SG2918 pour les tumeurs malignes avancées

Critère d'intégration:

1. Tumeurs malignes avancées documentées histologiquement ou cytologiquement et réfractaires/en rechute aux thérapies standard ;
2. Fonctionnement adéquat des organes ;
3. Score de statut de performance ECOG de 0 ou 1 ;
4. Doit avoir au moins une lésion mesurable selon RECIST version 1.1 ;
5. La toxicité causée par un traitement antitumoral antérieur est revenue au grade 0 à 1 (CTCAE 5,0) ;
6. Doit disposer d'une contraception efficace pendant l'étude, en commençant par la visite de dépistage jusqu'à 7 mois après la dernière dose d'intervention de l'étude.

Critère d'exclusion:

1. Présente des lésions métastatiques actives du système nerveux central ;
2. A une maladie auto-immune active nécessitant un traitement systémique au cours des 2 dernières années ;
3. A une neuropathie périphérique de grade 2 et supérieur ;
4. A une infection active nécessitant un traitement systémique ;
5. A des antécédents de l'une des affections cardiovasculaires suivantes dans les 6 mois suivant l'administration : infarctus du myocarde, angine instable, accident vasculaire cérébral, accident ischémique transitoire, pontage aorto-coronarien, embolie pulmonaire, etc. ; souffre d'insuffisance cardiaque congestive de classe II et supérieure de la New York Heart Association (NYHA) ; FEVG <50 % ;
6. A des antécédents de crise hypertensive ou d’encéphalopathie hypertensive ; Hypertension non contrôlée par un traitement standard dans les 14 jours précédant la première dose (pression artérielle systolique ≥ 160 mmHg et/ou pression artérielle diastolique ≥ 100 mmHg) ;
7. A des infections connues par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) et/ou l'hépatite B ou C ;
8. A des antécédents d'inhibiteur puissant du CYP3A4 depuis 2 semaines ;
9. A reçu un traitement anticancéreux systémique, une radiothérapie ou une intervention chirurgicale dans les 4 semaines précédant le début du traitement à l'étude ;
10. Avoir reçu un traitement antérieur ciblé LILRB4 ou MMAE présentant des événements indésirables graves ;
11. Avoir déjà reçu une immunothérapie et avoir connu des événements indésirables graves ayant conduit à un arrêt définitif ;
12. Avoir reçu des corticostéroïdes systémiques (dose équivalente > 10 mg/jour de prednisone) ou d'autres médicaments immunosuppresseurs dans les 14 jours précédant la première dose ;
13. A eu une réaction d'hypersensibilité sévère au traitement avec un anticorps monoclonal (mAB) et/ou à l'un des composants de l'intervention de l'étude ;
14. Tout vaccin vivant dans les 28 jours précédant la première dose ;
15. A des antécédents de maladie pulmonaire interstitielle ou de pneumonie active ou de fistule trachéale ; épanchement pleural, abdominal et péricardique incontrôlé ;
16. A des antécédents d'une deuxième tumeur maligne, à moins qu'un traitement potentiellement curatif n'ait été terminé sans signe de malignité pendant 2 ans.