Second-line Zimberelimab og SIRIOX kemoterapi til patienter med tidligere AG kemoterapi behandlet bugspytkirtelkræft

Inklusionskriterier:

• Patienter er mindst 18 år gamle, når de underskriver det informerede samtykke, både mænd og kvinder.
• Patienter med kræft i bugspytkirtlen, der udvikler sig efter kemoterapi med førstelinjes AG-regime, herunder patienter med fremskreden kræft i bugspytkirtlen, som skrider frem efter kemoterapi med første-linie AG-regime, og patienter med recidiv og metastaser efter radikal kirurgi i bugspytkirtelkræft assisteret af kemoterapi med AG-regime.
• Har ikke tidligere været behandlet med oxaliplatin, S-1, irinotecan og PD-1/L1 antistof.
• Ifølge den behandlende læges vurdering er det hensigtsmæssigt at få behandling med sepalizumab.
• Ifølge RECIST1.1 skal patienter have målbare mållæsioner undersøgt ved CT eller MR.
• ECOG PS-score: 0-1.
• Forventet overlevelsestid ≥3 måneder.
• Alle laboratorietests i screeningsperioden skal udføres som krævet af protokollen og inden for 14 dage før den første dosis.
• Kvinder i den fødedygtige alder skal tage en serumgraviditetstest inden for 3 dage før første medicinering, og resultatet er negativt. Kvindelige patienter i den fødedygtige alder og mandlige Patienter, hvis partnere er kvinder i den fødedygtige alder, skal acceptere at anvende højeffektive præventionsmetoder i undersøgelsesperioden og i 180 dage efter den sidste dosis af forsøgslægemidlet.
• Deltage frivilligt i klinisk forskning og underskrive informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• Patienter har en aktiv autoimmun sygdom eller en historie med autoimmun sygdom (såsom, men ikke begrænset til: autoimmun hepatitis, interstitiel lungebetændelse, uveitis, enteritis, hepatitis, hypofysebetændelse, vaskulitis, nefritis, hyperthyroidisme, hypothyroidisme;patienter med remission vitiligo eller fuldstændig remission vitiligo af astma i barndommen uden nogen intervention efter voksenalderen kan inkluderes;Patienter med astma, der kræver medicinsk intervention med bronkodilatatorer, kan ikke inkluderes);
• Patienter bruger immunsuppressiva eller systemisk eller absorberbar topisk hormonbehandling til immunsuppressionsformål (dosis > 10 mg/dag prednison eller andre terapeutiske hormoner) og fortsætter med at bruge inden for 2 uger før indskrivning;
• Alvorlige allergiske reaktioner på alle lægemidler og hjælpestoffer involveret i undersøgelsen;
• Kliniske hjertesymptomer eller sygdomme, der ikke er blevet kontrolleret godt, såsom: (1) NYHA2 eller højere hjertesvigt (2) ustabil angina (3) myokardieinfarkt inden for 1 år (4) klinisk signifikante supraventrikulære eller ventrikulære arytmier, der kræver behandling eller intervention;
• Urinrutine tyder på proteinuri ≥++ eller bekræftet 24-timers urinprotein ≥1,0 ​​g;
• Patienter har aktiv infektion eller uforklarlig feber >38,5 grader under screening og før den første dosis; 7. Patienterne har medfødt eller erhvervet immundefekt (såsom HIV-infektion) eller aktiv hepatitis (hepatitis B-reference: HBsAg-positiv, og HBV-DNA-detektionsværdien overstiger den øvre grænse for normalværdi; hepatitis C-reference: HCV-antistofpositiv, og HCV-virustiterdetektionsværdi overstiger den øvre grænse for normalværdi);
• Patienterne har brugt andre lægemidler i kliniske forsøg inden for 4 uger før den første dosis;
• Patienterne har lidt af andre ondartede Svulster tidligere eller samtidig;
• Patienterne kan modtage anden systemisk antitumorbehandling i løbet af undersøgelsesperioden;
• Patienterne med knoglemetastaser har modtaget palliativ strålebehandling i området >5 % af knoglemarvsområdet inden for 4 uger før deltagelse i undersøgelsen;
• Patienterne er blevet vaccineret mindre end 4 uger før undersøgelsesdosis eller kan blive vaccineret i løbet af undersøgelsesperioden;
• Efter forskernes vurdering har patienterne andre faktorer, der kan føre til tvungen afslutning af undersøgelsen, såsom andre alvorlige sygdomme (herunder psykiske sygdomme), der kræver kombineret behandling, alvorlige laboratorieabnormiteter, ledsaget af familiemæssige eller sociale faktorer, der kan påvirke patienternes sikkerhed eller indsamling af data og prøver. Efter forskernes vurdering er der andre faktorer, der kan påvirke undersøgelsens resultater eller føre til tvungen afbrydelse af undersøgelsen, såsom alkoholisme, stofmisbrug, stofmisbrug, andre alvorlige sygdomme (herunder psykiske sygdomme), der skal kombineres behandling, alvorlige abnormiteter i laboratorieundersøgelser og familiemæssige eller sociale faktorer, der kan påvirke sikkerheden af ​​medicin.