이전에 AG 화학요법으로 치료받은 췌장암 환자를 위한 2차 Zimberelimab 및 SIRIOX 화학요법

포함 기준:

• 환자는 사전 동의서에 서명할 당시 남성과 여성 모두 최소 18세 이상입니다.
• 1차 AG 요법 화학요법 후 진행된 진행성 췌장암 환자 및 AG 요법 화학요법을 보조받은 근치 췌장암 수술 후 재발 및 전이가 있는 환자를 포함하여 1차 AG 요법 화학요법 후 췌장암이 진행되는 환자.
• 이전에 옥살리플라틴, S-1, 이리노테칸 및 PD-1/L1 항체로 치료받은 적이 없습니다.
• 담당 의사의 판단에 따라 세팔리주맙 치료를 받는 것이 적절하다고 판단됩니다.
• RECIST1.1에 따르면 환자는 CT 또는 MRI로 검사할 수 있는 측정 가능한 표적 병변이 있어야 합니다.
• ECOG PS 점수: 0-1.
• 예상 생존 시간 ≥3개월.
• 모든 스크리닝 기간 실험실 테스트는 프로토콜에서 요구하는 대로 첫 번째 투여 전 14일 이내에 수행되어야 합니다.
• 가임기 여성은 첫 투약 전 3일 이내에 혈청임신검사를 받아야 하며 결과는 음성이다. 가임기 여성 환자 및 남성 가임기 여성이 파트너인 환자는 연구 기간 동안 및 연구 약물의 마지막 투여 후 180일 동안 매우 효과적인 피임 방법을 사용하는 데 동의해야 합니다.
• 임상 연구에 자발적으로 참여하고 사전 동의에 서명합니다.

제외 기준:

• 환자는 활성 자가면역 질환 또는 자가면역 질환 병력(예: 자가면역 간염, 간질성 폐렴, 포도막염, 장염, 간염, 뇌하수체 염증, 혈관염, 신염, 갑상선 기능 항진증, 갑상선 기능 저하증 등을 포함하되 이에 국한되지 않음)이 있는 환자, 백반증 또는 완전 관해가 있는 환자 성인기 이후 아무런 개입이 없는 아동기 천식은 포함될 수 있습니다. 기관지 확장제를 사용한 의학적 개입이 필요한 천식 환자는 포함될 수 없습니다.
• 환자는 면역억제 목적으로 면역억제제 또는 전신적이거나 흡수 가능한 국소 호르몬 요법(용량 > 10mg/일 프레드니손 또는 기타 치료 호르몬)을 사용하고 있으며 등록 전 2주 이내에 계속 사용합니다.
• 연구에 관련된 모든 약물 및 부형제에 대한 심각한 알레르기 반응;
• 잘 조절되지 않은 임상적 심장 증상 또는 질병: (1) NYHA2 이상의 심부전 (2) 불안정 협심증 (3) 1년 이내의 심근경색 (4) 치료 또는 중재가 필요한 임상적으로 유의미한 심실상부 또는 심실성 부정맥;
• 소변 루틴은 단백뇨 ≥++를 시사하거나 24시간 요단백 ≥1.0g으로 확인되었습니다.
• 환자는 스크리닝 동안 및 첫 번째 투여 전 활동성 감염 또는 설명할 수 없는 발열 >38.5도를 나타냅니다. 7. 선천적 또는 후천적 면역결핍(HIV 감염 등) 또는 활동성 간염(B형 간염 기준: HBsAg 양성, HBV DNA 검출값이 정상 상한치를 초과, C형 간염 기준: HCV 항체 양성, HCV 바이러스 역가 검출 값이 정상 값의 상한을 초과합니다.
• 환자는 첫 번째 투여 전 4주 이내에 임상 시험에서 다른 약물을 사용한 적이 있습니다.
• 환자는 과거에 또는 동시에 다른 악성 종양을 앓은 적이 있습니다.
• 환자는 연구 기간 동안 다른 전신 항종양 치료를 받을 수 있습니다.
• 골전이가 있는 환자는 연구에 참여하기 전 4주 이내에 골수 부위의 >5% 부위에 완화적 방사선 치료를 받았습니다.
• 환자는 연구 투여 전 4주 이내에 예방접종을 받았거나 연구 기간 동안 예방접종을 받을 수 있습니다.
• 연구자의 판단에 따르면, 환자에게는 병용 치료가 필요한 기타 심각한 질병(정신 질환 포함), 심각한 실험실적 이상, 가족 또는 사회적 요인에 영향을 미칠 수 있는 등 연구 강제 종료로 이어질 수 있는 다른 요인이 있는 것으로 간주됩니다. 환자의 안전 또는 데이터 및 샘플 수집. 연구자의 판단에 따르면, 알코올 중독, 약물 남용, 약물 남용, 기타 심각한 질병(정신 질환 포함) 등 연구 결과에 영향을 미치거나 연구의 강제 종료로 이어질 수 있는 다른 요인이 복합적으로 작용할 수 있다고 판단됩니다. 치료, 실험실 검사의 심각한 이상, 약물의 안전성에 영향을 미칠 수 있는 가족 또는 사회적 요인.