二线 Zimberelimab 和 SIRIOX 化疗治疗既往接受过 AG 化疗的胰腺癌患者

纳入标准：

• 签署知情同意书时患者年满18岁，男性和女性均不限。
• 一线AG方案化疗后进展的胰腺癌患者，包括一线AG方案化疗后进展的晚期胰腺癌患者和AG方案化疗辅助的胰腺癌根治术后复发转移的患者。
• 之前未接受过奥沙利铂、S-1、伊立替康和 PD-1/L1 抗体治疗。
• 根据主治医师判断，适合接受西帕珠单抗治疗。
• 根据RECIST1.1，患者必须具有通过CT或MRI检查可测量的目标病灶。
• ECOG PS 评分：0-1。
• 预计生存时间≥3个月。
• 所有筛选期实验室测试均应按照方案要求并在首次给药前 14 天内进行。
• 育龄妇女必须在第一次用药前3天内进行血清妊娠试验，结果为阴性。 育龄女性患者和伴侣为育龄女性的男性患者必须同意在研究期间以及最后一次服用研究药物后 180 天内使用高效的避孕方法。
• 自愿参加临床研究并签署知情同意书。

排除标准：

• 患者患有任何活动性自身免疫性疾病或有自身免疫性疾病病史（例如但不限于：自身免疫性肝炎、间质性肺炎、葡萄膜炎、肠炎、肝炎、垂体炎症、血管炎、肾炎、甲状腺功能亢进、甲状腺功能减退症；白癜风或完全缓解的患者成年后未进行任何干预的儿童期哮喘患者可以包括在内；需要支气管扩张剂进行医疗干预的哮喘患者不能包括在内）；
• 患者正在使用免疫抑制剂，或出于免疫抑制目的的全身性或可吸收性局部激素治疗（剂量>10mg/天泼尼松或其他治疗性激素），并在入组前2周内继续使用；
• 对研究涉及的所有药物和辅料有严重过敏反应；
• 尚未得到良好控制的临床心脏症状或疾病，如：（1）NYHA2级或以上心力衰竭（2）不稳定型心绞痛（3）1年内发生心肌梗死（4）有临床意义的室上性或室性心律失常需要治疗或干预；
• 尿常规提示蛋白尿≥++，或确诊24小时尿蛋白≥1.0g；
• 患者在筛查期间和首次给药前出现活动性感染或不明原因发热>38.5度； 7.先天性或后天性免疫缺陷（如HIV感染），或活动性肝炎（乙肝参考：HBsAg阳性，且HBV DNA检测值超过正常值上限；丙肝参考：HCV抗体阳性，且HCV病毒滴度检测值超过正常值上限）；
• 首次用药前4周内曾使用过其他药物进行临床试验；
• 既往或同时患有其他恶性肿瘤；
• 患者在研究期间可能接受其他全身抗肿瘤治疗；
• 骨转移患者在参加研究前4周内接受过面积>5%骨髓面积的姑息性放疗；
• 患者在研究剂量前不到 4 周已接种疫苗或可能在研究期间接种疫苗；
• 经研究者判断，患者存在其他可能导致研究被迫终止的因素，如其他需要联合治疗的严重疾病（包括精神疾病）、实验室严重异常、伴有可能影响研究的家庭或社会因素等。患者的安全或数据和样本的收集。 经研究者判断，存在其他可能影响研究结果或导致研究被迫终止的因素，如酗酒、吸毒、吸毒、其他需要合并治疗的严重疾病（包括精神疾病）治疗、实验室检查严重异常以及可能影响用药安全的家庭或社会因素。