Effets hémodynamiques de la compression pneumatique intermittente pour le sport (IPC)
19 décembre 2023 mis à jour par: Filipe Silvano Pinto Maia, University of Maia
Effets hémodynamiques de la compression pneumatique intermittente pour le sport : une étude croisée randomisée en double aveugle
Le but de cet essai croisé randomisé est d'évaluer les effets hémodynamiques provoqués par l'utilisation de 2 protocoles de compression pneumatique intermittents distincts sur les athlètes.
Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- La compression pneumatique intermittente améliore-t-elle la circulation sanguine des athlètes ?
- Si oui, quelle pression est préférable pour provoquer cette amélioration ?
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
23
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Maia, Le Portugal, 4475-690
- University of Maia
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
Pour pouvoir participer à cette étude, les individus devaient être de sexe masculin, en bonne santé, concourir en football ou en athlétisme depuis au moins deux ans et n'avoir pratiqué aucune activité physique le jour de la collecte de données.
Critère d'exclusion:
Les participants auraient pu être exclus s'ils présentaient plus d'un facteur de risque de thromboembolie (par exemple, consommation de tabac, varices).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Séquence 1
Les mesures de la vitesse maximale télédiastolique, de la vitesse maximale systolique, de la fréquence cardiaque et du diamètre artériel seront collectées pendant deux minutes, deux minutes avant, à la 8e minute après le début de l'administration de l'IPC et deux minutes après la conclusion de chaque IPC. protocole.
La vitesse maximale de fin de diastolique et la vitesse maximale systolique seront mesurées à travers différentes phases du cycle IPC (tous les brassards gonflés, la moitié des brassards gonflés et tous les brassards dégonflés).
Les athlètes et les évaluateurs ne sauront pas quel protocole est appliqué.
Tous les protocoles seront réalisés avec des participants allongés en décubitus dorsal, sur une civière.
Le protocole à pression modérée applique une pression de 80 mmHg et le protocole à haute pression applique une pression de 200 mmHg.
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Pression modérée (environ 80 mmHg) ; haute pression (environ 200 mmHg), toutes deux appliquées sur les membres inférieurs
Autres noms:
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Expérimental: Séquence 2
Les mesures de la vitesse maximale télédiastolique, de la vitesse maximale systolique, de la fréquence cardiaque et du diamètre artériel seront collectées pendant deux minutes, deux minutes avant, à la 8e minute après le début de l'administration de l'IPC et deux minutes après la conclusion de chaque IPC. protocole.
La vitesse maximale de fin de diastolique et la vitesse maximale systolique seront mesurées à travers différentes phases du cycle IPC (tous les brassards gonflés, la moitié des brassards gonflés et tous les brassards dégonflés).
Les athlètes et les évaluateurs ne sauront pas quel protocole est appliqué.
Tous les protocoles seront réalisés avec des participants allongés en décubitus dorsal, sur une civière.
Le protocole à pression modérée applique une pression de 80 mmHg et le protocole à haute pression applique une pression de 200 mmHg.
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Pression modérée (environ 80 mmHg) ; haute pression (environ 200 mmHg), toutes deux appliquées sur les membres inférieurs
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Diamètre artériel
Délai: 2 minutes avant le protocole IPC, pendant (8e minute) et 2 minutes après la conclusion du protocole de 15 minutes.
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Évaluation du diamètre artériel via un logiciel de détection automatique des bords (FMD Studio, Pise, Italie) mesurant la distance entre la paroi proche et éloignée de l'intima
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2 minutes avant le protocole IPC, pendant (8e minute) et 2 minutes après la conclusion du protocole de 15 minutes.
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Vitesse maximale de fin de diastolique
Délai: 2 minutes avant le protocole IPC, pendant (8e minute - à différentes phases du cycle IPC) et 2 minutes après la conclusion du protocole de 15 minutes.
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La vitesse maximale télédiastolique sera évaluée en position couchée sur l'artère fémorale commune droite à l'aide d'un échographe (Logiq e BT12 ; General Electric, Fairfield, CT, USA) avec un transducteur à réseau de phases linéaires multifréquences de 3 à 12 MHz.
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2 minutes avant le protocole IPC, pendant (8e minute - à différentes phases du cycle IPC) et 2 minutes après la conclusion du protocole de 15 minutes.
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Vitesse maximale systolique
Délai: 2 minutes avant le protocole IPC, pendant (8e minute - à différentes phases du cycle IPC) et 2 minutes après la conclusion du protocole de 15 minutes.
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La vitesse maximale systolique sera évaluée en position couchée sur l'artère fémorale commune droite à l'aide d'un échographe (Logiq e BT12 ; General Electric, Fairfield, CT, USA) avec un transducteur à réseau de phases linéaire multifréquence de 3 à 12 MHz.
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2 minutes avant le protocole IPC, pendant (8e minute - à différentes phases du cycle IPC) et 2 minutes après la conclusion du protocole de 15 minutes.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rythme cardiaque
Délai: 2 minutes avant le protocole IPC, pendant (8e minute - à différentes phases du cycle IPC) et 2 minutes après la conclusion du protocole de 15 minutes.
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Évaluez tout changement dans la fréquence cardiaque.
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2 minutes avant le protocole IPC, pendant (8e minute - à différentes phases du cycle IPC) et 2 minutes après la conclusion du protocole de 15 minutes.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 août 2023
Achèvement primaire (Réel)
25 septembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
27 septembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 novembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 décembre 2023
Première publication (Réel)
13 décembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
20 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 décembre 2023
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 0000001231
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .