SG2918 voor geavanceerde kwaadaardige tumoren

Inclusiecriteria:

1. Histologisch of cytologisch gedocumenteerde gevorderde kwaadaardige tumoren die ongevoelig zijn voor/terugvallen op standaardtherapieën;
2. Adequate orgaanfunctie;
3. ECOG-prestatiestatusscore van 0 of 1;
4. Moet ten minste één meetbare laesie hebben volgens RECIST versie 1.1;
5. De toxiciteit veroorzaakt door eerdere antitumortherapie herstelde zich tot graad 0 tot 1 (CTCAE 5,0);
6. Moet tijdens het onderzoek effectieve anticonceptie hebben, te beginnen met het screeningsbezoek tot en met 7 maanden na de laatste dosis onderzoeksinterventie.

Uitsluitingscriteria:

1. Heeft actieve metastatische laesies van het centrale zenuwstelsel;
2. Heeft in de afgelopen 2 jaar een actieve auto-immuunziekte gehad waarvoor systemische therapie nodig was;
3. Heeft graad 2 en hoger perifere neuropathie;
4. Heeft een actieve infectie die systemische therapie vereist;
5. Heeft een voorgeschiedenis van een van de volgende cardiovasculaire aandoeningen binnen 6 maanden na toediening: myocardinfarct, instabiele angina, cerebrovasculair accident, transiënte ischemische aanval, coronaire bypass-transplantaat, longembolie, enz.; heeft New York Heart Association (NYHA) klasse II en hoger congestief hartfalen; LVEF<50%;
6. Heeft een voorgeschiedenis van hypertensieve crisis of hypertensieve encefalopathie; Ongecontroleerde hypertensie door standaardbehandeling binnen 14 dagen vóór de eerste dosis (systolische bloeddruk ≥160 mmHg en/of diastolische bloeddruk ≥100 mmHg);
7. Heeft bekende infecties met het humaan immunodeficiëntievirus (HIV) en/of hepatitis B of C;
8. Heeft een geschiedenis van krachtige CYP3A4-remmers met 2 weken;
9. binnen 4 weken vóór aanvang van de onderzoeksbehandeling systemische antikankertherapie, radiotherapie of een operatie heeft ondergaan;
10. Een eerdere behandeling hebben ondergaan gericht op LILRB4 of MMAE en ernstige bijwerkingen hebben ondervonden;
11. U heeft eerder immunotherapie ondergaan waarbij ernstige bijwerkingen zijn opgetreden die tot definitieve stopzetting hebben geleid;
12. Systemische corticosteroïden (equivalente dosis > 10 mg/dag prednison) of andere immunosuppressiva hebben gekregen binnen 14 dagen vóór de eerste dosis;
13. Heeft een ernstige overgevoeligheidsreactie gehad op de behandeling met een monoklonaal antilichaam (mAB) en/of op enig onderdeel van de onderzoeksinterventie;
14. Elk levend vaccin binnen 28 dagen vóór de eerste dosis;
15. Heeft een voorgeschiedenis van interstitiële longziekte of actieve longontsteking of tracheale fistel; ongecontroleerde pleurale, abdominale en pericardiale effusie;
16. Heeft een voorgeschiedenis van een tweede maligniteit, tenzij de potentieel curatieve behandeling is afgerond zonder dat er gedurende 2 jaar aanwijzingen zijn voor een maligniteit.