Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hemodynamiske effekter av intermitterende pneumatisk kompresjon for sport (IPC)

19. desember 2023 oppdatert av: Filipe Silvano Pinto Maia, University of Maia

Hemodynamiske effekter av intermitterende pneumatisk kompresjon for sport: en dobbeltblindet randomisert crossover-studie

Målet med denne randomiserte crossover-forsøket er å vurdere de hemodynamiske effektene forårsaket av bruk av 2 distinkte intermitterende pneumatiske kompresjonsprotokoller på idrettsutøvere.

Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  • Forbedrer intermitterende pneumatisk kompresjon idrettsutøvernes blodstrøm?
  • Hvis ja, hvilket press er bedre for å forårsake denne forbedringen?

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

23

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Portugal
      • Maia, Portugal, 4475-690
        • University of Maia

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

For å være kvalifisert for deltakelse i denne studien, ble individer pålagt å være mannlige kjønn, sunne, konkurrere i friidrett i minst to år, og ikke ha utført noen fysisk aktivitet på datainnsamlingsdagen

Ekskluderingskriterier:

Deltakerne kunne ha blitt ekskludert hvis de presenterte mer enn én risikofaktor for tromboemboli (f.eks. bruk av tobakk, åreknuter).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Sekvens 1
Mål for sluttdiastolisk topphastighet, systolisk topphastighet, hjertefrekvens og arteriell diameter vil bli samlet inn i to minutter, to minutter før, i det 8. minutt etter starten av IPC-administrasjonen og to minutter etter avslutningen av hver IPC protokoll. Sluttdiastolisk topphastighet og systolisk topphastighet vil bli målt på tvers av forskjellige faser av IPC-syklusen (alle mansjetter oppblåst, halvparten av mansjettene oppblåst og alle mansjetter tømt). Både utøverne og bedømmerne vil være uvitende om hvilken protokoll som blir utført. Alle protokoller vil bli utført med deltakere liggende i liggende stilling, på båre. Protokollen for moderat trykk bruker et trykk på 80 mmHg og høytrykksprotokollen bruker et trykk på 200 mmHg.
Enhet: Intermitterende pneumatisk kompresjon (AirRelax)
Moderat trykk (rundt 80 mmHg); høyt trykk (rundt 200 mmHg), begge påført på underekstremitetene
Andre navn:
  • Høytrykk
Eksperimentell: Sekvens 2
Mål for sluttdiastolisk topphastighet, systolisk topphastighet, hjertefrekvens og arteriell diameter vil bli samlet inn i to minutter, to minutter før, i det 8. minutt etter starten av IPC-administrasjonen og to minutter etter avslutningen av hver IPC protokoll. Sluttdiastolisk topphastighet og systolisk topphastighet vil bli målt på tvers av forskjellige faser av IPC-syklusen (alle mansjetter oppblåst, halvparten av mansjettene oppblåst og alle mansjetter tømt). Både utøverne og bedømmerne vil være uvitende om hvilken protokoll som blir utført. Alle protokoller vil bli utført med deltakere liggende i liggende stilling, på båre. Protokollen for moderat trykk bruker et trykk på 80 mmHg og høytrykksprotokollen bruker et trykk på 200 mmHg.
Enhet: Intermitterende pneumatisk kompresjon (AirRelax)
Moderat trykk (rundt 80 mmHg); høyt trykk (rundt 200 mmHg), begge påført på underekstremitetene
Andre navn:
  • Høytrykk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Arteriell diameter
Tidsramme: 2 minutter før IPC-protokollen, under (8. minutt), og 2 minutter etter avslutningen av 15-minutters protokollen.
Vurdering av arteriell diameter via programvare for automatisk kantdeteksjon (FMD Studio, Pisa, Italia) som måler avstanden mellom nær- og fjernveggen til intima
2 minutter før IPC-protokollen, under (8. minutt), og 2 minutter etter avslutningen av 15-minutters protokollen.
Sluttdiastolisk topphastighet
Tidsramme: 2 minutter før IPC-protokollen, i løpet av (8. minutt - ved forskjellige faser av IPC-syklusen), og 2 minutter etter avslutningen av 15-minutters protokollen.
End-diastolisk topphastighet vil bli vurdert i liggende stilling på høyre felles femoral arterie ved hjelp av en ultralyd (Logiq e BT12; General Electric, Fairfield, CT, USA) med en 3 til 12 MHz multi-frekvens lineær fase array transduser.
2 minutter før IPC-protokollen, i løpet av (8. minutt - ved forskjellige faser av IPC-syklusen), og 2 minutter etter avslutningen av 15-minutters protokollen.
Systolisk topphastighet
Tidsramme: 2 minutter før IPC-protokollen, i løpet av (8. minutt - ved forskjellige faser av IPC-syklusen), og 2 minutter etter avslutningen av 15-minutters protokollen.
Systolisk topphastighet vil bli vurdert i liggende stilling på høyre felles femoral arterie ved hjelp av en ultralyd (Logiq e BT12; General Electric, Fairfield, CT, USA) med en 3 til 12 MHz multi-frekvens lineær fase array transduser.
2 minutter før IPC-protokollen, i løpet av (8. minutt - ved forskjellige faser av IPC-syklusen), og 2 minutter etter avslutningen av 15-minutters protokollen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Puls
Tidsramme: 2 minutter før IPC-protokollen, i løpet av (8. minutt - ved forskjellige faser av IPC-syklusen), og 2 minutter etter avslutningen av 15-minutters protokollen.
Vurder eventuelle endringer i hjertefrekvens.
2 minutter før IPC-protokollen, i løpet av (8. minutt - ved forskjellige faser av IPC-syklusen), og 2 minutter etter avslutningen av 15-minutters protokollen.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Maia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. august 2023

Primær fullføring (Faktiske)

25. september 2023

Studiet fullført (Faktiske)

27. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2023

Først lagt ut (Faktiske)

13. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

20. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 0000001231

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Idrettsfysioterapi

Kliniske studier på Intermitterende pneumatisk kompresjon (AirRelax)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Albania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere