Toisen linjan zimberelimabi- ja SIRIOX-kemoterapia potilaille, joilla on aiemmin AG-kemoterapialla hoidettu haimasyöpä

Sisällyttämiskriteerit:

• Potilaat ovat vähintään 18-vuotiaita allekirjoittaessaan tietoisen suostumuksen, sekä miehet että naiset.
• Potilaat, joilla on haimasyövän eteneminen ensimmäisen linjan AG-kemoterapian jälkeen, mukaan lukien potilaat, joilla on pitkälle edennyt haimasyöpä, joka etenee ensimmäisen linjan AG-kemoterapian jälkeen, ja potilaat, joilla on uusiutuminen ja metastasoituminen radikaalin haimasyövän leikkauksen jälkeen, jota auttoi AG-kemoterapia.
• Sitä ei ole aiemmin hoidettu oksaliplatiinilla, S-1:llä, irinotekaanilla ja PD-1/L1-vasta-aineella.
• Hoitavan lääkärin arvion mukaan sepalitsumabihoito on tarkoituksenmukaista.
• RECIST1.1:n mukaan potilailla on oltava mitattavissa olevia kohdevaurioita, jotka on tutkittu TT:llä tai MRI:llä.
• ECOG PS -tulos: 0-1.
• Odotettu eloonjäämisaika ≥3 kuukautta.
• Kaikki seulontajakson laboratoriokokeet tulee tehdä protokollan edellyttämällä tavalla ja 14 päivän sisällä ennen ensimmäistä annosta.
• Hedelmällisessä iässä olevien naisten on tehtävä seerumiraskaustesti 3 päivän sisällä ennen ensimmäistä lääkitystä, ja tulos on negatiivinen. Lisääntymisiässä olevat naispotilaat ja miespotilaat Potilaiden, joiden kumppanit ovat lisääntymisikäisiä naisia, tulee suostua käyttämään erittäin tehokkaita ehkäisymenetelmiä tutkimusjakson aikana ja 180 päivän ajan viimeisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen.
• Osallistu kliiniseen tutkimukseen vapaaehtoisesti ja allekirjoita tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

• Potilailla on jokin aktiivinen autoimmuunisairaus tai autoimmuunisairaus (kuten, mutta ei rajoittuen: autoimmuunihepatiitti, interstitiaalinen keuhkokuume, uveiitti, enteriitti, hepatiitti, aivolisäkkeen tulehdus, vaskuliitti, nefriitti, kilpirauhasen liikatoiminta, kilpirauhasen vajaatoiminta; potilaat, joilla on vitiligo tai täydellinen remissio astman lapsuudessa ilman interventiota aikuisiän jälkeen voidaan sisällyttää; keuhkoputkia laajentavia lääketieteellisiä toimenpiteitä vaativia astmapotilaita ei voida ottaa mukaan);
• Potilaat käyttävät immunosuppressantteja tai systeemistä tai imeytyvää paikallista hormonihoitoa immunosuppressiivisiin tarkoituksiin (annos > 10 mg/vrk prednisonia tai muita terapeuttisia hormoneja) ja jatkavat käyttöä 2 viikkoa ennen ilmoittautumista;
• Vaikeat allergiset reaktiot kaikille tutkimukseen osallistuville lääkkeille ja apuaineille;
• Kliiniset sydämen oireet tai sairaudet, joita ei ole saatu hyvin hallintaan, kuten: (1) NYHA2 tai korkeampi sydämen vajaatoiminta (2) epästabiili angina pectoris (3) sydäninfarkti 1 vuoden sisällä (4) kliinisesti merkittävä supraventrikulaarinen tai kammion rytmihäiriö, joka vaatii hoitoa tai interventiota;
• Virtsan rutiini viittaa proteinuriaan ≥++ tai vahvistettuun 24 tunnin virtsan proteiiniin ≥1,0 ​​g;
• Potilailla on aktiivinen infektio tai selittämätön kuume >38,5 astetta seulonnan aikana ja ennen ensimmäistä annosta; 7. Potilailla on synnynnäinen tai hankittu immuunivajaus (kuten HIV-infektio) tai aktiivinen hepatiitti (hepatiitti B -viite: HBsAg-positiivinen ja HBV DNA:n havaitsemisarvo ylittää normaaliarvon ylärajan; C-hepatiitti-viite: HCV-vasta-ainepositiivinen, ja HCV-virustiitterin havaitsemisarvo ylittää normaaliarvon ylärajan);
• Potilaat ovat käyttäneet muita lääkkeitä kliinisissä tutkimuksissa 4 viikon sisällä ennen ensimmäistä annosta;
• Potilaat ovat kärsineet muista pahanlaatuisista kasvaimista aiemmin tai samaan aikaan;
• Potilaat voivat saada muuta systeemistä kasvainten vastaista hoitoa tutkimusjakson aikana;
• Potilaat, joilla on luumetastaasi, ovat saaneet palliatiivista sädehoitoa alueella >5 % luuytimen alueesta 4 viikon sisällä ennen tutkimukseen osallistumista;
• Potilaat on rokotettu alle 4 viikkoa ennen tutkimusannosta tai heidät voidaan rokottaa tutkimusjakson aikana;
• Tutkijoiden arvion mukaan Potilailla on muita tekijöitä, jotka voivat johtaa tutkimuksen pakolliseen lopettamiseen, kuten muut vakavat yhdistelmähoitoa vaativat sairaudet (mukaan lukien mielisairaudet), vakavat laboratoriopoikkeamat, joihin liittyy perhe- tai sosiaalisia tekijöitä, jotka voivat vaikuttaa Potilaiden turvallisuudesta tai tietojen ja näytteiden keräämisestä. Tutkijoiden näkemyksen mukaan on muitakin tekijöitä, jotka voivat vaikuttaa tutkimuksen tuloksiin tai johtaa tutkimuksen pakolliseen lopettamiseen, kuten alkoholismi, huumeiden väärinkäyttö, huumeiden väärinkäyttö, muut vakavat sairaudet (mukaan lukien mielisairaudet), jotka vaativat yhdistämistä. hoito, vakavat poikkeavuudet laboratoriotutkimuksissa ja perhe- tai sosiaaliset tekijät, jotka voivat vaikuttaa lääkityksen turvallisuuteen.