Kvinner i fertil alder må ta en serumgraviditetstest innen 3 dager før første medisinering, og resultatet er negativt. Kvinnelige pasienter i reproduktiv alder og mannlige Pasienter hvis partnere er kvinner i reproduktiv alder, må godta å bruke svært effektive prevensjonsmetoder i løpet av studieperioden og i 180 dager etter siste dose av studiemedikamentet.
• Delta frivillig i klinisk forskning og signere informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• Pasienter har en aktiv autoimmun sykdom eller en historie med autoimmun sykdom (som, men ikke begrenset til: autoimmun hepatitt, interstitiell lungebetennelse, uveitt, enteritt, hepatitt, hypofysebetennelse, vaskulitt, nefritt, hypertyreose, hypotyreose; Pasienter med vitiligo eller fullstendig remisjon av vitiligo. astma i barndommen uten intervensjon etter voksen alder kan inkluderes;pasienter med astma som krever medisinsk intervensjon med bronkodilatatorer kan ikke inkluderes);
• Pasienter bruker immunsuppressiva, eller systemisk eller absorberbar topisk hormonbehandling for immunsuppresjonsformål (dose > 10 mg/dag prednison eller andre terapeutiske hormoner), og fortsetter å bruke innen 2 uker før registrering;
• Alvorlige allergiske reaksjoner på alle legemidler og hjelpestoffer involvert i studien;
• Kliniske hjertesymptomer eller sykdommer som ikke er godt kontrollert, slik som: (1) NYHA2 eller høyere hjertesvikt (2) ustabil angina (3) hjerteinfarkt innen 1 år (4) klinisk signifikante supraventrikulære eller ventrikulære arytmier som krever behandling eller intervensjon;
• Urinrutine antyder proteinuri ≥++, eller bekreftet 24-timers urinprotein ≥1,0 ​​g;
• Pasienter har aktiv infeksjon eller uforklarlig feber >38,5 grader under screening og før første dose; 7. Pasientene har medfødt eller ervervet immunsvikt (som HIV-infeksjon), eller aktiv hepatitt (hepatitt B-referanse: HBsAg-positiv, og HBV-DNA-deteksjonsverdien overstiger den øvre grensen for normalverdi; hepatitt C-referanse: HCV-antistoffpositiv, og HCV-virustiterdeteksjonsverdi overstiger den øvre grensen for normalverdi);
• Pasientene har brukt andre legemidler i kliniske studier innen 4 uker før første dose;
• Pasientene har lidd av andre ondartede svulster tidligere eller samtidig;
• Pasientene kan motta annen systemisk antitumorbehandling i løpet av studieperioden;
• Pasientene med benmetastaser har fått palliativ strålebehandling i området >5 % av benmargsområdet innen 4 uker før de deltok i studien;
• Pasientene har blitt vaksinert mindre enn 4 uker før studiedosen eller kan bli vaksinert i løpet av studieperioden;
• Etter forskernes vurdering har pasientene andre faktorer som kan føre til tvungen avslutning av studien, for eksempel andre alvorlige sykdommer (inkludert psykiske sykdommer) som krever kombinert behandling, alvorlige laboratorieavvik, ledsaget av familie- eller sosiale faktorer som kan påvirke sikkerheten til pasientene, eller innsamling av data og prøver. Etter forskernes vurdering er det andre faktorer som kan påvirke resultatene av studien eller føre til tvungen avslutning av studien, som alkoholisme, narkotikamisbruk, narkotikamisbruk, andre alvorlige sykdommer (inkludert psykiske lidelser) som må kombineres behandling, alvorlige abnormiteter i laboratorietester og familie- eller sosiale faktorer som kan påvirke sikkerheten til medisiner.