スポーツにおける間欠的な空気圧による血行力学的影響 (IPC)
2023年12月19日 更新者：Filipe Silvano Pinto Maia、University of Maia
スポーツにおける間欠的空気圧圧迫の血行力学的影響: 二重盲検ランダム化クロスオーバー研究
このランダム化クロスオーバー試験の目的は、アスリートに対する 2 つの異なる断続的な空気圧圧迫プロトコルの使用によって引き起こされる血行力学的影響を評価することです。
回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- 断続的な空気圧縮はアスリートの血流を促進しますか?
- 「はい」の場合、この強化を引き起こすにはどのような圧力が適していますか?
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
23
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Maia、ポルトガル、4475-690
- University of Maia
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
この研究に参加する資格を得るには、個人は性別が男性で健康で、少なくとも 2 年間陸上サッカーを競技しており、データ収集日にいかなる身体活動も行っていないことが求められました。
除外基準:
血栓塞栓症の危険因子が複数ある場合（タバコの使用、静脈瘤など）、参加者が除外された可能性があります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：シーケンス 1
拡張終期ピーク速度、収縮期ピーク速度、心拍数、および動脈径の測定値は、各 IPC 投与の開始前 2 分、投与開始後 8 分、および各 IPC 終了後の 2 分間に収集されます。プロトコル。
拡張末期ピーク速度と収縮期ピーク速度は、IPC サイクルのさまざまなフェーズ (すべてのカフが膨張した状態、カフの半分が膨張した状態、およびすべてのカフが収縮した状態) にわたって測定されます。
アスリートも評価者も、どのプロトコルが実行されているかを知りません。
すべてのプロトコルは、参加者が担架に仰向けに横たわった状態で実行されます。
中圧プロトコルでは 80mmHg の圧力が適用され、高圧プロトコルでは 200mmHg の圧力が適用されます。
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中程度の圧力 (約 80mmHg)。高圧 (約 200mmHg)、両方とも下肢に適用されます。
他の名前：
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実験的：シーケンス 2
拡張終期ピーク速度、収縮期ピーク速度、心拍数、および動脈径の測定値は、各 IPC 投与の開始前 2 分、投与開始後 8 分、および各 IPC 終了後の 2 分間に収集されます。プロトコル。
拡張末期ピーク速度と収縮期ピーク速度は、IPC サイクルのさまざまなフェーズ (すべてのカフが膨張した状態、カフの半分が膨張した状態、およびすべてのカフが収縮した状態) にわたって測定されます。
アスリートも評価者も、どのプロトコルが実行されているかを知りません。
すべてのプロトコルは、参加者が担架に仰向けに横たわった状態で実行されます。
中圧プロトコルでは 80mmHg の圧力が適用され、高圧プロトコルでは 200mmHg の圧力が適用されます。
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中程度の圧力 (約 80mmHg)。高圧 (約 200mmHg)、両方とも下肢に適用されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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動脈径
時間枠：IPC プロトコルの 2 分前、IPC プロトコル中 (8 分マーク)、および 15 分間のプロトコル終了後の 2 分。
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内膜の近壁と遠壁の間の距離を測定する自動エッジ検出ソフトウェア (FMD Studio、ピサ、イタリア) による動脈直径の評価
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IPC プロトコルの 2 分前、IPC プロトコル中 (8 分マーク)、および 15 分間のプロトコル終了後の 2 分。
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拡張末期ピーク速度
時間枠：IPCプロトコルの2分前、IPCサイクルの8分目マーク中、および15分間のプロトコル終了後の2分。
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拡張末期のピーク速度は、3 ～ 12 MHz の多周波数線形位相アレイ トランスデューサーを備えた超音波 (Logiq e BT12; General Electric、Fairfield、CT、USA) を使用して、右総大腿動脈の仰臥位で評価されます。
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IPCプロトコルの2分前、IPCサイクルの8分目マーク中、および15分間のプロトコル終了後の2分。
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収縮期ピーク速度
時間枠：IPCプロトコルの2分前、IPCサイクルの8分目マーク中、および15分間のプロトコル終了後の2分。
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収縮期ピーク速度は、3 ～ 12 MHz の多周波数線形位相アレイ トランスデューサーを備えた超音波 (Logiq e BT12; General Electric、Fairfield、CT、USA) を使用して、右総大腿動脈の仰臥位で評価されます。
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IPCプロトコルの2分前、IPCサイクルの8分目マーク中、および15分間のプロトコル終了後の2分。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心拍数
時間枠：IPCプロトコルの2分前、IPCサイクルの8分目マーク中、および15分間のプロトコル終了後の2分。
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心拍数の変化を評価します。
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IPCプロトコルの2分前、IPCサイクルの8分目マーク中、および15分間のプロトコル終了後の2分。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年8月25日
一次修了 (実際)
2023年9月25日
研究の完了 (実際)
2023年9月27日
試験登録日
最初に提出
2023年11月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年12月4日
最初の投稿 (実際)
2023年12月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年12月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月19日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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